Где прописывают новорожденных: Регистрация новорожденного: когда, как, где?

Где прописать ребенка после рождения

Для многих семей проблемы, где прописать ребенка после рождения, не существует. Согласно ст.20 ГК России, местом жительства несовершеннолетнего и местом его регистрации является место проживания его родителей. Прописать ребенка в месте, не являющимся местом прописки его законных представителей, граждане вправе исключительно на основании судебного решения.

Для регистрации новорожденного по месту регистрации родителей получать согласие собственника, нанимателя или других зарегистрированных в жилье граждан не нужно. То есть, ограничений для регистрации ребенка при любой форме собственности или договора найма жилья вместе с родителями нет. Исключение составляет ситуация с квартирами, приобретенными по ипотечному кредитованию. В этом случае возможна ситуация, когда договор ипотеки содержит пункты, прямо запрещающие регистрацию в жилье других граждан, кроме заемщика. Наличие обременения в этом случае вправе являться препятствием для прописки ребенка по адресу родителей и достаточным основанием для получения судебного решения для регистрации новорожденного в другом месте, где не прописаны его законные представители.

После прописки ребенка, нужно в ЕИРЦ получить справку о прописке ребенка по определенному адресу и что он там живет совместно с родителями. Этот документ нужен, чтобы оформить пособия от государства.

Варианты места регистрации новорожденного

Если оба родителя проживают по одному адресу, то дополнительных документов для прописки новорожденного не требуется. Необходимо только обеспечить присутствие обоих родителей при оформлении заявления и подаче пакета документов для регистрации малыша.

При различных адресах проживания родителей, решать вопрос, где прописать новорожденного ребенка, должны либо оба родителя на основании устной договоренности, либо, при отсутствии возможности договориться, представители закона в судебном порядке.

На только что родившегося ребенка невозможно без прописки оформить различные пособия, полис ОМС, материнский капитал, а также поставить его на очередь в детсад.

Если договоренность о том, куда прописать новорожденного ребенка, между родителями достигнута, регистрационные действия в отношении новорожденного ребенка производятся в отделении территориального отделения ФМС или в МФЦ следующим образом:

• в присутствии обоих родителей одним из них пишется заявление о прописке новорожденного;
• пишется заявление о согласии второго родителя на прописку ребенка по определенному адресу;
• предоставляются удостоверения личности родителей и ребенка;

Чаще всего местом, где прописывают ребенка после рождения, является место прописки его матери, при наличии согласия на это отца.

Можно ли прописать ребенка без согласия отца, читайте тут — https://propiskainfo.ru/2517-propiska-rebenka-bez-soglasiya-sobstvennika

Некоторые факты

Новорожденный ребенок, проведший по определенным причинам после рождения, например, сколько-то месяцев в больнице, согласно законодательству должен быть прописан не в течение недели после оформления свидетельства о рождении, а только после того, как он прибыл на постоянное место жительства.

Такое решение, как прописать новорожденного ребенка к отцу, встречается менее часто. Для того чтобы оформить регистрацию малыша на адрес отца, необходимо личное присутствие при подаче заявления матери и ее нотариально заверенное согласие.

Местом, где можно прописать новорожденного ребенка, вправе служить жилье близких родственников – бабушек – дедушек, сестер и братье родителей. Основанием для такой прописки вправе быть отсутствие регистрации по разным причинам у родителей, наличие обременения на квартиру, накладывающее ограничение на прописку в жилое помещение.

Чтобы прописать новорожденного к бабушке, необходимо обратиться в суд с заявлением о разрешении на регистрацию несовершеннолетнего ребенка не по адресу родителей. Предоставив убедительные доводы суду, граждане вправе получить решение, на основании которого сотрудники ФМС произведут регистрационные действия в отношения новорожденного, прописав его по адресу, указанному в судебном решении.

Если у вас остались вопросы о том, где можно прописать новорожденного ребенка, то задайте их в комментариях

К вопросу о регистрации новорожденных | Совет Федерации Федерального Собрания Российской Федерации

В последнее десятилетие обеспечение благополучного детства стало одним из основных национальных приоритетов нашей страны. Президент России Владимир Путин 1 июня этого года, в День защиты детей подписал Указ «О Национальной стратегии действий в интересах детей на 2012–2017 годы».

В нашей стране активно развивается работа по формированию среды, комфортной и доброжелательной для жизни детей. Это, в свою очередь, означает поддержку каждой российской семьи на государственном уровне, принятие эффективных мер по охране здоровья.

В частности, максимально упрощен сбор документов для регистрации новорожденных детей. В 2012 году я родила дочь и в полной мере ощутила все преимущества упрощенной процедуры.

При выписке новорожденного из роддома выдаются следующие документы: обменная карта роженицы, третий талон родового сертификата, справка о рождении ребенка, которую заполняет акушер, принимавший роды.

Ребенка можно зарегистрировать в любом ЗАГСе города, но чаще всего оформление свидетельства о рождении ребенка происходит по месту жительства одного из родителей. По закону подать заявление о рождении ребенка положено не позднее, чем через месяц после этого события. Для регистрации новорожденного необходимо предоставить паспорта матери и отца, свидетельство о браке.

Вместе со свидетельством о рождении ребенка в ЗАГСе выдадут справку по форме № 25 для оформления пособий на новорожденного ребенка, которая действительна в течение шести месяцев.

Если невозможно предъявить в ЗАГС требуемые документы, то регистрация производится на основании решения суда об установлении факта рождения ребенка.

Для регистрации новорожденного нужно обратиться в паспортный стол по месту жительства. Это обычно занимает несколько дней. В итоге на свидетельстве о рождении появится небольшой штамп, подтверждающий место жительства новорожденного. Никаких перечислений и пошлин за регистрацию новорожденного платить не нужно — это делают бесплатно.

Полис ОМС можно получить в детской поликлинике по месту жительства или в страховой компании, работающей с этой поликлиникой. На время оформления полиса вам выдадут Лист регистрации заявки на изготовление полиса ОМС, заменяющего полис до момента его получения. Также вам следует помнить, что течение первых шести месяцев жизни новорожденному обязаны предоставлять бесплатную медицинскую помощь независимо от наличия у ребенка полиса ОМС. Если получить полис на ребенка вы можете только по месту жительства, то для лечения по системе ОМС имеете право выбрать любую районную поликлинику — даже если ребенок не прописан в этом районе.

Только не забудьте получить открепительный талон в поликлинике по месту прописки — он потребуется для получения бесплатных лекарств и детского питания.

Для оформления российского гражданства необходимо сдать в районный отдел ФМС паспорта родителей и само свидетельство о рождении. Штамп проставляется непосредственно в день обращения на обратной стороне свидетельства о рождении.

Регистрация новорожденного или 7 кругов ЗАГСа

В семье появился малыш?! Родители пребывают в восторге и думать не думают о бюрократических нюансах. А ведь пора спускаться с небес на землю и заниматься регистрацией ребенка. В противном случае, маму и папу ждет небольшой штраф и куда больший негатив от общения с многочисленными чиновниками из ЗАГСа и ЖЭКа.

Дали крохе жизнь? Подавайте регистрацию!

Законодательство Украины дает родителям месяц на то, чтобы зарегистрировать малыша. Делают это в ЗАГСЕ по месту прописки обоих или одного из родителей.

Когда мама и папа — иногородние, а ребенок родился, допустим, в Харькове или Киеве, регистрировать кроху можно в соответствующем харьковском или киевском районном ЗАГСЕ.  Следует взять паспорта родителей, свидетельство о браке и справку-выписку из роддома.

Зарегистрировав кроху, родители получают свидетельство о рождении и справку для назначения единоразового пособия. Последняя не зря получила свое название, а потому выдается только один раз.

Если все сложно…

У родителей разные фамилии? Только зарегистрировать кроху они могут только в том случае, если придут в ЗАГС вместе.

Родители малыша состоят в гражданском браке? Отцу придется сперва написать заявление об усыновлении своего ребенка, а лишь затем его можно будет зарегистрировать.

Тонкости прописки

Чтобы прописать кроху, придется отправляться в районный ЖЭК. От момента рождения и до 10-летнего возраста малыш может быть прописан только вместе с обоими или одним из родителей. Дети возрастом от 10 до 14 лет могут быть прописаны не только с родителями, но и по их согласию в ином месте проживания (в этом случае согласие ребенка также учитывается). Когда ему исполняется 14 лет, он вправе самостоятельно выбирать для себя место прописки.

Чтобы дать крохе прописку, следует обратиться в ЖЭК или паспортный стол по месту жительства. При себе нужно иметь письменное заявление родителей (с 15 до 18 лет дети заполняют его собственноручно), свидетельство о рождении (после 16 лет – паспорт), квитанцию об оплате госпошлины. Если мама и папа зарегистрированы отдельно, потребуются дополнительные справки из соответствующих ЖЭКов.

Важно быть готовыми к тому, что сотрудники ЖЭКов могут всячески препятствовать прописке ребенка отдельно от родителей, регистрации у родственников или на съемной квартире. В этом случае, добиваясь истины, важно оперировать Законами Украины.

Законный абсурд

Два Закона Украины противоречат друг другу: согласно одному из них после прибытия на новое место жительства в течение 10 дней гражданину Украины следует зарегистрироваться, а иной гласит, что родители должны оформить кроху в течение месяца, чтобы получить свидетельство о рождении.

Следовательно, чтобы получить свидетельство у нового члена общества есть 30 дней, а чтобы прописаться – только 10! К счастью, штраф за проживание без регистрации невелик – от 17 до 51 гривны. К тому же не все сотрудники ЖЭКов ревностно требуют уплаты штрафа: это зависит скорее от субъективных факторов.

Если родители или один из них проживают в не принадлежащей им недвижимости, они могут прописать в нее своего ребенка, не спрашивая согласия владельца жилья. Аналогичное правило действует при аренде жилья: в съемный дом или квартиру можно вписывать детей без согласия собственников.

Итак, чтобы зарегистрировать и прописать ребенка, родителям придется поспешить и немало попотеть, если они проживают или прописаны не вместе, а в разных городах. А мы и дальше продолжим радовать Вас полезными советами и качественной одеждой для младенцев от тм «Ташкан».

Документы для прописки ребенка. Как прописать новорожденного в квартиру

Порядок прописки ребенка в квартиру, дом, комнату имеет отличия от регистрации взрослого человека. Для тех, кому исполнилось 18 лет, инструкция для прописки здесь.

Куда и с кем можно прописать ребенка?

Ребенок в возрасте до 14 лет может быть прописан только:

• C родителями или одним из родителей. Если родители проживают совместно, то вопрос о регистрации ребенка ясен, когда же они живут раздельно (например, в разводе), все зависит от обоюдной договоренности родителей.
• С опекуном, усыновителем.
• Регистрация детей до 14 лет с другими близкими родственниками, а уж тем более с посторонними людьми, практически невозможна.

Когда прописывают ребенка в приватизированную или муниципальную квартиру можно не будет мешать:

• учетная норма жилплощади. Она не ограничивает право ребенка на прописку;
• отсутствие согласия собственника жилья, а также лиц, прописанных в нем. Такое согласие просто не требуется;

В результат, права зарегистрированного в квартире ребенка имеют такую же силу как и других жителей этой квартиры.

Документы, требующиеся для прописки

Какие документы нужны для прописки ребенка? Есть несколько стандартных ситуаций, исходя из которых и формируется состав документов для прописочной регистрации:

• родители состоят в браке и проживают по одному адресу;
• они в браке, но зарегистрированы в разных местах. Ребенка прописывают к матери или отцу;
• мама и папа в разводе, зарегистрированы порознь. Малыша регистрируют или к матери, или к отцу.

Что касается прописки новорожденного в возрасте до 1 месяца. Тогда применяется упрощенная процедура прописки ребенка без согласия отца. В МФЦ представляются только:

• заявление матери о регистрации ребенка;
• свидетельство о рождении;
• паспорт матери.

Наименование документа	Родители в браке, по одному адресу	К матери (отцу) в браке, по разным адресам	К матери, не состоящей в браке и, живущей отдельно от отца	К отцу, не состоящему в браке, живущему отдельно от матери
Заявление о регистрации по месту жительства ребенка (форма №6)	+	+	+	+
Свидетельство о рождении ребенка	+	+	+	+
Паспорта родителей	+	+	+	+
Свидетельство о браке	+	+	нет	нет
Выписка из домовой книги (этот документ отменили)	—	—	—	—
Справка о лицевом счете (для муниципального жилья) (эти сведения есть в МФЦ)	—	—	—	—
Согласие отца (матери) на прописку	нет	+	+	+
Свидетельство о разводе или свидетельство об установлении отцовства	нет	нет	+	+
Справка с места регистрации матери (отца) о том, что ребенок с ней (ним) не зарегист. (Эти данные есть в МФЦ)	нет	нет	нет	нет

• Процедура прописки бесплатная. Нет никаких пошлин и обязательных платежей.
• По факту сдачи документов выдается расписка о сдаче документов специалисту.

Бланк заявления о регистрации по месту жительства ребенка (форма №6)

Он заполняется специалистом МФЦ при подаче документов на прописку. Такое заявление подписывает либо мать, либо отец, в зависимости от того, к кому регистрируется ребенок. Предварительно нужно проверить всё ли правильно указал работник МФЦ.

Паспорта и свидетельства

Все документы представляются в оригиналах и копиях.

• Свидетельство о рождении;
• Паспорта родителей;
• Свидетельство о браке или о разводе;
• Свидетельство об установлении отцовства.

Выписка из домовой книги

Выписку из домовой книги получают по месту жительства матери или отца, где будет зарегистрирован ребенок. Она содержит сведения о том, кто зарегистрирован по данному адресу. Ранее получить выписку можно любому прописанному или собственнику жилья в ЖЭУ или МФЦ. Это выписка требовалась, когда необходимо прописать ребенка в частный дом.

Сейчас домовую книгу и выписку от нее отменили!!! Сотрудник МФЦ не будет запрашивать такие документы. Поэтому их искать и заблаговременно заказывать не нужно.

Справка о лицевом счете

Справка о лицевом счете (так называемый ФЛС) содержит сведения о платежах за коммунальные услуги и управление домом, а также информацию о характеристиках жилья. Такая справка может быть затребована в ЕРИЦ или в бухгалтерии ЖЭУ.

Новыми правилами такой документ не предусмотрен и его редко требуют по старой памяти. Поэтому, если его не представить, то в регистрации не откажут.

Справка с места регистрации

Справку с места регистрации берут по месту жительства отца (матери), где ребенка не собираются регистрировать, чтобы подтвердить факт отсутствия его регистрации по данному адресу. Но сейчас этот документ тоже устарел, так как все данные в МФЦ есть в элеткронном виде. Специалисты просто видят картину своими глазами и не требует от заявителя.

