Административный протокол и порядок его составления: КоАП РФ Статья 28.2. Протокол об административном правонарушении / КонсультантПлюс

6. Физическому лицу или законному представителю юридического лица, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении, а также потерпевшему вручается под расписку копия протокола об административном правонарушении.

(см. текст в предыдущей редакции)

Открыть полный текст документа

ВС разобрался, когда исправления в протоколе не спасут от наказания

Вопросы по порядку и основаниям возвращения административного материала часто доходят до Верховного суда. Разъяснения касаются совсем точечных тем, которые, на первый взгляд, не очень значимы, но для такого пристального внимания есть все основания, считают юристы. С одной стороны, вопрос действительно важный: решение о возврате документов имеет определяющее значение для движения дела и существенно влияет на срок давности привлечения к ответственности, отмечает Юлия Курмамбаева, партнер Intellect. С другой стороны, скудное регулирование процессуальных вопросов в КоАП просто вынуждает ВС постоянно устранять законодательные пробелы в ручном режиме.

В очередной раз вопрос оказался в поле внимания суда в деле Игоря Свечникова*. Его привлекли к административной ответственности за побои. В протоколе говорилось, что он из личной неприязни избил Светлану Колобаеву*. Районный суд вынес постановление о привлечении Свечникова к ответственности, но во второй инстанции (Кировский областной суд) постановление отменили и прекратили производство по делу, заключив, что обстоятельства правонарушения не были доказаны. Проблема оказалась в протоколе: в облсуде обратили внимание на то, что райсуд возвращал протокол от 1 ноября 2018 года составителю для устранения недостатков. А когда исправленный протокол вернули, его дата не поменялась, то есть на новом документе значился день первоначального составления. 

«Судья областного суда в случае необходимости не лишен был возможности самостоятельно установить дату внесения в протокол об административном правонарушении изменений, в том числе посредством допроса должностного лица, его составившего, и уточнить дату составления документа», – говорится в определении ВС.

Также в определении указано, что дело может быть рассмотрено повторно, если есть новые обстоятельства или в ходе предыдущего разбирательства было допущено «имеющее фундаментальный и принципиальный характер существенное нарушение, повлиявшее на исход дела».

«Требования правовой определенности и стабильности не являются абсолютными и не препятствуют возобновлению производства по делу в связи с появлением новых или вновь открывшихся обстоятельств или при обнаружении существенных нарушений, которые были допущены на предыдущих стадиях процесса, повлиявших на исход дела», – из определения ВС.

Именно таким было нарушение, допущенное облсудом. Срок давности привлечения Свечникова к административной ответственности не истек, сделал вывод ВС и вернул дело на новое рассмотрение в облсуд (№ 10-АД19-4).

Вернуть административный материал: основания

Условно все основания для возврата административного материала можно разделить на две категории. Первая – неполнота представленных материалов и доказательств. Здесь вариантов масса, поскольку каждая статья КоАП имеет свой предмет регулирования и квалифицирующие признаки, а материалы административного производства должны исчерпывающим образом доказывать все элементы правонарушения, говорит Курмамбаева. Так, основанием для возврата является отсутствие доказательств существенности ущерба для заказчика при привлечении к ответственности по ч. 7 ст. 7.32 КоАП (неисполнение обязательств, предусмотренных госконтрактом), где этот признак является квалифицирующим. Другой пример: согласно ч. 2 ст. 3.8 КоАП, физическое лицо может быть лишено только того права, которым оно обладало на момент совершения административного правонарушения. Соответственно, протокол по статьям гл. 12 КоАП, предусматривающим лишение водительских прав, должен содержать сведения о наличии соответствующих прав у привлекаемого лица. В противном случае материал возвратят. Частным основанием для возврата протокола по причине неполноты также является отсутствие лица, привлекаемого к ответственности, когда его присутствие обязательно должен обеспечить инициатор производства в соответствии с требованиями ч. 3 ст. 25.1 КоАП (административный арест, административное задержание). Или отсутствие доказательств, что конкретное лицо владеет орудием совершения правонарушения, когда административный орган требует конфисковать этот предмет.