Согласие одного из родителей

• Если ребенок регистрируется в квартире у родителей, живущих вместе, то никакого согласия не нужно. То есть, оформлением документов может занимается отец, прописать ребенка без согласия матери, и наоборот.
• Когда родители зарегистрированы порознь, то понадобится согласие матери на регистрацию ребенка к отцу и наоборот. Оно составляется в произвольной письменной форме в присутствии специалиста МФЦ. В некоторых учреждениях могут быть разработаны унифицированные бланки согласия, с образцами заполнения не стендах.
• Если один из родителей, дающих согласие, не может присутствовать при подаче документов, заявитель (другой родитель) может представить заранее приготовленное нотариальное согласие.
• Если другой родитель против, тогда регистрация будет на основании судебного решения, которым установлено, с кем будет проживать ребенок.

Нужно знать! сдавая документы, ряд документов (например, выписка из домой книги, справка с места регистрации, ФЛС) могут не требоваться специалистом, так как в базе данных такая информация есть.

Куда можно обратиться для прописки ребенка?

На этот вопрос ответ однозначный в любое отделение МФЦ в соответствующем населенном пункте. Можно и в другом городе/поселении. Тогда это будет экстерриториальное обращение. Процедура будет более длительной.

Срок обращения

• если ребенок выписан с прежнего адреса — 7 дней с момента выписки;
• если новорожденный прописывается впервые — 7 дней с момента получения свидетельства о рождении, но не позднее одного месяца с момента рождения (иначе процедура сдачи документов не будет упрощенной).

Во втором случае законодатель не устанавливает четких сроков, они взяты из сложившейся практики. Поэтому за их нарушение ответственность не предусмотрена. Как не предусмотрена ответственность и в первом случае, так как ребенок не может быть привлечен к административной ответственности, пока ему не исполнится 16 лет.

Кто должен присутствовать при подаче документов?

Для каждой ситуации явка лиц для сдачи документов может быть различной:

• Если родители в браке и проживают вместе достаточна явка одного из родителей. Только он должен захватить паспорт второго.
• В браке но живут раздельно. Для оформления документов приходят оба;
• Когда в разводе, не зависимо от того, проживают совместно или нет. Явка обязательна для обоих;
• Если родитель, дающий согласие на регистрацию ребенка к другому родителю, не может придти для подачи документов. Его отсутствие можно компенсировать нотариальным согласием на регистрацию ребенка;
• При первоначальной регистрации новорожденного документы сдает мать. Если она не может присутствовать, вместо неё приходит. Он сможет без доверенностей и согласий прописать ребенка к матери.

Во всех вышеуказанных случаях не требуется присутствие:

• прописываемого ребенка;
• собственника;
• квартиросъемщика;
• иных проживающих лиц.

Забираем готовые документы

К назначенному дню (обычно в течение 7 дней, не более) в то же учреждение, куда подавались документы, заявитель приходит с распиской о принятых документах и ему возвращают:

• оригиналы паспортов;
• свидетельства о рождении;
• и выдают свидетельство о регистрации по месту жительства (формы №8).

Последний документ и есть подтверждение прописки.

Часто задаваемые вопросы

Вопрос: Может ли собственник или основной квартиросъемщик быть заявителем на регистрацию не своего ребенка в собственной квартире (например, бабушка, тетя, дядя и пр.)?

Нет, нельзя, даже если в этой квартире проживают родители ребенка. Заявителем на оформление прописки может быть только мать или отец. Это и является одним из существенных отличий между регистрацией ребенка и взрослого человека.

Вопрос: Может ли собственник или основной квартиросъемщик прописать чужого ребенка в собственной квартире?

Может, если в этой квартире зарегистрирована мать или отец, но заявителем на оформление могут выступать только родители ребенка.

Вопрос: Если родители переехали на новый адрес, не выписав ребенка со старого, нужно ли прописывать ребенка по новому месту регистрации родителей?

Да, обязательно в 7-дневный срок

О важности регистрации ребенка

Не следует недооценивать значение прописки ребенка. Без регистрации ребенка по месту жительства невозможно решить даже самые простые задачи в воспитании ребенка: устроить в детский сад, встать на учет в поликлинику, получить пособия и субсидии на ребенка и пр.

Перед тем как регистрировать ребенка к отцу или матери необходимо взвесить все за и против. Целесообразно узнать удаленность детских садов, школ, больниц и пр. от предполагаемого адреса регистрации, а также какие манипуляции с жильем будут проводиться в будущем. Например, если квартира муниципальная, то приватизация квартиры с зарегистрированным в ней несовершеннолетним является более сложной процедурой.

Автор: Ординарцев Роман Валерьевич

Как прописать ребенка в Украине 2019: все правила, документы и штрафы | Закон | Общество

Министерство юстиции утвердило регистрацию новорожденных сразу онлайн, что можно сделать в роддоме, не высиживая очереди в ЗАГСе. Кроме того, совсем скоро в полной мере заработает сервис «Е-малыш», где родители смогут ознакомиться с полным списком услуг – оформлением малыша, регистрацией, сделать все это быстро и онлайн. Однако, с изменением правил уходит и понимание ситуации, поэтому рассказываем обо всех нюансах, правилах и штрафах при прописке ребенка.

Прежде всего, стоит отметить, что изменились не только правила регистрации новорожденного, но и прописки в целом. Кроме того, в Раде одобрили получение паспорта ребенком в 14 лет, что также многое меняет.

Все нюансы прописки детей в Украине:

Ребенок до 10 лет должен быть зарегистрирован только по месту жительства одного или обоих родителей. Обязательным пунктом является согласие обоих родителей, а вот согласие собственника жилья для этого не требуется.

Ребенок в возрасте от 10 до 14 лет теперь может быть прописан не только по месту проживания или регистрации родителей, но и в другом месте. Однако, здесь требуется согласие и родителей, и собственника жилья.

В 14 лет дети сегодня получают паспорт. Теперь ребенок сможет сам решить – хочет ли он прописываться в данной жилплощади или выбирает другую возможность прописки. Но во всех случаях необходимо согласие собственника жилья.
Кроме того, возможна также прописка ребенка с одним из родителей, тогда его согласие на это не требуется.

Прописка новорожденного ребенка

Здесь все гораздо сложнее и строже. Новорожденного малыша можно через онлайн-сервисы зарегистрировать, а затем – прописать, но только по месту регистрации одного из родителей или обоих.

Максимальный срок регистрации и прописки для младенца – три месяца. По истечении этого срока, родителям малыша грозит штраф.

Для удобства родителей Минюст запускает услугу «е-малыш» — возможность регистрации и прописки малыша онлайн, без очередей и походов по юристам, нотариусам и работникам ЗАГСа. Подробнее об этой услуге читайте здесь.

Штрафы и наказания, которые грозят родителям в случае просрочки:

Максимальный срок для регистрации и прописки новорожденного – три месяца. Если родители просрочат эти процедуры, им грозит вначале предупреждение, а затем – штраф от 1 до 3х минимумов доходов, необлагаемых налогами.

В Киеве также действуют ограничения для таких детей на место в детский сад – ребенок без прописки может лишиться места в детское дошкольное учреждение.

Какие документы нужны для прописки ребенка:

заполненный бланк, который вы получите в соответствующих органах;

квитанция, подтверждающая факт оплаты государственной пошлины;

свидетельство о рождении малыша;

паспорта родителей и свидетельство о браке;

если один из родителей не может присутствовать в момент прописки новорожденного, необходимо взять у него письменное разрешение, заверенное нотариусом.

Как выписать ребенка до 14 лет и какие для этого нужны документы:

Прежде всего стоит отметить, что ребенка до 14 лет не получится выписать просто так – только с одним из родителей. При этом, если родители прописаны по разным адресам, то для выписки необходимо и согласие второго родителя.

Документы для выписки ребенка:

заявление;

свидетельство о рождении;

квитанция об уплате сбора.

Кстати, в Раде задумываются о том, чтобы максимально упростить процедуру прописки гражданина Украины, сделав эту процедуру декларативной.

Новости от АиФ.ua в Telegram. Подписывайтесь на наш канал https://t.me/aif_ukraine.

Это нужно увидеть: завораживающие фото замерзшего Ниагарского водопада

Это нужно увидеть: завораживающие фото замерзшего Ниагарского водопада

Подскажите пожалуйста,нужно прописать новорожденного,проживаем по адресу тихонравова,4.куда нужно обращаться?

Чем отличается прописка новорожденных от взрослых? ↑

Прописка новорожденного имеет свои особенности, которые в некотором смысле облегчают данную процедуру, в отличие от прописки взрослого человека. К ним относятся следующие моменты:

вы, как родители новорожденного, имеете право прописать ребенка на своей жилплощади. Причем для этого вам не нужно получать согласие на прописку ребенка от других лиц, которые зарегистрированы по данному адресу. Даже, если эти лица являются собственниками жилья;
для прописки новорожденного необходимо ваше личное присутствие, причем и отца, и матери;
если вы меняете место жительства, то нужно будет сделать малышу временную прописку на другой жилплощади. А это будет возможно только вместе с временной регистрацией по этому адресу его мамы;
вы имеете право прописать новорожденного на долю любой вашей недвижимости, которая является вашей собственностью;
вы имеете право прописать малыша даже, если для прописки не хватает квадратов жилплощади, предусмотренных в законодательном порядке и нормами жилой площади.

То есть, исходя из этого, мы понимаем, что ребенок без прописки не останется в любом случае.
Где прописывают новорожденного? ↑

Процедура прописки происходит по определенным правилам, согласно которым новорожденного ребенка прописывают только к родителям. В том случае, если у ребенка нет родителей, его прописывают по месту жительства опекуна.

Именно поэтому, возможность прописки новорожденного к любому другому родственнику исключена. Для того, чтобы прописать новорожденного:

к маме, нужно от нее заявление. Причем, если мама постарается и подаст документы в первый месяц после рождения ребенка, от нее не потребуют никаких справок с места жительства папы. И уже через некоторое время будет готова прописка новорожденного, сроки этой процедуры четко не установлены законом, но, как видите, стоит поспешить;
к папе, в том случае, если родители живут отдельно, понадобится заявление — согласие от мамы на прописку ребенка. Причем, если мама не может лично прийти в паспортный стол, это заявление нужно будет заверить у нотариуса.

Обычно выбирают место прописки там, где фактически проживают родители, так как потом нужно будет прикрепить малыша к поликлинике по месту проживания и также оформить детское пособие в социальных службах.
Какие нужно подготовить документы для прописки новорожденного? ↑

Как уже было сказано выше, нужно будет подготовить документы для паспортного стола. Существует типовой перечень документов для прописки новорожденного:

паспорта мамы и папы ребенка, свидетельство о его рождении и копии этих документов;
свидетельство о браке родителей ребенка;
заявление на прописку от родителей малыша;
выписки из лицевых счетов того родителя, к которому прописывают ребенка;
выписка из домовой книги родителей, ее получают в паспортном столе по месту проживания;
справка от другого родителя о том, что он не прописывал у себя новорожденного;
заявление — согласие от одного родителя, где он подтверждает то, что он не против прописки ребенка по данному адресу.

Этот перечень может изменяться в зависимости от вашей ситуации, эту информацию нужно будет уточнить в вашем паспортном столе. Сразу узнавайте ксерокопии каких документов нужны и где и каким образом их необходимо заверять.

Наберитесь терпения, и у вас все получится, помните, что закон защищает права вашего ребенка в любом случае.

Для уточнения информации обратитесь, пожалуйста, к специалистам:

Прописка новорожденного ребенка: какие документы нужны в 2021 году.

В законодательстве сказано, что любой человек, который живет в России, должен быть зарегистрирован там, где он проживает. Это касается всех без исключения. В том числе и детей. И даже новорожденных малышей. Место прописки ребенка зависит от решения его родителей. Они же ответственны за это. Рассмотрим, какие документы положены в 2020-2021 году. Но для этого разберемся в законодательных нормах.

Зачем новорожденного нужно прописывать.

В законодательстве есть четко установленные правила, требующие наличия прописки у ребенка.

Регистрировать малыша нужно в обязательном порядке. Без прописки родители не смогут делать почти никаких юридических процедур. 

Законы, касающиеся прописки, включают следующие положения:

• КоАП (с ним нужно ознакомиться в первую очередь, чтобы знать, какая ответственность наступает при нарушении закона о регистрации),
• Постановление Правительства за номером 713 (закрепляет обязанность регистрироваться по месту проживания),
• закон за номером 5242-1, устанавливающий правила передвижения (здесь сказано, что любой человек может свободно перемещаться по стране и жить в любом месте),
• ГК, где говорится, что ответственность за регистрацию ребенка лежит на его родителях.

Но разберемся подробнее, зачем это все нужно. Дело в том, что если место прописки новорожденного ребенка официально не определено, его родители не смогут:

• получить государственную помощь на малыша,
• оформить обязательное медицинское страхование (полис),
• зарегистрировать свое право на материнский капитал,
• записаться в очередь в садик либо школу и выполнить многие другие действия.

В целом, малышу необходима регистрация, чтобы в дальнейшем он мог жить с родителями полноправным гражданином страны.

Процедура прописки ребенка.

Главные правила сводятся к следующим:

• получить на малыша свидетельство о рождении (является основным документом, без которого нельзя совершить ни одно юридическое действие),
• получить согласие от другого родителя на прописку малыша (однако, если папа и мама зарегистрированы по одному адресу, этого делать не нужно),
• написать заявление по установленной форме и подготовить документы.

Обратите внимание! Обычно ребенка прописывают по прописке матери, но если отец хочет зарегистрировать малыша по собственному месту жительства, он должен фигурировать в свидетельстве о рождении.

Нет смысла откладывать регистрацию новорожденного. На это родителям отводится только неделя со дня получения документа о рождении.

Сразу после прописки новорожденного все юридические действия совершаются по территориальной принадлежности соответствующих учреждений.

Можно ли прописать ребенка к дедушке или бабушке.

Прописать ребенка у дедушки либо бабушки возможно, но таких случаев крайне мало.

Это осуществимо только если:

• родителей малыша лишили прав на ребенка,
• новорожденный живет совместно с данными родственниками.

Когда родителей лишают прав, бабушке или дедушке для регистрации малыша придется оформить опеку и заручиться согласием на прописку.

Если этого сделано не будет, ребенок будет опекаться государством. Опека оформляется в суде либо в местных органах опеки.

Если родители живут и прописаны на территории дедушки либо (и) бабушки, их согласие на прописку не нужно.

Дело в том, что в законодательстве есть указание на бесспорность права родителя прописывать малыша по собственному месту проживания.

Получится ли прописать новорожденного без согласия его папы.

Сразу стоит отметить, что если отец установлен официально, без его согласия ничего не получится.

Но в некоторых ситуациях согласие папы все же не нужно:

• отец скончался либо признан таковым по судебному решению,
• отца признали безвестно пропавшим,
• отец является недееспособным,
• отца лишили прав родителя,
• отец в соответствие с судебным решением может угрожать здоровью и жизни новорожденного либо его матери,
• отец находится в тюрьме,
• отец является срочным военнослужащим. (А в случае с контрактной службой потребуется согласие).

В данных ситуациях необходимо заранее подготовить документ, указывающий на наличие одного из этих обстоятельств.

Возможно ли прописать новорожденного в муниципальную квартиру.

Когда речь идет о регистрации ребенка, форма собственности не играет роли. Но нужно помнить, что если родителей по каким-то причинам будут выселять, их выгонят вместе с детьми.

Кроме этого, нужно знать, что если родители официальные собственники жилого помещения, выселить их вправе только в случае ущемления соседских свобод либо правил проживания. Когда папа с мамой не собственники, возможны и другие причины.

В ситуации, когда родители живут в квартире по соц. найму, прописывая ребенка, они должны уведомить об этом уполномоченное учреждение — жилинспекцию либо опеку.

Муниципальную квартиру разрешено приватизировать. Но если не выполнять все условия договора соц. найма, в приватизации могут отказать.

Куда прийти за пропиской.

В соответствие с законами нашей страны, для прописки можно обратиться в одно из представленных ниже учреждений:

• в жилищную компанию, когда супружеская пара живет в многоэтажке,
• Госуслуги,
• паспортный стол,
• в МФЦ.

Независимо от места подачи документов их состав и бланк заявления не изменяются. Разными бывают только сроки, в которые будет дан ответ.

Если обращаться напрямую в паспортный стол, ребенка зарегистрируют, скорее всего, в этот же день. При обращении в другие учреждения срок растягивается до трех дней.

Документы для регистрации новорожденного.

Посмотрим подробно, какие документы нужны для прописки ребенка. Перед тем как прийти в выбранное учреждение, нужно подготовить:

• брачное свидетельство (при наличии),
• выписку из домовой,
• паспорта родителей, в которых проставлен штамп о прописке,
• свидетельство о рождении,
• свидетельство о собственности,
• согласие другого родителя на прописку (когда он зарегистрирован по другому адресу).

Заключение.

Для регистрации новорожденного требуется не так много документов. Сделать это нужно обязательно, потому что без прописки не удастся получить никакие государственные услуги. Не стоит затягивать с пропиской новорожденного.

Как зарегистрироваться через Госуслуги.

Наталья Шереметева

Эксперты сайта

Задать вопрос

Наталья Сергеевна Шереметева — главный редактор портала Права семей.

Окончила бакалавриат Государственного Университета Управления г.Москва в 2000 году — специализация «Менеджмент».
Магистратура ГУУ в 2002г. — специализация «Юриспруденция».

Первые часы жизни вашего ребенка

Сразу после рождения младенцам требуется множество важных анализов и процедур, чтобы убедиться в их здоровье. Некоторые из них даже требуются по закону. Но пока ребенок здоров, все, кроме теста Апгар, можно подождать не менее часа. Отсрочка дальнейшего оказания медицинской помощи сохранит драгоценные первые мгновения жизни для вас, вашего партнера и ребенка. Ребенок, которого не трогали и не трогали, может с большей охотой кормить грудью и обниматься. Поэтому перед родами поговорите со своим врачом или акушеркой о переносе прививок, лекарств и анализов.В то же время, пожалуйста, не думайте, что «обо всем позаботились». Ваша задача как родителя — убедиться, что ваш новорожденный своевременно получает все необходимые и подходящие вакцины и анализы.

Следующие тесты и процедуры рекомендуются или требуются в большинстве больниц США:

Оценка по шкале Апгар

Тест по Апгар — это быстрый способ для врачей определить, здоров ли ребенок или ему нужна дополнительная медицинская помощь. Тесты по шкале Апгар обычно проводятся дважды: через одну минуту после рождения и снова через пять минут после рождения.Врачи и медсестры измеряют пять признаков состояния ребенка. Это:

• ЧСС
• Дыхание
• Активность и мышечный тонус
• Рефлексы
• Цвет кожи

Оценка по шкале Апгар варьируется от нуля до 10. Ребенок, набравший семь или более баллов, считается очень здоровым. Но более низкий балл не всегда означает, что что-то не так. Совершенно здоровые дети часто имеют низкие баллы по шкале Апгар на первой минуте жизни.

В более чем 98 процентах случаев оценка по шкале Апгар достигает семи после пяти минут жизни.Когда этого не происходит, ребенку требуется медицинская помощь и тщательное наблюдение.

Уход за глазами

Ваш ребенок может получать глазные капли или мазь, чтобы предотвратить глазные инфекции, которые он может получить во время родов. Инфекции, передаваемые половым путем (ИППП), включая гонорею и хламидиоз, являются основной причиной инфекций глаз у новорожденных. Эти инфекции могут вызвать слепоту, если их не лечить.

Используемые лекарства могут ужалить и / или затуманивать зрение ребенка. Так что вы можете отложить это лечение на некоторое время.

Некоторые родители сомневаются, действительно ли это лечение необходимо. Многие женщины с низким риском ИППП не хотят, чтобы их новорожденные получали глазные лекарства. Но нет никаких доказательств того, что это лекарство вредит ребенку.

Важно отметить, что даже беременные женщины с отрицательным результатом теста на ИППП могут заразиться к моменту родов. Кроме того, большинство женщин с гонореей и / или хламидиозом не знают об этом, потому что у них нет симптомов.

Витамин К в шоте

Американская академия педиатрии рекомендует всем новорожденным вводить инъекцию витамина К в верхнюю часть ноги.У новорожденных обычно низкий уровень витамина К в организме. Этот витамин необходим для свертывания крови. Низкий уровень витамина К может вызвать редкую, но серьезную проблему кровотечения. Исследования показывают, что инъекции витамина К предотвращают опасное кровотечение у новорожденных.

Новорожденные, вероятно, чувствуют боль при уколе. Но после этого у малышей не возникает никакого дискомфорта. Поскольку это может быть неудобно для ребенка, вы можете отложить на некоторое время эту съемку.

Скрининг метаболизма новорожденных

Врачи или медсестры уколют вашего ребенка за пятку, чтобы взять крошечный образец крови.Они используют эту кровь для тестирования на многие болезни. Все младенцы должны пройти обследование, потому что некоторые из них могут выглядеть здоровыми, но иметь редкие проблемы со здоровьем. Анализ крови — единственный способ узнать об этих проблемах. При немедленном обнаружении можно предотвратить серьезные проблемы, такие как нарушение развития, повреждение органов, слепота и даже смерть.

Все 50 штатов и территорий США проверяют новорожденных на фенилкетонурию (fee-nuhl-kee-toh-NUR-ee-uh) (PKU), гипотиреоз, галактоземию (guh-LAK-tuh-SEE-mee-uh) и серповидно-клеточную анемию. болезнь.Но многие штаты обычно проверяют до 30 различных заболеваний. The March of Dimes рекомендует проверять всех новорожденных как минимум на 29 заболеваний.

Вы можете узнать, какие тесты предлагаются в вашем штате, обратившись в департамент здравоохранения вашего штата или в программу скрининга новорожденных. Или вы можете обратиться в Национальный ресурсный центр по скринингу новорожденных и генетике.

Проверка слуха

Большинство младенцев проходят проверку слуха вскоре после рождения, обычно перед выпиской из больницы.Крошечные наушники или микрофоны используются, чтобы увидеть, как ребенок реагирует на звуки. Все новорожденные нуждаются в проверке слуха, потому что дефекты слуха не редкость, а потерю слуха трудно обнаружить у младенцев и маленьких детей. Когда проблемы обнаруживаются на ранней стадии, дети могут получить необходимые им услуги в раннем возрасте. Это может предотвратить задержку речи, языка и мышления. Спросите в больнице или лечащего врача о проверке слуха новорожденных.

Вакцина против гепатита В

Все новорожденные должны пройти вакцинацию от вируса гепатита B (HBV) перед выпиской из больницы.К сожалению, каждый пятый ребенок с риском инфицирования HBV покидает больницу без вакцины и лечения, показанного для защиты новорожденных, даже если он подвергся воздействию HBV при рождении. ВГВ может вызвать пожизненную инфекцию, серьезное повреждение печени и даже смерть.

Вакцина против гепатита B (HepB) представляет собой серию из трех разных прививок. Американская академия педиатрии и Центры по контролю за заболеваниями (CDC) рекомендуют всем новорожденным сделать первую прививку от гепатита В перед выпиской из больницы. Если у матери есть ВГВ, ее ребенку также следует сделать прививку от HBIG в течение 12 часов после рождения.Вторую прививку от гепатита В следует сделать через один-два месяца после рождения. Третью прививку от гепатита В следует делать не ранее 24-недельного возраста, но до 18-месячного возраста.

Полный осмотр

Вскоре после родов также большинство врачей и медсестер:

• Измерьте вес, длину и голову новорожденного.
• Измерьте температуру ребенка.
• Измерьте дыхание и частоту сердечных сокращений ребенка.
• Вымойте ребенка и очистите культю пуповины.

Лекарства и ваш ребенок | Беременность, роды и ребенок

Только некоторые лекарства безопасны для вашего ребенка. Вы должны проявлять особую осторожность, чтобы давать младенцам только правильный тип лекарства и в правильной дозе. Если вы не знаете, что давать ребенку, всегда лучше проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Безопасны ли лекарства для младенцев?

Младенцы и маленькие дети очень чувствительны к лекарствам и могут принимать только те лекарства, которые были разработаны специально для их нужд.Многие лекарства, которые могут принимать взрослые, не подходят для младенцев. Это потому, что младенцы намного меньше по размеру и по-разному реагируют на лекарства.

Если вашему ребенку меньше 6 месяцев, рекомендуется отвезти его к врачу, прежде чем давать ему какое-либо лекарство. Важно внимательно рассмотреть возможные вопросы безопасности, прежде чем давать ребенку любого возраста лекарство, которое ему не было прописано.

Многие лекарства могут навредить детям или даже убить их.Младенцы и малыши любят класть вещи в рот, поэтому вам нужно хранить все лекарства там, где они не могут их достать. Поместите лекарства в недоступный для детей шкаф.

Дать нужное количество лекарства

Также очень важно использовать правильную дозу.

В Австралии неправильная доза лекарства является наиболее частой причиной случайных отравлений у детей младше 12 месяцев.

Найдите время, чтобы узнать, как давать ребенку часто используемые лекарства (например, парацетамол) до того, как он заболеет.Также неплохо было бы записать номер информационного центра по ядам (13 11 26) в свой телефон на тот случай, если он вам понадобится в экстренной ситуации.

Полезные советы по лечению младенцев:

• Знайте силу лекарства: детские лекарства часто бывают разной силы для разных возрастных групп, поэтому проверьте дозировку на упаковке, прежде чем измерять дозу.
• Проверьте активный ингредиент: важно, чтобы вы не давали ребенку одновременно несколько лекарств с одним и тем же активным ингредиентом (например, парацетамол отдельно, плюс другое лекарство, содержащее парацетамол).
• Когда вы даете ребенку лекарство, запишите, что вы ему давали, а также когда, сколько и каков был активный ингредиент. Это поможет вам избежать передозировки.
• Не добавляйте лекарства в детскую смесь — вы не можете быть уверены, что ваш ребенок получит необходимую дозу.
• Проверить срок годности лекарства.
• Если возможно, попросите другого взрослого еще раз проверить, правильно ли вы вводите лекарство.

Как получить правильную дозу:

• Всегда используйте дозирующее устройство, входящее в комплект (например, оральный шприц).Если его нет, спросите у фармацевта, какое устройство подойдет лучше всего.
• Перед использованием измерительного прибора проверьте маркировку на нем, чтобы убедиться, что он может точно измерить необходимую вам дозу. Обратите внимание на десятичные знаки (например, 0,5 миллиграмма, 1,5 грамма).
• Следуйте инструкциям по дозировке на упаковке (в зависимости от возраста и веса). Никогда не давайте больше рекомендованной дозы.
• Жидкие лекарства перед отмериванием дозы встряхнуть.

Если вы не знаете, сколько лекарства давать, сначала посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы считаете, что дали ребенку слишком много лекарства, вам нужно действовать немедленно. Позвоните в Информационный центр по ядам по телефону 13 11 26, позвоните своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Не пытайтесь решить проблему, пока не поговорите с Информационным центром по ядам.

Подробнее о том, как давать лекарства детям, читайте в этой брошюре Королевской детской больницы Мельбурна.

Лекарства для младенцев и детей

Лекарства для детей могут быть выписаны врачом или куплены без рецепта в аптеке или магазине.Вот некоторые из наиболее распространенных лекарств, которые назначают младенцам.

Анальгетики (обезболивающие и жар)

В Австралии наиболее часто используемыми анальгетиками для детей являются парацетамол (например, Панадол) и ибупрофен (например, Нурофен). Младенцам их можно давать в виде жидких капель.

• Парацетамол можно использовать при слабой и умеренной боли и лихорадке у детей старше 1 месяца.

• Ибупрофен можно использовать при слабой и умеренной боли и лихорадке у детей старше 3 месяцев (кроме тех, кто страдает астмой или нарушением свертываемости крови).Это может вызвать расстройство желудка, поэтому лучше давать его с молоком или едой или вскоре после этого.

Антибиотики (против инфекций)

Антибиотики — это лекарства, используемые для лечения инфекций, вызванных бактериями (не вирусами, вызывающими простуду и грипп). Если врач прописывает вашему ребенку антибиотики, важно, чтобы он закончил весь курс, даже если симптомы исчезнут до того, как он закончит прием лекарства. Если вы используете антибиотики, когда они не нужны, или принимаете их неправильно, вы даете бактериям шанс развить устойчивость к антибиотикам.

Антигистаминные препараты (от аллергии)

Антигистаминные препараты — это лекарства, используемые для лечения симптомов аллергии, таких как зуд, чихание, отек и сыпь. Доступны два типа: те, которые вызывают сонливость (седативный эффект), и те, которые не вызывают (не седативные). Седативные антигистаминные препараты (например, Фенерган) не подходят детям младше 2 лет. Если вам необходимо использовать антигистаминные препараты, узнайте у терапевта или фармацевта, какой из них наиболее подходит для вашего ребенка.