Вторая категория причин возврата – некорректное составление протокола об административном правонарушении и процессуальные нарушения. Как уточняет Алексей Шадрин, юрист ФБК Право, к ошибкам при составлении протокола, которые нельзя исправить, сложившаяся судебная практика относит такие ситуации: 

• должностные лица, составившие протокол, произвольно вносят туда изменения без штампов и печатей и указания «исправленному верить», а также в отсутствие лица, в отношении которого такой протокол составлен**;
• в протоколе нет информации, указанной в ч. 2 ст. 28.2 КоАП, если из-за ее отсутствия или искажения суд не может установить фактические обстоятельства дела, или такая информация дана искаженно. Например, если протокол противоречит иным составленным процессуальным документам. Сюда же можно отнести противоречия в самом протоколе;
• нет  данных, идентифицирующих привлекаемое к ответственности лицо;
• нет данных о том, владеет ли фигурант дела языком, на котором ведется производство, а также данных о предоставлении переводчика при составлении протокола. Такой недостаток актуален для протоколов, составленных в отношении незаконных трудовых мигрантов;
• протокол составлен неуполномоченным органом (пример привела Юлия Курмамбаева).

Несущественные нарушения: что это

Несущественными признаются такие недостатки протокола, как нарушение сроков его составления и направления для рассмотрения судье, поскольку эти сроки не являются пресекательными. Дата составления нового протокола при его доработке после возвращения материала также не имеет решающего значения для рассмотрения дела, как указал ВС. Это обстоятельство вполне можно выяснить при рассмотрении дела по существу.

Также необходимо помнить, что возвращение административного материала возможно только при подготовке дела к судебному рассмотрению и не допускается при рассмотрении дела об административном правонарушении по существу. «Если же суд, который рассматривал дело, пропустил неточности в протоколе и принял его как допустимое доказательство по делу, то оплошность судьи является основанием обжаловать судебный акт и прекратить производство по делу, соответственно, исключить привлечение к административной ответственности», – уточняет Шадрин. По его словам, в этом случае важно, чтобы ошибку, допущенную в протоколе относительно фактических обстоятельств дела, нельзя было признать технической. Например, как явную описку в фамилиях, в датах; ошибку, которая касалась нарушения процедуры составления протокола.

* – имена и фамилии участников процесса изменены редакцией.

** – Постановление Верховного суда № 18-АД19-64 от 8 ноября 2019 года.

Что такое административное задержание и доставление?

В целях пресечения административного правонарушения, установления личности нарушителя, составления протокола об административном правонарушении при невозможности его составления на месте выявления административного правонарушения, обеспечения своевременного и правильного рассмотрения дела об административном правонарушении в отношении граждан могут применяться такие меры, как административное задержание и доставление.

Административное задержание – кратковременное ограничение свободы физического лица. Задержание заключается в кратковременном лишении человека права на свободу и личную неприкосновенность.

Цель административного задержания – установление личности правонарушителя, составление протокола об административном правонарушении, когда данная процедура обязательна, но на месте сделать это невозможно. В отличии от доставления основанием для применения административного задержания является только совершение лицом административного правонарушения.

Об административном задержании составляется протокол, в котором указываются дата и место его составления, должность, фамилия и инициалы лица, составившего протокол, сведения о задержанном лице, время, место и мотивы задержания.

Протокол об административном задержании подписывается должностным лицом, его составившим, и задержанным лицом.

Задержанному лицу разъясняются его права и обязанности, предусмотренные КоАП, о чем делается соответствующая запись в протоколе об административном задержании. Задержанные лица содержатся в специально отведенных для этого помещениях.

По просьбе гражданина о его задержании извещаются родственники, руководство на работе, а также адвокат. Сроки такого извещения не установлены, в Кодексе об административных правонарушениях указано «в кратчайший срок». При этом срок самого задержания не должен быть больше трёх часов, но в отдельных случаях он может составлять 48 часов, в частности если за нарушение может быть назначен административный арест.

В соответствии с ч. 1 ст. 25.1 КоАП РФ задержанное лицо вправе знакомиться со всеми материалами дела, давать объяснения, представлять доказательства, заявлять ходатайства и отводы, пользоваться юридической помощью защитника, а также иными процессуальными правами в соответствии с настоящим Кодексом.

Доставление, то есть принудительное препровождение физического лица, орудий совершения административного правонарушения в целях составления протокола об административном правонарушении при невозможности его составления на месте выявления административного правонарушения, если составление протокола является обязательным.

Доставление применяется только в случаях совершения серьезного правонарушения, когда имеется реальная угроза жизни, здоровью граждан и сотрудников милиции, нарушается общественный порядок, правонарушитель пытается скрыться или оказывает сопротивление законным требованиям сотрудников милиции. В таких ситуациях они обязаны прежде всего пресечь преступление или правонарушение, восстановить общественный порядок, обезопасить жизнь и здоровье граждан и сотрудников милиции.