Витамины и минеральные добавки

Если ваш ребенок кормит грудью (и вы регулярно и хорошо питаетесь) или на детской смеси, он должен получать все необходимые ему витамины и минералы.Точно так же, если ваш ребенок ест твердую пищу и имеет сбалансированную разнообразную диету, ему не нужны добавки. Однако есть некоторые исключения (в том числе младенцы с низкой массой тела при рождении, младенцы с некоторыми заболеваниями и младенцы на веганской диете), поэтому проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть проблемы. Помните, что большинству младенцев витаминные добавки не нужны.

Другие лекарства

Родители иногда покупают безрецептурные лекарства от незначительных проблем со здоровьем, таких как запор или колики, веря, что они помогут.Многие из этих лекарств не доказали свою эффективность и иногда могут причинить вред. Всегда лучше проконсультироваться с врачом или фармацевтом, прежде чем давать ребенку какое-либо лекарство.

Лекарства, которых следует избегать

Есть некоторые лекарства, которые нельзя давать младенцам. К ним относятся:

• аспирин — Не давайте детям младше 12 лет, если это не предписано врачом
• Лекарства от кашля и простуды (включая спреи для носа) — не подходят для детей младше 6 лет.
• жевательные таблетки (включая витамины) — они могут вызвать удушье у ребенка
• Лекарства от тошноты — не использовать без указания врача

Вы также не должны давать своему ребенку лекарства, которые были прописаны другому человеку, прописаны от другого состояния или с истекшим сроком годности.

Для получения дополнительной информации

Если вам нужна дополнительная информация о лекарствах и вашем ребенке:

Использование не по назначению и нелицензированных лекарственных средств в отделении интенсивной терапии новорожденных

PLoS One. 2018; 13 (9): e0204427.

, Написание — первоначальный черновик, Написание — просмотр и редактирование, ^{# 1, ¤ *} , Надзор, ^{2, ‡} , Формальный анализ, Надзор, ^{3, ‡} и , Методология, Управление проектом, Надзор, Проверка, Визуализация ^{# 3}

Халин Тереза ​​Матиас де Лима Коста

¹ Комплексная многопрофильная программа ординатуры — Отделение интенсивной терапии новорожденных, Аптечный департамент, Центр медицинских наук, Федеральный университет Риу-Гранди-ду-Норти, Натал, RN, Бразилия

Татьяна Ксавье Коста

² Школьное материнство Januário Cicco, Центр медицинских наук, Федеральный университет Риу-Гранди-Норти, Натал, RN, Бразилия

Rand Randall Martins

³ Департамент аптек, Центр медицинских наук, Федеральный университет Риу-Гранди-ду-Норти, Натал, RN, Бразилия

Антониу Гувейя Оливейра

³ Департамент фармацевтики, Центр медицинских наук, Федеральный университет Риу-Гранди-ду-Норти, Натал, RN, Бразилия

Рикардо Кейрос Гургель, редактор

¹ Комплексная многопрофильная программа ординатуры — отделение интенсивной терапии новорожденных, Аптечный отдел, Центр медицинских наук, Федеральный университет Риу-Гранди-ду-Норти, Натал, Род-Айленд, Бразилия

² Школьное материнство Januário Cicco, Центр медицинских наук, Федеральный университет Риу-Гранди-Норти, Натал, RN, Бразилия

³ Департамент фармации, Центр медицинских наук, Федеральный университет Риу-Гранди-ду-Норти, Натал, RN, Бразилия

Федеральный университет Сержипи, БРАЗИЛИЯ

^# Внесен равный вклад.

Конкурирующие интересы: Авторы заявили, что никаких конкурирующих интересов не существует.

^¤ Текущий адрес: Faculdade de Farmácia, Centro de Ciências da Saúde, Федеральный университет ду Риу-Гранди-ду-Норти, Натал, Риу-Гранди-ду-Норти, Бразилия

‡ Эти авторы также внесли равный вклад в эту работу.

Поступило 25.05.2018 г .; Принято 9 сентября 2018 г.

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии указания автора и источника.Эта статья цитировалась в других статьях в PMC.

Реферат

Цель

Оценить использование не по прямому назначению и нелицензированных лекарственных средств в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) учебного родильного дома, специализирующегося на беременностях высокого риска.

Методы

Проспективное когортное исследование было проведено в период с августа 2015 года по июль 2016 года. В исследование были включены все новорожденные, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных, которым было назначено хотя бы одно лекарство и находились в больнице более 24 часов.Классификация не по прямому назначению и нелицензированных препаратов для новорожденных была проведена в соответствии с информацией Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

Результаты

Всего было проанализировано 17421 наименований лекарств в 3935 рецептах 220 новорожденных. Доля новорожденных, подвергшихся воздействию лекарств не по инструкции, составила 96,4%, а нелицензионных лекарств — 66,8%. Около половины (49,3%) лекарств были не по назначению, а 24,6% не были лицензированы. Основной причиной не по назначению и нелицензированной классификации была, соответственно, частота приема и введение адаптированных лекарственных форм.

Выводы

Несмотря на то, что предпринимаются меры по стимулированию развития фармакологических исследований с новорожденными, в этом исследовании был выявлен высокий уровень назначения и воздействия на новорожденных лекарств не по назначению и без лицензии в отделениях интенсивной терапии интенсивной терапии и выявлены области неонатальной терапии, требующие научных исследований. инвестиции.

Введение

Новорожденные представляют собой группу пациентов, у которых есть особые опасения относительно лекарственной терапии, поскольку недоношенность и низкая масса тела при рождении могут оказывать значительное влияние на фармакокинетику и фармакодинамику многих лекарств, что делает введение лекарств довольно деликатным [1–2].Новорожденные могут быть госпитализированы в отделение интенсивной терапии новорожденных (NICU) по нескольким причинам, включая крайнюю недоношенность или осложнения после родов [3–5], где они получают многопрофильную помощь и часто принимают лекарства, безопасность и эффективность которых не подтверждены. из рандомизированных клинических испытаний в этой популяции пациентов [6–7].

Несколько международных организаций поощряли проведение фармацевтических клинических испытаний на новорожденных [6–8] в попытке преодолеть ряд выявленных барьеров, таких как этические проблемы, затрагивающие эту уязвимую группу населения, низкие показатели начисления из-за небольшого размера размер этой популяции, небольшой объем биологических образцов, которые можно получить у новорожденных, изменение фармакокинетики и фармакодинамики с постнатальным возрастом, а также финансовые соображения [6,7].С 1997 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), сначала приняв Закон о модернизации FDA (FDAMA), занимается педиатрическими исследованиями [9]. Десять лет спустя европейцы начали поощрение через Европейский (ЕС) педиатрический регламент Агентства по лекарственным средствам ЕС (EMA), и в документе, опубликованном в октябре 2017 года, отмечается рост количества лекарств для детей [10].

Несмотря на эти усилия, в литературе неоднократно сообщалось об использовании в неонатологии препаратов, не отпускаемых по прямому назначению, и нелицензированных [4, 5, 11–14].Лекарства, не отпускаемые по прямому назначению, определяются как лекарства, которые вводятся в зависимости от возраста, показаний, дозировок и способов введения, которые не соответствуют разрешению на продажу, выданному регулирующим органом страны [15]. Нелицензированные лекарства — это импортные лекарства, противопоказанные для использования в неонатальном периоде, а также те, которые адаптированы или подделаны медицинскими работниками для того, чтобы лекарство было адаптировано для новорожденных [16–17].

Распространенность прописываемых в отделениях интенсивной терапии лекарств не по инструкции и без лицензии колеблется от 34% до 95.6% и от 5,7% до 34,6% соответственно [4, 5, 12–14, 17–21]. Кроме того, от 44% до 100% всех новорожденных, госпитализированных в отделения интенсивной терапии интенсивной терапии, принимают по крайней мере одно лекарство не по назначению или одно нелицензионное лекарство [5, 12, 13, 17, 19, 20]. Такой большой разброс в опубликованных результатах в основном связан с разным дизайном исследований, вариациями в клинических условиях или в исследуемых популяциях, а также с принятым определением нерекомендованных и нелицензированных препаратов. Например, в некоторых исследованиях противопоказанные лекарства считались лекарствами, не отпускаемыми по прямому назначению, в то время как другие классифицировали их как нелицензированные [16, 20–23].В других исследованиях не рассматривались лекарства, противопоказанные новорожденным [13, 19]. Третьи считали парентеральное питание и внутривенное введение жидкости нелицензированными лекарствами [4, 18]. Два проспективных исследования определили препараты, не отпускаемые по инструкции, только в одном аспекте — детском возрасте [5, 20]. Кроме того, два крупных исследования были основаны на ретроспективном анализе общенациональных баз данных пациентов [24–25].

Из-за неоднородности опубликованных результатов пока нет четкой картины масштабов проблемы и потенциальных рисков, которым подвергается популяция новорожденных в отделениях интенсивной терапии интенсивной терапии.Отсутствие информации о безопасности и эффективности лекарств увеличивает риск неблагоприятных клинических исходов, побочных реакций на лекарства (НЛР) и ошибок при приеме лекарств, когда новорожденным прописываются не по назначению и нелицензированные лекарства [12, 18, 26]. Эти риски повышены в этой госпитализированной популяции, потому что в отделениях интенсивной терапии обычно назначают несколько препаратов, в основном недоношенным детям с низкой массой тела при рождении, и эти две характеристики оказывают значительное влияние на фармакокинетику и фармакодинамику лекарств [18].

Таким образом, мы стремились оценить проблему использования лекарств не по назначению и без лицензии в условиях отделения интенсивной терапии интенсивной терапии с помощью проспективного когортного исследования, проведенного на последовательных новорожденных, поступивших в отделение интенсивной терапии реферального родильного дома в течение полных 12 месяцев.

Материалы и методы

Заявление об этике

Это исследование было одобрено Наблюдательным советом учреждения под номером 580.201 / 2014, и все законные представители разрешили участие своих детей в исследовании, подписав форму информированного согласия.

Дизайн исследования

В течение всего года, с августа 2015 года по июль 2016 года, мы провели проспективное когортное исследование в отделении интенсивной терапии родильного дома с 25 койками, среднегодовое количество госпитализированных новорожденных 436 и годовое смертность 15 младенцев. Этот родильный дом является специализированным центром по вопросам беременности высокого риска, здоровья женщин, гинекологической хирургии и детских пороков сердца.

В течение периода исследования всех новорожденных, поступивших в отделение интенсивной терапии, оценивали на предмет включения.Критерии включения: новорожденные, которые находились в отделении интенсивной терапии более 24 часов, которым во время пребывания был прописан хотя бы один препарат и родители которых подписали форму информированного согласия. Исключались младенцы старше 28 дней, новорожденные, поступившие повторно в течение периода исследования, и новорожденные, которым назначалось только парентеральное питание, постоянная внутривенная гидратация, кислородная терапия, продукты крови или электролиты.

Для каждого новорожденного были собраны данные о поле, гестационном возрасте (GA), массе тела при рождении, баллах APGAR, диагнозе госпитализации, продолжительности пребывания, а также информация обо всех лекарствах, принимаемых во время пребывания в отделении интенсивной терапии (общие названия, показания к применению, дозировка частота и способ применения) фармацевтом-неонатологом.Показания к применению лекарств были получены из подробных карт пациентов, а в случае сомнений проконсультировались с лечащим врачом. Также была собрана информация о возможных или вероятных ADR.

Все прописанные лекарства были классифицированы в соответствии с системой классификации анатомо-терапевтических химических веществ (ATC) и отнесены к категориям с маркировкой, не по назначению или без лицензии в соответствии с критериями одобрения FDA, доступными на https://www.accessdata.fda.gov/ скрипты / cder / daf / index.cfm [27].Препараты считались нелицензированными, если: (1) их использование было противопоказано для использования у новорожденных, (2) они были препаратами для немедленного приема, которые были изготовлены или изменены медсестрами для изготовления лекарств, предназначенных для новорожденных, и (3) они были импортными препаратами без разрешения на продажу в этой стране [16,17]. Кроме того, лекарства, прописанные в фармацевтической форме, отличной от формы, лицензированной FDA, считались нелицензированными. Категория «не по назначению» включала все лекарства, рецепт которых не соответствовал разрешению на продажу, выданному FDA, в том числе возрасту, показаниям, дозировке и способу введения [15].

Статистический анализ

Основываясь на средней частоте госпитализаций в ОИТН, мы подсчитали, что 220 новорожденных, подходящих для исследования, будут госпитализированы в ОИТН в течение периода исследования, которым будут прописаны около 12 000 наименований лекарств. Такой размер выборки позволит оценить процент прописанных нелицензированных лекарств с точностью в пределах 0,9 процентных пункта, а также процентную долю рецептов, отпускаемых не по прямому назначению, с точностью в пределах 0,8 процентных пунктов с достоверностью 95%.С выборкой из 12 000 наименований лекарств мы ожидали, основываясь на результатах предыдущего пилотного исследования, что 6 600 (55%) будут нелицензированными лекарствами и 3 840 (32%) лекарствами, не рекомендованными по прямому назначению. Таким образом, максимальная погрешность оценок, полученных в группе нелицензионных препаратов, будет менее 1,2 процентного пункта, а в группе препаратов, не указанных по назначению, будет меньше 1,6 процентных пунктов с достоверностью 95%. Эти уровни точности были сочтены адекватными целям исследования.

Новорожденные были разделены в соответствии с GA на доношенные (≥ 37 недель), недоношенные (от 28 недель до 36 недель и 6 дней) и крайне недоношенные (<28 недель).В зависимости от массы тела при рождении новорожденные были разделены на категории с нормальной массой тела при рождении (> 2500 г), низкой массой тела при рождении (<2500 г), очень низкой массой тела при рождении (<1500 г) и чрезвычайно низкой массой тела при рождении (< 1000 г).

Описательная статистика представлена ​​для демографических и клинических данных в виде числа и процента или среднего значения ± стандартное отклонение. Представлены точные биномиальные 95% доверительные интервалы (ДИ) для соотношения лекарств, не рекомендованных по прямому назначению, и нелицензированных лекарств, доли новорожденных, подвергшихся воздействию этих лекарств, количества лекарств, назначенных на одного новорожденного, распределения этих лекарств по классификации ATC, дозировки формы и способы применения.Статистический анализ был выполнен с использованием Stata Release 11 (Stata Corporation, College Station, TX, USA).

Результаты

С августа 2015 г. по июль 2016 г. 308 новорожденных были допущены к участию в исследовании. Из них 14 родителей отказались от участия и не смогли найти родителей 74 новорожденных. Набор для окончательного анализа состоял из 17421 прописанных лекарств из 3935 рецептов от 220 новорожденных, из которых 101 (46,3%) были женскими, 43 (19,5%) доношенными, 134 (60,9%) недоношенными и 43 (19.5%) были крайне преждевременными. Средний гестационный возраст составлял 32,4 ± 4,4 недели (от 23,4 до 42,4 недель), а среднее время пребывания в отделении интенсивной терапии было 18,3 ± 19,4 дня (медиана = 12 дней, диапазон от 1 до 106 дней). Количество рецептов и количество прописанных лекарств на одного пациента составили, соответственно, 17,9 ± 19,2 (медиана 11, диапазон от 1 до 106) и 8,2 ± 6,2 (медиана 7, диапазон от 1 до 33). Из 17421 препарата, прописанного пациентам, 27,9% ( n = 4868) были противомикробными препаратами для системного применения, за которыми следовали препараты, действующие на пищеварительный тракт и метаболизм ( n = 4245, 24.4%), нервной системы ( n = 3536, 20,3% ) , сердечно-сосудистой системы (n = 2324, 13,3%) и дыхательной системы ( n = 1369, 7,9%). Тринадцать новорожденных получили более 20 различных лекарств, а двум новорожденным было прописано более 30 лекарств во время госпитализации. Характеристики исследуемой популяции резюмированы в.

Таблица 1

Характеристики пациентов в исследуемой популяции.

370 9036 Дыхательная система 903 903 903 903

Переменная	Значения
Женский пол (n,%)	101	46.3
Гестационный возраст (недели)	32,4	4,4
Гестационный возраст Классификация (n,%)
Крайне недоношенные	43			43			134	60,9
Срок	43	19,5
Масса тела при рождении (г)	1932,7	1127,6
Классификация массы тела при рождении (n,%)	Нормальный вес при рождении	54	24.6
Низкая масса тела при рождении	79	35,9
Очень низкая масса тела при рождении	50	22,7
Крайне низкая масса тела при рождении	37	16,83
1 мин	6,6	2,4
5 мин	8,1	1,4
Причина поступления в ОИТН (n,%)
	Респираторная система	127	57.7
Недоношенность	21	9,5
Нервная система	16	7,3
Инфекционное заболевание	14	6,4
14	6,4
Рецептов на пациента	17,9	19,2
Лекарственные препараты, выписанные на пациента	8,2	6,2
Класс рецептов АТС (n,%)			4868	27.9
Пищеварительный тракт и обмен веществ	4245	24,4
Нервная система	3536	20,3
Сердечно-сосудистая система		2324			2324
Всего	17421	100,0

Почти половина лекарств, прописанных новорожденным, были лекарствами не по назначению ( n = 8591, 49.3%, 95% ДИ 48,6-50,1%), а остальные были почти поровну разделены между нелицензированными лекарствами ( n = 4278, 24,6%, 95% ДИ 23,9-25,2%) и мечеными лекарствами ( n = 4552 , 26,1%, 95% ДИ 25,5-26,8%). Из 220 новорожденных почти все (212, 96,4%, 95% ДИ 93,0-98,4%) подвергались воздействию по крайней мере одного препарата, не рекомендованного производителем, а около двух третей (147, 66,8%, 95% ДИ 60,1). % -73,0%) хотя бы к одному нелицензированному препарату. Сто процентов крайне недоношенных детей и младенцев с крайне низкой массой тела при рождении подвергались воздействию лекарств не по назначению ().

Таблица 2

Распространенность новорожденных, которым в отделении интенсивной терапии вводились нерекомендуемые и нелицензированные лекарства, в зависимости от гестационного возраста и массы тела при рождении.

3

Переменная		n	%
903 95% 903 903	.3	48,6	50,1
Рецепт нелицензированных лекарств (n,%)		4278	24,6	23,9	25,2
Открытые новорожденные				Препарат без этикетки	212	96,4	93,0	98,4
	Нелицензированный препарат	147	66,8	60.1	73,0
Чрезвычайно недоношенные новорожденные
	Препарат вне инструкции	43	100.0	9036 9036 903 903 9070 903 9070 33	76,7	61,4	88,2
Новорожденные с крайне низкой массой тела при рождении
	Наркотик	37	370	90,5	100,0
	Нелицензионный препарат	28	75,7	58,8	88,8

Лишь одному ребенку не было назначено ни лекарств, ни отпускаемых по рецепту, ни без лицензии. , 95% ДИ 56,9–70,0%) новорожденным оба препарата прописывались во время пребывания в отделении интенсивной терапии. Основными причинами классификации использования не по назначению () были дозировка и частота приема, не соответствующие сводным характеристикам продукта, которые наблюдались примерно в 40% рецептов, отпускаемых не по назначению.

Таблица 3

Причины классификации употребления наркотиков не по инструкции у новорожденных в отделении интенсивной терапии.

3 9036

Причины	Пациенты		Рецепты
	n = 220		n = 17421
	n	%	N	%	N		71,4	2151	12,3
Индикация	156	70.9	1395	8,0
Доза	190	86,4	3310	19,0
Частота	185	84,1
25,5	1036	5,9

показывает частоту неформальных и нелицензионных назначений в пределах каждого класса ATC. Среди наиболее часто используемых лекарств противоинфекционные препараты для системного применения были прописаны не по назначению в 79 случаях.В 0% случаев препараты, действующие на нервную систему в 48,0%, на дыхательную систему в 95,0% и сердечно-сосудистые агенты в 53,9%. Среди лекарств, не рекомендованных по назначению, была высокая распространенность внутривенного введения, при этом фентанил был наиболее назначаемым лекарственным средством, не рекомендованным по назначению ( n = 1358), за ним следовали гентамицин ( n = 1197) и аминофиллин ( n = 1042). ). Фентанил был признан не по назначению из-за возраста пациента, гентамицин из-за выбранной дозы и частоты введения, а эуфиллин из-за показаний, которые часто назначают при апноэ новорожденных.

Таблица 4

Частота выписки рецептов на лекарственные средства не по назначению и без лицензии в каждой категории АТС.

1867 Пищеварительный тракт и метаболизм искл. половые гормоны и инсулины

Категория ATC	Off-label		Нелицензионный
	n	%	n	%
34,4
Кровь и кроветворные органы	23	4.0	17	3,0
Сердечно-сосудистая система	1253	53,9	805	34,6
Дерматологические	20	8,4 200	20	8,4 200
98	100,0	0	0,0
Противомикробные препараты для системного применения	3844	79.0	0	0,0
Противоопухолевые средства и иммуномодуляторы	4	100,0	0	0,0
Скелетно-мышечная система
10070
Нервная система	1697	48,0	1759	49,7
Антипаразитарные средства, инсектициды и репелленты	0	0.0	2	100,0
Дыхательная система	1301	95,0	26	1,9
Органы чувств	133	100,0	продукты	9	90,0	0	0,0

Среди нелицензированных лекарств чаще всего назначались препараты, действующие на нервную систему ( n = 1759), с кофеином ( n = 1226) и фенобарбитал ( n = 487) является наиболее частым.На адаптацию твердых сердечно-сосудистых препаратов, таких как гидрохлоротиазид, спиронолактон и фуросемид, к жидким препаратам пришлось 15,1% нелицензированных лекарственных средств. подробно показывает наиболее часто назначаемые лекарства и их соответствующие классификации.

Таблица 5

Частота распределения лекарств, прописанных не по назначению и не лицензированных в соответствии с критериями FDA.

3 9065ent 15.89433

Лекарство	Без этикетки		Без лицензии		Рецепты
	N	%	n	%	n
%	%
		1358	7,8
Кофеин			1226	28,6	1226	7,0			6,9
Аминофиллин	1042	12,1			1043	6,0
Фуросемид	557 6 .70	127	3,0	757	4,3
Меропенем	653	7,6			653	3,7
587	3,4
Фенобарбитал			487	11,4	487	2,8
Добутамин	435	435 9031			435	2,5
Цефазолин	383	4,5			383	2,2
383	2,2
Cefime 34	2,0
Ванкомицин	189	2,2			329	1,9
Амикацин	328	3.8			328	1,9
Гидрохлоротиазид			324	7,6	324	1,9			9070					1,6
Прочее	1534	17,9	1828	42,7	7683	44,1

Обсуждение

В настоящем исследовании был проведен проспективный анализ статуса новой лекарственной терапии. ОИТН бразильской клинической больницы в течение года.Результаты показывают, что во время пребывания в отделении интенсивной терапии почти все новорожденные подвергаются воздействию лекарств не по инструкции и около двух третей — нелицензионных. В отделениях интенсивной терапии интенсивной терапии широко распространено выписывание лекарств не по назначению врача, а также выписывание нелицензированных лекарств примерно на половину и четверть рецептов, соответственно. Фентанил, гентамицин и аминофиллин — это препараты, которые чаще всего назначаются не по назначению, а кофеин и фенобарбитал — самые распространенные нелицензированные препараты, используемые в отделениях интенсивной терапии интенсивной терапии. Адаптация лекарственных форм составляет значительную часть нелицензионного использования лекарственных средств.

Этому вопросу посвящено небольшое количество исследований. Проспективное короткое итальянское исследование, проводившееся в течение одного месяца в итальянском отделении интенсивной терапии, проанализировало 88 курсов лечения 38 новорожденным [17] и пришло к выводу, что 53% были не по назначению или нелицензированы, и что не было пропорциональной разницы между этими препаратами между недоношенными и полноценными доношенные дети, что противоречит результатам, полученным в другом итальянском исследовании, в котором сообщалось, что доношенные новорожденные получали больше лекарств не по назначению, чем недоношенные [17, 18].

В другом европейском проспективном исследовании, проведенном в Ирландии в течение двух месяцев и проанализировавшем 900 рецептов от 110 новорожденных, 76% новорожденных получали лекарственные препараты не по назначению и 47% — нелицензированные препараты. Все крайне недоношенные получали по крайней мере одно лекарство не по назначению (чаще всего прописывали бензилпенициллин и гентамицин) и нелицензированное (чаще всего назначали кофеин) лекарство [19].

Более длительное исследование использования нерекомендованных и нелицензированных лекарств в отделениях интенсивной терапии было проведено в Германии в течение 11 месяцев, и в него был включен 181 новорожденный, которому в 1978 году были прописаны лекарства, и было обнаружено, что 70% всех новорожденных получали по крайней мере одно лекарство не по назначению или нелицензионный препарат [5].Хотя в этом исследовании участвовало значительное количество пациентов и длилось больше, чем в других исследованиях, упомянутых выше, учитывался только статус лицензирования по возрасту. В другом крупном исследовании, проводившемся в течение шести месяцев в двух эстонских центрах третичной медицинской помощи, лицензионный статус лекарств, выдаваемых новорожденным, госпитализированным в отделения интенсивной терапии, на основании рецептов 1981 года 348 новорожденным, показал, что все недоношенные дети получали по крайней мере одно лекарство не по назначению или без лицензии [20 ].

Малазийский опрос, проведенный в трех педиатрических отделениях, включая отделение интенсивной терапии, проанализировал частоту приема лекарств не по инструкции и без лицензии среди 194 госпитализированных детей и факторы риска, связанные с назначением этих препаратов [14].В ходе восьминедельного исследования 86 новорожденных были госпитализированы в отделение интенсивной терапии, 90,7% получали лекарства не по назначению, а 45,3% — нелицензированные лекарства, и у этих пациентов было больше рецептов не по назначению и без лицензии, чем у детей, госпитализированных в педиатрическое отделение интенсивной терапии, и педиатрический высокий уровень. блок зависимости [14]. Пакистанское исследование показало, что преждевременные роды, количество прописанных лекарств, продолжительность пребывания в больнице и пол были факторами риска для выписывания лекарств, отпускаемых не по инструкции, и нелицензированных лекарств в яслях [28].

В течение одного месяца медикаментозная терапия восьми отделений интенсивной терапии третичного уровня в южной Италии изучалась у 126 новорожденных, получивших 483 рецепта, что показывает 46.6% рецептов были лекарствами не по назначению, а 11,4% — нелицензированными лекарствами, фуросемид был наиболее назначаемым лекарством, не отпускаемым по прямому назначению, а нелицензированные лекарства чаще выписывались недоношенным детям, потому что кофеин был самым прописываемым нелицензированным лекарством [4]. В Бразилии ретроспективное исследование оценило лицензионный статус лекарств, выданных 192 новорожденным, на основе анализа 3290 рецептов, из которых 95,6% были лекарствами не по назначению, а 11,2% — нелицензированными лекарствами, причем наибольшая частота этих лекарств приходилась на новорожденных с гестационным периодом. возраст менее 28 недель [13].

Таким образом, есть четкие доказательства того, что выписывание лекарств не по назначению и без лицензии новорожденным, получающим лечение в отделениях интенсивной терапии, является всемирной практикой, при этом около половины лекарств (от 37% до 55% согласно опубликованным исследованиям) выписываются не по назначению. Оценки процента выписанных по рецепту нелицензированных лекарств более разнородны: несколько исследований сообщают о диапазоне 10–12%, в то время как исследование, проведенное в Малайе, и наше собственное исследование сообщают о трети рецептов.Воздействие на новорожденных в отделениях интенсивной терапии лекарств не по инструкции и без лицензии очень велико: по оценкам, от 76% до 91% и около 45% соответственно. Причин разброса оценок несколько. В одном исследовании авторы указали на существование огромных различий в информации о неонатальных препаратах между тремя источниками информации [20]. Недавно Flint et al . показали большую разницу между четырьмя голландскими ОИТН в отношении назначения лекарств, не отпускаемых по инструкции [29]. В этом ретроспективном исследовании 54% новорожденных получали лекарственные препараты не по назначению, а рецепты на лекарства для сердечно-сосудистой и нервной системы имели большее расхождение между отделениями интенсивной терапии новорожденных [29].

Из нашей когорты, а также из нескольких опубликованных исследований очевидно, что системные противоинфекционные препараты являются наиболее часто используемыми лекарствами, а гентамицин является противомикробным средством, которое чаще всего используется не по назначению. Этот аминогликозид часто составляет первую схему лечения неонатального сепсиса, особенно у младенцев с очень низкой массой тела при рождении [30]. Поскольку этот препарат назначается не по инструкции в отношении дозировки и частоты приема, это следует рассматривать как аргумент в пользу индивидуализации терапии гентамицином путем разработки фармакокинетических моделей для новорожденных, тем самым сводя к минимуму риски почечной токсичности и токсичности для внутреннего уха [31 ], а также ошибок приема лекарств, связанных с интервалами приема в 24, 36 или 48 часов, которые обычно назначаются в неонатологии, как было показано в исследовании [26].