О доставлении составляется протокол либо делается соответствующая запись в протоколе об административном правонарушении или в протоколе об административном задержании. Копия протокола о доставлении вручается доставленному лицу по его просьбе.

Помощник Балашихинского городского прокурора

Цуприкова И.М.

Каков порядок составления протокола об административном правонарушении?

Протокол об административном нарушении — это составленный уполномоченным должностным лицом документ, в котором отображается событие нарушения закона (правонарушение). О том, что собой представляет документ, какие сведения должен содержать и как должен быть составлен, пойдет речь в этой статье.

Протокол об административном правонарушении

На законодательном уровне протокол об административном правонарушении упоминается статьей 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ, которая раскрывает основную суть и единые правила составления указанного документа. Протокол об административном правонарушении требует выяснения и внесения в него следующих сведений.

• День, месяц, год и населенный пункт составления.
• Название должности, фамилия, инициалы уполномоченного служащего, составившего документ.
• Данные о человеке или организации, которые являются нарушителями закона (фамилия, инициалы, данные паспорта, адрес проживания и прописки человека; юридический адрес, данные на директора в отношении организации).
• Информация о потерпевших и свидетелях по делу, если таковые есть (фамилии, инициалы, паспортные данные, адреса проживания).
• Данные о совершенном правонарушении (дата, место совершения, суть произошедшего).
• Ссылка на статью закона, который был нарушен.
• Пояснения человека или представителя организации по делу.
• Иные сведения, призванные помочь всесторонне рассмотреть дело.

Написание протокола об административных правонарушениях предполагает дачу разъяснений физическому лицу или представителю организации о правах и обязанностях нарушителя, установленных административным законодательством. О полученных разъяснениях делается запись в составляемом документе.

Лица, в отношении которых составляется протокол (гражданин или доверенное лицо организации), должны быть с ним ознакомлены. При желании эти люди могут оставить запись о своем несогласии с протоколом или разъяснения по сути текста, которые приобщаются к протоколу. Заверяется указанный документ путем проставления подписей уполномоченным работником, составившим протокол, и нарушителем (гражданином или доверенным сотрудником организации), в отношении которого протокол составлен. Если нарушители отказываются протокол подписывать, об этом отдельно записывается в документе.

2-й экземпляр протокола об административном правонарушении выдается лицу, о котором составлен протокол. Фигурант расписывается в получении копии. Также экземпляр получает потерпевший по делу, если таковой имеется. Если лицо, в отношении которого составляется протокол, при этом событии не присутствует, ему высылается экземпляр протокола по почте. Законом отведено на это 3 дня. 

Кто составляет протоколы об административных правонарушениях во время режима повышенной готовности из-за коронавируса, читайте в обзоре КонсультантПлюс. Если у вас еще нет доступа к системе КонсультантПлюс, вы можете оформить его бесплатно на 2 дня.

Срок составления протокола об административном правонарушении

Сроки составления протокола об административном правонарушении можно разбить на 3 группы, в зависимости от ситуации. Протокол об административном правонарушении может быть составлен:

• незамедлительно;
• в течение 2 дней;
• после проведения административного расследования.

Сразу же, то есть в момент обнаружения нарушения закона, протокол пишется тогда, когда все нужные сведения для заполнения бланка протокола и прояснения обстоятельств случившегося установлены. Если нужно выяснить еще какую-то информацию, закон предусматривает возможность составить протокол в течение 2 дней с момента установленного нарушения. Если же в силу совершенного нарушения закона необходимо проведение расследования, то протокол составляется после расследования.

Административное расследование проводится, когда информацию можно получить только путем проведения экспертиз или других процессуальных действий, занимающих значительное время. Административное расследование в большинстве случаев не должно длиться дольше 1 месяца. Однако в некоторых ситуациях, возможность которых оговорена в п. 5 ст. 28.7 КоАП РФ, этот срок разрешается продлить. Если совершенное нарушение требует осуществления более длительного административного расследования, разрешенный срок оформления протокола об административном правонарушении может увеличиться до 6 месяцев.  

Подпишитесь на рассылку

Образец составления протокола об административном правонарушении 

Единой формы протокола об административных правонарушениях, утвержденной законодательно, нет. Каждый госорган своими внутренними документами утверждает форму протокола, используемую в работе. Однако по содержанию и внешнему виду эти бланки мало чем отличаются.