Чтобы свести к минимуму неонатальную боль, которая является фактором, способствующим увеличению заболеваемости и смертности среди новорожденных, [32,33] препарат повышенной активности фентанил был наиболее назначаемым анальгетиком, и он был основным прописанным не по назначению препарат относительно возраста в нашей когорте. Выбор анальгетика зависит от профиля и практики каждого отделения интенсивной терапии [12, 19]. Тот факт, что опиоидные анальгетики являются одними из наиболее часто назначаемых не по инструкции лекарств для новорожденных, вызывает беспокойство, учитывая, что для Института безопасных практик лечения эта фармакологическая группа относится к группе лекарств с высокой тревожностью, которые при неправильном применении имеют повышенную дозу. риск причинения пациенту значительного ущерба, включая смерть [34].

Что касается лекарств, действующих на респираторную систему, аминофиллин был наиболее часто используемым лекарственным средством, не рекомендованным производителем. Опять же, это причина для беспокойства по поводу безопасности пациентов, потому что этот ксантин имеет узкое терапевтическое окно, часто вызывая нежелательные реакции, такие как тахикардия [35], особенно при одновременном применении сердечно-сосудистых препаратов, таких как добутамин и дофамин.

Что касается нелицензированных препаратов, по нашим оценкам, две трети новорожденных подвергаются их воздействию, и что недоношенность влияет на использование этих препаратов.Фактически, наиболее часто прописываемым нелицензированным лекарством был кофеин, терапевтическая альтернатива неонатальному апноэ, заболеванию, которое поражает новорожденных в возрасте до 37 недель беременности и практически всех крайне недоношенных детей [35]. Цитрат кофеина недавно был лицензирован в Бразилии для парентерального и перорального введения, но магистральный препарат кофеина по-прежнему широко используется из-за его более низкой стоимости для службы общественного здравоохранения.

Превращение твердых фармацевтических форм в жидкие составляет примерно одну шестую часть нелицензированных лекарств, вводимых в отделениях интенсивной терапии интенсивной терапии, и эта практика происходит в основном с сердечно-сосудистыми лекарствами из-за отсутствия на рынке жидких лекарственных форм, подходящих для введения новорожденному, a В действительности наблюдается и в нескольких других странах [12, 21, 22, 31].Как правило, фармацевтические приспособления для детей, обычно выполняемые медсестрами из таблеток или других твердых препаратов для использования взрослыми, содержат недостаточные данные об их химической и физической стабильности и не готовятся в надлежащей среде, соответствующей санитарным нормам. Такая практика также способствует неточности дозы и может даже вызвать закупорку назогастральных трубок при введении через них [18, 36, 37].

Наше исследование дополняет небольшой, но постоянно растущий объем литературы, показывающей, что новорожденные подвергаются опасности приема лекарств из-за отсутствия данных об эффективности, безопасности и дозировке лекарств, обычно используемых для лечения серьезных состояний в этой популяции, таких как неонатальный сепсис или респираторный дистресс.Безусловно, идеальным решением этой проблемы было бы проведение фармакокинетических исследований и клинических испытаний в этой популяции в дополнение к производству фармацевтических форм, подходящих для новорожденных. Пока это не будет сделано, что весьма маловероятно, лучшей мерой для повышения безопасности новорожденных в отделениях интенсивной терапии новорожденных является повышение осведомленности медицинского персонала о проблеме не по назначению и без лицензии. Фармацевты могут играть важную роль в этом вопросе, учитывая их знания об источниках информации о химической и физической стабильности действующих веществ и вспомогательных веществ, а также о правильном приготовлении магистральных составов в дополнение к мониторингу лекарственной терапии [38, 39].

Основным ограничением данного исследования является то, что оно проводилось в одном центре, где местная клиническая практика может несколько отличаться от практики других регионов и стран. С другой стороны, в исследовании есть несколько методологических аспектов, которые способствуют достоверности оценок, таких как перспективный дизайн когорты с последующим наблюдением новорожденных до выписки из отделения интенсивной терапии, 12-месячный период включения в исследование без возможных сезонных тенденций по назначению врача, выбор широко признанного источника информации о наркотиках и большого размера выборки.

Кроме того, это исследование представляет гораздо более всестороннюю оценку использования лекарств, не отпускаемых по прямому назначению, путем анализа статуса не по назначению в связи с возрастом, показаниями, дозой, частотой приема и способами введения, связывая использование этих лекарств с гестационный возраст и вес при рождении, а также акцентирование внимания не только на безопасности пациентов при работе с лекарственными средствами, не рекомендованными по прямому назначению и нелицензированными, но и на последствиях применения этих лекарств путем выделения потенциальных лекарств-взаимодействий и лекарств повышенной готовности.

Выводы

Использование лекарств, не отпускаемых по прямому назначению, затрагивает почти всех новорожденных, госпитализированных в отделения интенсивной терапии, независимо от гестационного возраста и веса при рождении. Нелицензионное использование, которое встречается не так часто, как использование не по назначению, все еще актуально, поскольку использование нелицензированных агентов увеличивается по мере недоношенности. Противомикробные препараты для системного применения, препараты, действующие на нервную систему, а также на респираторную систему и сердечно-сосудистые препараты, являются лекарствами, наиболее часто используемыми не по назначению, в то время как нелицензированные рецепты в основном относятся к классам нервной, сердечно-сосудистой и пищеварительной систем.

Из-за большого количества лекарств, не отпускаемых по рецепту, и нелицензированных лекарств, назначаемых новорожденным, фармацевтические компании и правительства по-прежнему должны прилагать усилия для увеличения инвестиций в клинические испытания, чтобы доказать безопасность, эффективность и качество неонатальной фармакотерапии, включая производство педиатрических препаратов. составов, когда адаптация фармацевтических форм может поставить под угрозу безопасность пациентов.

Специалисты в области фармацевтики проводят обширные исследования в области клинических исследований, фармакокинетических анализов, клинической фармации или в области фармацевтических технологий.

Вспомогательная информация

Файл S1

Набор данных исследования.

(XLSX)

Благодарности

Авторы хотели бы поблагодарить IC1 Натали Мендонса за ее помощь в сборе данных.

Отчет о финансировании

Автор (ы) не получил специального финансирования для этой работы.

Доступность данных

Все соответствующие данные находятся в документе и его файле вспомогательной информации.

Ссылки

2. Тайман Ч., Райян М., Аллегерт К.Неонатальная фармакология: широкая индивидуальная вариабельность, несмотря на ограниченный размер. J Pediatr Pharmacol Ther 2011; 16 (3): 170–184. 10.5863 / 1551-6776-16.3.170 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 3. Флор-де-Лима, Роша Г., Гимарайнш Х. Влияние изменений в перинатальной помощи на респираторный исход новорожденных и выживаемость недоношенных новорожденных: обзор за 15 лет. Crit Care Res Pract 2012; 2012 (1): 1–7. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 4. Лафорджа Н., Нуччио М.М., Шеттини Ф., Делль’Аера М., Гасбарро А.Р., Делль’Эрба А. и др.Употребление наркотиков не по назначению и без лицензии в отделениях интенсивной терапии новорожденных в Южной Италии. Педиатр Int 2014; 56 (1): 57–59. 10.1111 / ped.12190 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 5. Нойберт А., Лукас К., Лейс Т., Дорманн Х., Брюн К., Рашер В. Использование лекарств в отделении интенсивной терапии недоношенных и новорожденных в Германии: проспективный когортный анализ. Eur J Clin Pharmacol 2010; 66 (1): 87–95. 10.1007 / s00228-009-0722-8 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 6. Джакоя Г.П., Тейлор-Сапата П., Зайчек А. Исследования лекарств у новорожденных: терапевтический императив.Клин перинатол 2012; 39 (1): 11–23. 10.1016 / j.clp.2011.12.016 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 8. Куцзолин Л. Препарат, не отпускаемый по инструкции у новорожденных. J Pediatr Neonat Individual Med 2014; 3 (2): 1–8. [Google Scholar] 11. Du W, Warrier I, Tutag Lehr V, Salari V, Ostrea E, Aranda JV. Изменение моделей употребления наркотиков в популяции неонатальной интенсивной терапии. Am J Perinatol 2006; 23 (5): 279–285. 10.1055 / с-2006-946719 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 12. О`Доннелл С.П., Стоун Р.Дж., Морли С.Дж. Использование нелицензированных и не по назначению лекарств в австралийской реанимации для новорожденных.Педиатрия 2002; 110 (5): e52 [PubMed] [Google Scholar] 13. де Соуза А.С. младший, Дос Сантос ДБ, Рей Л.С., Медейруш М.Г., Виейра М.Г., Коэльо ХЛЛ. Использование не по назначению и вредный потенциал лекарств в отделениях интенсивной терапии в Бразилии: описательное исследование. BMC Педиатр 2016; 16 (1): 1–10. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 14. Ли Дж. Л., Редзуан А. М., Шах Н. М.. Нелицензионное и нерекомендуемое использование лекарств у детей, находящихся в отделениях интенсивной терапии больницы в Малайзии. Int J Clin Pharm 2013; 35 (6): 1025–1029. 10.1007 / s11096-013-9846-0 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 15.Стаффорд RS. Регулирование использования лекарств не по назначению — переосмысление роли FDA. N Engl J Med 2008. 358 (14): 1427–1429. 10.1056 / NEJMp0802107 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 16. Сантос ДБ, Клавенна А, Бонати М, Коэльо Х.Л. Использование не по назначению и без лицензии лекарств у госпитализированных детей в Форталезе, Бразилия. Eur J Clin Pharmacol 2008; 64 (11): 1111–1118. 10.1007 / s00228-008-0543-1 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 17. Десси А., Салеми С., Фанос В., Куззолин Л. Медикаментозное лечение в неонатальных условиях: акцент на использовании не по назначению в первый месяц жизни.Pharm World Sci 2010; 32 (2): 120–124. 10.1007 / s11096-009-9356-2 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 18. Делль’аэра М., Гасбарро А.Р., Падовано М., Лафорджа Н., Каподиферро Д., Солярино Б. и др. Использование лекарств без лицензии и не по назначению в неонатологической клинике в Италии. Pharm World Sci 2007; 29 (4): 361–367. 10.1007 / s11096-006-9081-z [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 19. Киран Э.А., О’Каллаган Н., О’Доннелл С.П. Нелицензионное и неустановленное лекарство в отделении интенсивной терапии новорожденных в Ирландии: проспективное когортное исследование.Acta Paediatr 2014; 103 (4): e139 – e142. 10.1111 / apa.12541 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 20. Ласс Дж., Кяэр Р., Йыги К., Варенди Х., Метсвахт Т., Лутсар И. Характер употребления наркотиков и использование лекарств не по назначению в неонатальных отделениях Эстонии. Eur J Clin Pharmacol 2011; 67 (12): 1263–1271. 10.1007 / s00228-011-1072-х [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 21. Огуз С.С., Канмаз Х.Г., Дилмен У. Употребление наркотиков вне медицинских показаний и без лицензии в отделениях интенсивной терапии новорожденных в Турции: исследование old-inn. Int J Clin Pharm 2012; 34 (1): 136–141 10.1007 / s11096-011-9604-0 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 22. Ди Паоло Э. Р., Штуттер Х., Коттинг Дж., Фрей П., Гери М., Бек-Попович М. и др. Нелицензионное употребление наркотиков и лекарств не по назначению в больнице швейцарского педиатрического университета. Swiss Med Wkly 2006; 136 (1): 218–222. [PubMed] [Google Scholar] 23. Бланко-Рейна Э., Медина-Кларос А.Ф., Веха-Хименес М.А., Оканья-Риола Р., Маркес-Ромеро Е.И., Руис-Экстремра Á. Utilización de fármacos en niños en cuidadostensivos: estudio de las prescripciones не по прямому назначению. Med Intensiva 2015; 40 (1): 1–8.[PubMed] [Google Scholar] 24. Кларк Р.Х., Блум Б.Т., Спитце А.Р., Герстманн ДР. Сообщаемое использование лекарств в отделении интенсивной терапии новорожденных: данные из большого набора национальных данных. Педиатрия 2006; 117 (6): 1979–1987. 10.1542 / пед.2005-1707 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 25. Шей Э.М., Хорник С.П., Кларк Р.Х., Лафон М.М., Бенджамин Д.К. мл., Смит П.Б. и др. Использование медикаментов в отделении интенсивной терапии новорожденных. Am J Peinatol 2014; 31 (9): 811–821. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 26. Конрой С. Связь между статусом лицензии и ошибками в лечении.Арка Дис Дитя 2011; 96 (3): 305–306. 10.1136 / adc.2010.191940 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 28. Флинт Р.Б., ван Бик Ф., Андриссен П., Циммерманн Л.Дж., Лием К.Д., Рейсс ИКМ и др. Большие различия в использовании неонатальных наркотиков между отделениями интенсивной терапии и интенсивной терапии являются обычной практикой: время для консенсуса ?. Br J Clin Pharmacol 2018; 84 (6): 1313–1323. 10.1111 / bcp.13563 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 29. Аамир М., Хан Дж. А., Шакил Ф., Шариф Р., Шах Н. Использование лекарств в условиях новорожденных в Пакистане: акцент на нелицензированном и неуказанном назначении лекарств.BMC Педиатр 2018; 18 (1): 242–249. 10.1186 / s12887-018-1211-у [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 30. Камачо-Гонсалес А., Спирмен П.В., Столл Б.Дж. Оценка неонатальных инфекционных заболеваний при неонатальном сепсисе. Педиатр Clin N Am 2013; 60 (2): 367–389. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 31. Конрой С., Макинтайр Дж., Чунара И. Нелицензионное и неуказанное употребление наркотиков у новорожденных. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed 1999; 80 (3): F142 – F144. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 32. Ананд К.Дж.Оценка боли у недоношенных новорожденных. Педиатрия 2007; 119 (3): 605–607. 10.1542 / педс.2006-2723 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 33. СП Аранда, Карло В., Хаммель П., Томас Р., Лер В.Т., Ананд К.Дж. Обезболивание и седативный эффект при ИВЛ у новорожденных. Clin Ther 2005; 27 (6): 877–899. 10.1016 / j.clinthera.2005.06.019 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 35. Балаин М., Одди С. Лечение апноэ и брадикардии у новорожденных. Педиатр Здоровье ребенка 2013; 24 (1): 17–22. [Google Scholar] 36.Шах С.С., Холл М., Гудман М.Д., Фейер П., Шарма В., Фаргасон С. Младший и др. Употребление наркотиков не по назначению госпитализированными детьми. Arch Pediatr Adolesc Med 2007; 161 (3): 282–290. 10.1001 / архпеди.161.3.282 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 37. Сянь Л., Бреддеманн А., Фробель А.К., Хойш А., Шмидт К.Г., Лер С. Употребление наркотиков вне медицинских показаний среди госпитализированных детей: определение областей, наиболее нуждающихся в исследованиях. Pharm World Sci 2008; 30 (5): 497–502. 10.1007 / s11096-008-9193-8 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 38.Krzyzaniak N, Pawlowska I., Bajorek B. Обзор моделей использования наркотиков в отделениях интенсивной терапии по всему миру. J Clin Pharm Ther 2016; 41 (6): 612–620. 10.1111 / jcpt.12440 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 39. Кшизаняк Н., Байорек Б. Глобальная перспектива ролей фармацевта в отделении интенсивной терапии. Int J Pharm Pract 2017; 25 (2): 107–120. 10.1111 / ijpp.12284 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] Воздействие

лекарств на новорожденных: влияние некоторых лекарств, прописанных матерям во время беременности и кормления грудью

Число новорожденных, подвергающихся воздействию терапевтических препаратов во время беременности, растет из-за более широкого использования лекарств во время беременности.В последние годы прогресс в нашем понимании плацентарного переноса лекарств увеличил вероятность рождения здорового ребенка у матерей с хроническими заболеваниями, нуждающихся в медикаментозной терапии. Например, во всем мире более 1,4 миллиона беременностей в 2015 году были обременены антиретровирусными препаратами из-за увеличения числа ВИЧ-инфицированных женщин, получающих эти препараты, особенно в странах с низким и средним уровнем доходов. В большинстве случаев внутриутробно плод подвергается воздействию гораздо более высоких доз лекарств, чем новорожденный, выкормленный матерью.Перенос лекарств через плаценту происходит путем пассивной диффузии, активного транспорта или облегченного транспорта, и концентрации лекарств в кровообращении плода могут быть сопоставимы с концентрацией в крови матери. Выведение лекарств в грудное молоко преимущественно происходит путем пассивной диффузии, позволяя проникать только не связанной с белками фракции концентрации лекарственного средства в крови. Фармацевтические агентства США и Европы настоятельно рекомендуют проводить клинические испытания на беременных или кормящих женщинах.Однако только несколько препаратов предоставили статистически достоверные данные в этих группах пациентов. Наиболее доступные результаты, касающиеся беременности, получены в результате обсервационных исследований после рождения, оценки исходов у новорожденного или путем измерения концентраций лекарств в крови матери и пуповинной крови. Что касается периода кормления грудью, в некоторых исследованиях оценивалась концентрация лекарственного средства в грудном молоке и крови матери и / или младенца. В этом обзоре подробно обсуждается воздействие антиретровирусных препаратов, иммунодепрессантов, используемых после трансплантации твердых органов, и противоэпилептических средств во время беременности и кормления грудью.

Абстинентный синдром новорожденных (НАС)

Что такое неонатальный абстинентный синдром?

Неонатальный абстинентный синдром (также называемый НАС) — это группа состояний, возникающих, когда ребенок отказывается от определенных лекарств, которым он подвергался воздействию в утробе матери до рождения. НАС чаще всего возникает, когда женщина принимает во время беременности наркотики, называемые опиоидами. Но это также может быть вызвано антидепрессантами (используемыми для лечения депрессии), барбитуратами или бензодиазепинами (снотворными).Когда вы принимаете эти препараты во время беременности, они могут пройти через плаценту и вызвать серьезные проблемы у вашего ребенка. Плацента растет в матке (матке) и снабжает ребенка пищей и кислородом через пуповину.

Если вы получили травму или перенесли операцию, ваш поставщик медицинских услуг может выписать вам рецепт на опиоиды для облегчения боли. Опиоиды, отпускаемые по рецепту, включают:

• Кодеин
• Hydrocodone (торговая марка Vicodin®)
• Морфин (торговые марки Kadian®, Avinza®)
• Оксикодон (торговые марки OxyContin®, Percocet®)
• Трамадол

Уличный наркотик Героин также является опиоидом.

Вы можете услышать, что NAS также называется NOWS. NOWS означает неонатальный синдром отмены опиоидов. NOWS аналогичен NAS, за исключением того, что он вызван только опиоидами.

Если вы беременны или пытаетесь забеременеть и принимаете какие-либо из этих препаратов, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Какие признаки NAS?

Признаки заболевания — это то, что другие люди могут видеть или знать о вас, например, у вас сыпь или вы кашляете. Признаки NAS могут быть разными у каждого малыша.Большинство из них происходит в течение 3 дней (72 часов) после рождения, но некоторые могут произойти сразу после рождения или только через несколько недель после рождения. Они могут длиться от 1 недели до 6 месяцев после рождения.

Если у вашего ребенка есть признаки NAS, немедленно позвоните его поставщику. Знаки могут включать:

• Толчки (тремор), судороги (судороги), гиперактивные рефлексы (подергивания) и напряженный мышечный тонус
• Суетливость, чрезмерный плач или пронзительный крик
• Плохое кормление или сосание или медленное прибавление в весе
• Проблемы с дыханием, в том числе учащенное дыхание
• Лихорадка, потливость или пятнистость кожи
• Проблемы со сном и много зевоты
• Понос или рвота
• Заложенный нос или чихание

Признаки NAS зависят от:

• Какой препарат вы принимали во время беременности, сколько и сколько времени принимали
• Как ваше собственное тело расщепляет наркотик
• Гестационный возраст вашего ребенка при рождении (количество недель беременности)

Какие осложнения NAS может вызвать у вашего ребенка?

У младенцев с НАС могут быть проблемы со здоровьем, требующие лечения в отделении интенсивной терапии новорожденных (также называемом отделением интенсивной терапии) после рождения.Отделение интенсивной терапии новорожденных — это ясли в больнице, где оказывается медицинская помощь больным новорожденным. Помимо признаков абстиненции, дети с НАС подвержены повышенному риску:

• Низкая масса тела при рождении. Это означает, что ваш ребенок родился с весом менее 5 фунтов 8 унций.
• Желтуха. Это когда кожа и глаза вашего ребенка становятся желтыми. Это вызвано тем, что печень вашего ребенка не полностью развита или не работает.
• Изъятия
• Синдром внезапной детской смерти (также называемый СВДС). Это необъяснимая смерть ребенка младше 1 года.СВДС обычно случается, когда ребенок спит.

Мы мало что знаем о долгосрочном воздействии NAS на ребенка. Нам нужно больше исследований, чтобы увидеть, как NAS влияет на ребенка в первые несколько лет жизни и дольше. Мы думаем, что NAS может вызвать у вашего ребенка долгосрочные проблемы, например:

• Задержки развития. Задержки в развитии — это когда ваш ребенок не достигает ожидаемых вех в развитии. Вехи развития — это навыки и действия, которые большинство детей могут выполнять в определенном возрасте, например сидеть, ходить, говорить, иметь социальные навыки и навыки мышления.
• Проблемы с двигателем. Это проблемы с костями, мышцами и движением вашего ребенка.
• Поведение и проблемы с обучением. Младенцы с NAS с большей вероятностью, чем дети, у которых нет NAS, будут проверены на наличие проблем с обучением и получат специальные образовательные услуги в школе.
• Проблемы с речью и языком
• Проблемы со сном
• Инфекции уха
• Проблемы со зрением

Как вашего ребенка проверяют на наличие NAS?

Поставщик вашего ребенка может использовать эти тесты, чтобы узнать, есть ли у вашего ребенка NAS:

• Система подсчета очков NAS.В этой системе поставщик вашего ребенка использует баллы, чтобы оценить, насколько серьезна абстиненция у вашего ребенка. Воспитатель вашего ребенка использует этот балл, чтобы решить, какое лечение необходимо вашему ребенку.
• Анализы мочи и мекония на наркотики. Меконий — это первое испражнение вашего ребенка.

Поставщику вашего ребенка также необходимо знать, какие лекарства или лекарства вы принимали и когда принимали их в последний раз. Вы можете сдать анализ мочи.

Как лечится NAS?

Лечение вашего ребенка может включать:

• Прием лекарств для лечения тяжелых симптомов отмены.Когда синдром отмены находится под контролем, ваш ребенок со временем будет получать меньшие дозы лекарства, чтобы его организм мог приспособиться к тому, чтобы не принимать лекарства. Лекарства, используемые для лечения тяжелой абстиненции, включают морфин, метадон и бупренорфин.
• Введение жидкости через иглу в вену (также называемую внутривенной или внутривенной) для предотвращения обезвоживания вашего ребенка. Обезвоживание означает недостаток воды в организме. Младенцы с НАС могут получить обезвоживание из-за диареи или сильной рвоты.
• На кормлении высококалорийной детской смесью.Некоторым младенцам с НАС нужны дополнительные калории, чтобы помочь им расти, потому что у них проблемы с кормлением или медленный рост.

Большинство детей с НАС, получивших лечение, выздоравливают через 5–30 дней.

Во время лечения ваш ребенок может быть суетливым, и его трудно успокоить. Эти действия помогут успокоить вашего ребенка:

• Комната вместе с младенцем. Это означает, что вы и ваш ребенок будете вместе находиться в одной палате в больнице, прежде чем заберете ребенка домой.
• Позаботьтесь о прикосновении кожи к коже вашего ребенка (также называемый уходом от кенгуру).Это когда вы кладете малыша, одетого только в подгузник, себе на обнаженную грудь.
• Будьте нежны со своим младенцем. Мягко покачайте ребенка. Если она спит, не буди ее.
• Пеленайте ребенка (плотно заверните его) в одеяло.
• Обеспечьте тишину в детской комнате и приглушенный свет.
• Накормите ребенка грудью. Кормите ребенка по требованию. Это означает, что вы кормите ребенка, когда он голоден.
• Дайте ребенку пустышку.

Поставщик вашего ребенка часто осматривает вашего ребенка в отделении интенсивной терапии после рождения, чтобы убедиться, что ему становится лучше и что у него меньше и менее серьезных симптомов отмены.Ваш ребенок может пойти домой из больницы, когда она:

• Кормовой колодец
• Спит хорошо
• Набирает вес
• Имеет хорошую оценку NAS

После того, как ваш ребенок вернется домой, водите его на все последующие и медосмотры, даже если он чувствует себя хорошо. Ваш врач проверяет вашего ребенка во время этих посещений на предмет проблем, которые могут быть связаны с NAS, например:
• Задержки в развитии и проблемы с моторикой и обучающими навыками и поведением
• Проблемы с питанием и ростом
• Проблемы со слухом и зрением
• Проблемы с дома, в том числе с использованием вредных веществ.Это может включать злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту, и употребление запрещенных препаратов.

Если у вашего ребенка задержка в развитии, поговорите с его поставщиком об услугах раннего вмешательства. Эти услуги могут помочь детям от рождения до 3 лет приобрести важные навыки. Услуги включают терапию, которая помогает ребенку говорить, ходить, приобретать навыки самопомощи и взаимодействовать с другими. Получение услуг как можно раньше может помочь улучшить развитие вашего ребенка. В Центрах по контролю и профилактике заболеваний есть информация, которая поможет вам в получении услуг раннего вмешательства для вашего ребенка и о том, как найти такие услуги в вашем штате или территории.Что вы можете сделать, чтобы предотвратить появление NAS у вашего ребенка?

Вот что вы можете сделать:

• Если вы беременны и принимаете какие-либо препараты, которые могут вызвать НАС, немедленно сообщите об этом своему поставщику, но не прекращайте прием препарата, не проконсультировавшись с врачом. Внезапный отказ от курения (иногда его называют холодной индейкой) может вызвать серьезные проблемы для вашего ребенка, включая смерть. Если вам нужна помощь, чтобы отказаться от этих препаратов, поговорите со своим врачом о лечении. Лечение может помочь вам отказаться от наркотиков и безопаснее для вашего ребенка, чем полное отсутствие лечения.
• Если вы беременны и не можете без проблем отказаться от опиоидов, спросите своего поставщика о лечении с помощью лекарств (также называемого МАТ). NAS у младенцев может быть легче лечить для младенцев, матери которых получают MAT во время беременности. Лекарства, используемые в МАТ, включают метадон и бупренорфин.
• Если вы беременны и обращаетесь к поставщику медицинских услуг, который выписывает лекарства для лечения какого-либо заболевания, убедитесь, что поставщик знает, что вы беременны. . Возможно, вам придется прекратить прием определенных лекарств или перейти на более безопасное для вашего ребенка.Спросите всех своих медицинских работников, может ли лекарство, которое вы принимаете, — даже лекарства, отпускаемые по рецепту — вызвать NAS у вашего ребенка. Даже если вы принимаете рецептурное лекарство точно так, как вам говорит врач, это может вызвать NAS у вашего ребенка.
• Если вы беременны или собираетесь забеременеть, сообщите врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете. Ваш врач может убедиться, что то, что вы принимаете, безопасно для вас и вашего ребенка. Она также может помочь вам пройти курс лечения от употребления уличных наркотиков или лекарств, отпускаемых по рецепту, если вам это необходимо.Если вы злоупотребляете лекарствами, отпускаемыми по рецепту, это означает, что вы принимаете больше, чем было прописано, вы принимаете чужой рецептурный препарат или получаете его от кого-то без рецепта.
• Если вы не беременны и принимаете какое-либо лекарство, которое может вызвать НАС: Используйте противозачаточные средства, пока не будете готовы забеременеть. Контроль над рождаемостью (также называемый контрацепцией или планированием семьи) помогает предотвратить беременность. Примеры включают внутриматочные спирали (также называемые ВМС), имплантаты, таблетки и презервативы.

Дополнительная информация

См. Также: Предотвращение NAS в инфографике вашего ребенка, Уход за ребенком с помощью инфографики NAS, Опиоиды по рецепту во время беременности, Лекарства по рецепту во время беременности

Последнее обновление: июнь 2019 г.

Витамин К и новорожденные

Витамин К необходим человеку для свертывания крови. Дети старшего возраста и взрослые получают большую часть витамина К из кишечных бактерий, а также из своего рациона.Без достаточного количества витамина К из небольших порезов может продолжаться кровотечение в течение очень долгого времени, а в результате небольших травм могут образоваться большие синяки. Кровотечение также может возникать в других частях тела, например в головном мозге (вызывая один тип инсульта).

У младенцев очень мало витамина К в организме при рождении. Витамин К не проникает через плаценту к развивающемуся ребенку, а в кишечнике нет бактерий, которые могли бы вырабатывать витамин К до рождения. После рождения в грудном молоке мало витамина К, и дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут испытывать недостаток витамина К в течение нескольких недель, пока нормальные кишечные бактерии не начнут его вырабатывать.В детские смеси добавлен витамин К, но даже у детей, вскармливаемых смесями, уровень витамина К в течение нескольких дней очень низкий.

При низком уровне витамина К у некоторых младенцев может быть очень сильное кровотечение — иногда в головной мозг, вызывая значительные повреждения мозга. Это кровотечение называется геморрагической болезнью новорожденного (ГБН).

Информированное согласие на получение витамина К

На протяжении более 20 лет всем новорожденным при рождении давали витамин К в виде инъекций. Было обнаружено, что это очень безопасно, и HDN не наблюдалась у австралийских младенцев.Однако, хотя программа по введению инъекций действовала, большинство родителей не получали никакой информации об инъекции и о том, почему она была сделана. Когда в международном журнале было опубликовано некоторое беспокойство по поводу его безопасности, возникла серьезная критика — не столько по поводу его безопасности (быстро было показано, что он безопасен и эффективен), сколько по поводу того факта, что родителям не предоставили информацию о нем. потребность в инъекции или возможность принять осознанное решение о введении инъекции своему ребенку.

Инъекции или капли витамина К

В течение короткого времени, когда впервые возникла обеспокоенность по поводу безопасности инъекций витамина К, родителям была предоставлена ​​информация для принятия осознанного решения, и им была предложена возможность дать своим детям витамин К. капельно, а не инъекционно. Две дозы капель потребовались для всех младенцев (одна при рождении и одна через 3-5 дней), а другая на четвертой неделе, если ребенок находился на грудном вскармливании.

В то время, когда многие дети получали витамин К по каплям, у нескольких детей в Австралии были серьезные эпизоды кровотечения, которые, вероятно, были вызваны ГБН.Казалось совершенно очевидным, что получение витамина К одной инъекцией безопаснее и эффективнее, чем тремя наборами капель.

У родителей есть выбор

Родители не должны разрешать своему ребенку делать инъекцию витамина К, но настоятельно рекомендуется дать на это разрешение. Инъекции витамина К обычно делаются в Австралии более 20 лет, без каких-либо побочных эффектов во время инъекции или позже. У некоторых детей в течение дня или около того наблюдается небольшая болезненность в месте укола.Инъекции витамина К остаются лучшим профилактическим средством для снижения риска геморрагической болезни новорожденных.

Медицинская карта ребенка

Когда ребенку вводят витамин К в виде инъекции или перорально, это должно быть зарегистрировано в медицинской карте ребенка. Карта здоровья ребенка штата Виктория выдается бесплатно родителям после рождения ребенка.

Куда обратиться за помощью

• Ваш врач
• Родильный дом
• Медсестра по охране здоровья матери и ребенка

Что нужно помнить

• Витамин К необходим для свертывания крови.
• Новорожденным детям делают инъекции витамина К, чтобы предотвратить серьезное заболевание, называемое геморрагической болезнью новорожденных (ГБН).
• Витамин К при желании можно принимать внутрь, но пероральные дозы не так эффективны.

Новорожденные с опиоидной зависимостью получают новое лечение: мама вместо морфина

Эксперты округа Гумбольдт изменили подход к лечению новорожденных, зависимых от опиоидов. Младенцы меньше времени проводят в неонатальном отделении и получают меньше лекарств.В состав группы слева направо входят Кэрри Гриффин, доктор медицины, Кенди Стоктон, доктор медицины, и Сьюзан Джонсон, штат Северная Каролина. Фото: Шон Уокер

Когда дети рождаются зависимыми от опиоидов, обычно их забирают от матери, помещают в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), вводят морфин, чтобы вывести их из состояния абстиненции, и постепенно прекращают прием препарата. — процесс, который может занять несколько недель.

Исследования показывают, что этот давно установленный стандарт ухода может быть худшим способом ухода за новорожденным с опиоидной зависимостью или неонатальным абстинентным синдромом (НАС).Отделение интенсивной терапии занято, шумно и ярко, заполнено писковыми машинами, другими плачущими младенцами и суетливыми медсестрами. Младенцев кормят не тогда, когда они голодны, а каждые три часа по расписанию. Когда они плачут, их может некому подержать, если медсестры заботятся о других младенцах. А когда они, наконец, могут заснуть, их могут разбудить, чтобы их ткнули и подтолкнули для прохождения медицинских тестов и лечения.

Новая инициатива переворачивает лечение NAS с шокирующе простой концепцией: относиться к ребенку как к ребенку, а к маме как к маме.Держите ребенка и мать вместе. Не позволяйте ребенку попадать в отделение интенсивной терапии. И не давайте ребенку опиоиды без крайней необходимости.

Этот подход известен как «Ешь, спи, консоль», что означает, что дети должны есть и спать, когда они хотят, и утешать их, когда они плачут. Благодаря этому протоколу больницы, обслуживающие членов партнерства HealthPlan of California — организации управляемого медицинского обслуживания в Северной Калифорнии — Medi-Cal, — сократили среднюю госпитализацию младенцев с НАС с 18 до 11 дней.Партнерство заявило, что всего за первые три месяца внедрения нового подхода было сэкономлено 389 000 долларов. Исследования, проведенные в других учреждениях, показали, что новорожденные не испытывают побочных эффектов от этого нового протокола.

Когда стандарты обслуживания неверны

Больница Св. Иосифа в Юрике, Калифорния, приняла новые протоколы лечения новорожденных с опиоидной зависимостью. Фото: Шон Уокер

Для любого, кто ухаживал за младенцем, «Ешь, спи, консоль» может показаться очевидным, но для врачей и медсестер, которые лечат младенцев с помощью NAS, это революционный отход от десятилетий практики, рекомендованной экспертами.

«Забирать этих младенцев от мам и помещать их в детскую, где шумно и горит свет, всегда казалось немного противоречащим тому, что для них лучше всего», — сказала Сьюзан Джонсон, RNC, клинический координатор отделения интенсивной терапии в больнице Св. Джозефа в Эврика. «Но это был стандарт и то, что нам сказали делать».

С 1970-х годов стандартом лечения НАС является фармакологическая терапия — обычно метадоном или морфином — в соответствии с Системой оценки неонатальной абстиненции Финнегана.Система Finnegan проверяет симптомы отмены опиоидов, такие как дрожь, жар, потоотделение, пронзительный плач, желудочно-кишечные проблемы, чихание и зевота. Младенцев осматривают каждые три часа, и если они набирают восемь или более баллов по Финнегану три раза подряд, им назначают лекарства. После того, как они начнут принимать препарат, их отучит от трех-четырех недель, в течение которых они должны оставаться в больнице.

Проблема в том, что многие из признаков отмены опиоидов похожи на типичное поведение новорожденного.«Это действительно вызывает патологию многих симптомов, которые являются нормальными у любого новорожденного», — сказала Кэрри Гриффин, доктор медицины, врач семейной медицины из округа Гумбольдт, которая специализируется на приеме психоактивных веществ в перинатальном периоде и занимается лечением мам и младенцев. «Все младенцы зевают, все младенцы испытывают некоторую дрожь. И что происходит: когда мы знаем, что опиоиды были внутриутробно, мы смотрим на этих младенцев с другой стороны ».

Узнай, что мама — лекарство

Eat, Sleep, Console избавляется от субъективной системы баллов по Финнегану и учитывает только основные функции новорожденного.Может ли ребенок выпить унцию молока? Спать час спокойно? Успокоиться в течение 10 минут? Если ребенок функционирует нормально, то, независимо от воздействия опиоидов в утробе матери, абстинентный синдром не является достаточно серьезным, чтобы требовать лечения лекарствами.

Протокол был разработан Мэтью Гроссманом, доктором медицины, доцентом педиатрии Йельской школы медицины. Ухаживая за младенцами с НАС, он заметил, что окружающая среда младенца — и особенно то, находится ли младенец с матерью — больше влияет на то, как быстро ребенка выписывают из больницы, чем фармакологическое лечение.Поэтому вместо того, чтобы автоматически переходить к опиоидам, Гроссман решил, что лечением первой линии будет мама.

Оказывается, когда младенцам дают маму вместо морфина, они поправляются. Благодаря системе «Ешь, спи, консоль» средняя продолжительность пребывания младенцев, рожденных с НАС, в детской больнице Йельского университета Нью-Хейвена снизилась с 22 до 4 дней. Более того, только 12% новорожденных, получавших режим «Ешь, спи, консоль», нуждались в опиоидах по сравнению с 62% младенцев, оцененных с помощью модели Финнегана.Эти изменения снизили стоимость ухода за младенцем более чем на 70%.

Посмотрите презентацию педиатра Йельского университета Мэтта Гроссмана, доктора медицины, на тему «Ешь, спи, приставка».

Прикосновение матери

Николь Мершдорф была одной из первых женщин, которые прошли новый протокол со своей дочерью Пенни Лу в больнице Mad River Community Hospital в Аркате, Калифорния. Мершдорф использовала внутривенные наркотики в течение пяти лет, и она принимала бупренорфин для лечения своей зависимости, когда родился ребенок.Бупренорфин является препаратом первой линии для лечения опиоидной зависимости, и хотя он может привести к НАС у детей, рожденных беременными женщинами, принимающими это лекарство, НАС обычно менее серьезен. Бупренорфин помогает женщинам поддерживать более стабильную жизнь, не испытывая синдрома отмены и тяги к еде во время лечения.

Когда родилась Пенни Лу, у нее были признаки НАС, такие как беспокойство, подергивание, чихание и сверхактивное сосание. Но Мершдорф сказала, что, как только она вошла в контакт кожа к коже со своим ребенком, «это действительно была большая разница в мире», — сказала она.«Она возится в своей люльке, и как только вы возьмете ее на руки и она почувствует тело, она мгновенно успокоится».

Мершдорф и ее дочь смогли остаться в отдельной комнате в детской в ​​течение семи дней, прежде чем Пенни Лу была признана достаточно здоровой, чтобы вернуться домой. Девочке потребовалась только разовая доза морфина на вторые сутки. Одноразового лечения — еще одно отклонение от модели Финнегана — было достаточно, чтобы она пережила самые тяжелые периоды отмены, не требуя полного курса приема препарата.Сейчас Пенни Лу — счастливый, здоровый шестимесячный малыш.

«Когда рождается ребенок, возникает огромное количество вины и сожаления», — сказал Мершдорф. «Но врачи и медсестры готовы помочь вам. И получение наилучшего лечения для вашего ребенка — это то, что будет лучшим для него в долгосрочной перспективе ».

Меняем мышление врачей

В сельском округе Гумбольдт на северном побережье Калифорнии более 10% новорожденных получают диагноз НАС, второй по величине показатель в штате.Гриффин, врач семейной медицины, возглавил развертывание программы Eat, Sleep, Console в нескольких больницах Гумбольдта, включая больницу Св. Джозефа и общественную больницу Мэд-Ривер. С момента запуска программы большинство младенцев ушли домой через четыре дня, и Пенни Лу была единственной, кому потребовалось медикаментозное лечение.

Большинство младенцев и детей предпочли бы, чтобы их обнимали их родители, когда они чувствуют себя плохо, чем чтобы кто-нибудь вводил им успокоительное и заставлял их спать, преодолевая симптомы.

— Кэнди Стоктон, Мэриленд

Гриффин сказала, что, хотя она взволнована их первоначальным успехом, она все еще работает над тем, чтобы получить поддержку от всех поставщиков медицинских услуг. «Педиатры оказали здесь большое сопротивление, потому что им кажется, что младенцы страдают, и мы ничего не делаем, чтобы смягчить их», — сказала она. «Трудно отбросить годы обучения, оценки и разработки клинических моделей и переориентироваться на идею о том, что это здоровый ребенок.Ребенок испытывает отказ от этого вещества, но если мы поддерживаем его так, как мы хотели бы поддерживать любого новорожденного, у него все хорошо ».

Чтобы привлечь больше врачей и медсестер, Гриффин и Кэнди Стоктон, доктор медицинских наук, семейный врач из Независимой практической ассоциации имени Гумбольдта и глава окружной целевой группы по употреблению психоактивных веществ в перинатальном периоде, пытались переосмыслить истинный источник страдания для этих детей.

«Большинство младенцев и детей предпочли бы, чтобы их обнимали их родители, когда они чувствуют себя плохо, чем чтобы кто-нибудь вводил им успокоительное и заставлял их уснуть во время симптомов», — сказал Стоктон.«Помещение ребенка в ярко освещенную, шумную, хаотичную среду в отделении интенсивной терапии новорожденных, отделение его от родителей и опекунов для оказания такой помощи — все эти вещи более травматичны для ребенка, который не понимает, что происходит, чем это для них, чтобы они были немного шаткими, с небольшой тошнотой и некоторыми мышечными болями ».

Образование — ключ к успеху

Этот тип обучения клиницистов имеет решающее значение, поскольку Калифорнийское партнерство HealthPlan работает над тем, чтобы побудить большее количество больниц внедрить «Еда, сон, консоль».Инициатива началась с однодневной конференции по употреблению опиоидов матерями в октябре 2018 года, на которой Гроссман представил протокол. Его выступление произвело драматический и немедленный эффект на многих поставщиков медицинских услуг в 22 больницах, входящих в сеть Partnership. В то время как средняя продолжительность пребывания в больнице сократилась с 18 до 11 дней, в больницах, наиболее приверженных принципу «есть, спать, консоль», среднее время пребывания сократилось до 4 дней. По мере того, как все больше больниц внедряют эту программу, средняя продолжительность пребывания в больнице, вероятно, продолжит снижаться.

«Образование обычно не самый лучший способ добиться масштабных изменений», — сказал Роберт Мур, доктор медицинских наук, главный медицинский директор Partnership. «Но доказательства настолько неопровержимы, что, когда врачи услышали одну презентацию [на Eat, Sleep, Console], мы увидели это большое изменение».

Партнерство

сотрудничает с Калифорнийской организацией по качественному уходу за матерями, чтобы продолжить обучение по новому протоколу, сосредоточив внимание на четырех сельских юрисдикциях Северной Калифорнии, которые особенно сильно пострадали от опиоидного кризиса: округах Гумбольдт, Лейк, Мендосино и Шаста.По мере того как все больше поставщиков узнают о лечении, Мур надеется, что время госпитализации и расходы на здравоохранение будут продолжать снижаться по мере того, как этот улучшенный подход к неонатальному абстинентному синдрому будет применяться.

«Сохранение знаний будет действительно важно», — сказал Мур. «В конечном счете, будет полезно узнать больше на местах — как они думают об этих препятствиях, каковы их планы по устранению препятствий — и поддерживать этот диалог».

Дана Дж. Смит

Дана Смит — внештатный писатель, занимающийся вопросами здоровья и науки, из Окленда, Калифорния.Она написала для многих публикаций, включая Scientific American, Popular Science, Medium, the Atlantic, и Guardian . Прежде чем начать карьеру в журналистике, она получила докторскую степень в области экспериментальной психологии в Кембриджском университете. Ее работы можно найти на сайте danagsmith.com.

.