Вверху по центру страницы стоит название документа — «Протокол об административном правонарушении» и знак «№», предполагающий проставление при заполнении протокола порядкового номера. Ниже слева необходимо написать число, месяц, год заполнения протокола, а справа — место составления, то есть наименование того населенного пункта, где выявлено нарушение закона и оформляется протокол.

Далее записываются сведения о сотруднике, составляющем протокол (должность, фамилия и инициалы), а также информация о фигуранте. Причем если записываются сведения о гражданине, то указывают не только фамилию, инициалы и паспортные данные, но и адрес — как регистрации, так и фактического проживания, телефон, данные о работе. В отношении организации указываются название, юридический и почтовый адреса, основной государственный регистрационный номер (ОГРН), а также должность, фамилия, инициалы, реквизиты документа о назначении представителя юридического лица. Как правило, в этой роли выступает директор, а документом является приказ о назначении.

Основное место протокола об административном правонарушении отведено под описание события совершенного правонарушения. Ниже идут пустые графы, позволяющие записать сведения о свидетелях и потерпевших. Заканчивается протокол подписью нарушителя и подписью с расшифровкой сотрудника, оформившего протокол. Лицо, в отношении которого протокол составлен, своими подписями также подтверждает, что его права и обязанности были озвучены, что с протоколом он ознакомился и что копия документа им получена. Информация о получении экземпляра протокола удостоверяется не только подписью, но и проставлением даты вручения. 

Ошибки в протоколе об административном правонарушении 

Ошибки, допущенные в протоколе об административном правонарушении при оформлении, по своей значимости можно разделить на существенные и несущественные. В соответствии с Постановлением Пленума Верховного суда РФ от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», существенным недочетом документа является отсутствие в протоколе информации, упомянутой в ст. 28.2 ч. 2 КоАП (п. 4 Постановления). Это значит, что в протоколе об административном правонарушении должны быть заполнены все графы и записана вся информация, о которой упоминалось выше.

Если протокол оформлялся при нарушителе, то должны присутствовать подписи, подтверждающие озвучивание прав и обязанностей, ознакомление с протоколом после оформления. Если же документ был составлен без нарушителя и нет достаточных фактов о сообщении ему о дате и месте оформления протокола, то это будет значительным нарушением процессуальных прав и может привести к отмене протокола и прекращению производства по делу. Вообще, любая ошибка в протоколе, являющаяся, по мнению Пленума Верховного суда РФ, существенной, может повлечь за собой отмену протокола и прекращение производства по делу.

ВАЖНО! Любые исправления в протоколе, особенно в сведениях, перечисленных в ст. 28.2 ч. 2 КоАП, должны быть заверены подписью должностного лица, составляющего протокол, и подписью нарушителя, удостоверяющей, что он с этими исправлениями ознакомлен и согласен.

К несущественным ошибкам в протоколе пленум относит все те недостатки информации, которые могут быть компенсированы в процессе рассмотрения дела по существу. К несущественным недостаткам, и об этом специально упомянуто в постановлении, относится также заполнение протокола в отсутствии нарушителя, если ему должным образом было сообщено о дате и месте составления протокола, но он без повода или по неуважительной причине не появился в назначенном месте в указанное время. Не являются существенными и не несут последствий орфографические ошибки в тексте протокола, если, конечно, это не ошибки в фамилиях. 

Назначение наказания без составления протокола об административном правонарушении

В некоторых ситуациях оформление протокола об административном правонарушении может и не случиться. Если зафиксировано нарушение, которое не несет большой общественной опасности и за которое предусмотрено наказание в виде предупреждения или штрафа, то протокол не нужен.

В соответствии со ст. 28.6 КоАП составление протокола не требуется, если сразу на месте назначается штраф или предупреждение. Эта ситуация требует вынесения постановления по делу об административном правонарушении, экземпляр которого получает и нарушитель — лично либо по почте, если он отказывается от личного получения.

Но если нарушитель не согласен с вынесенным постановлением (с самим совершением нарушения закона или с примененным к нему взысканием), протокол об административном правонарушении все-таки оформляется и прилагается к постановлению.

Порядок лишения водительских прав | Волошовское сельское поселение

Порядок лишения водительских прав

При выявлении правонарушения, за которое предусмотрено лишение водительских прав, инспектором ГИБДД составляется административный протокол, после чего собранный по делу административный материал направляется в суд. По результату рассмотрения дела выносится постановление о назначении административного наказания или о прекращении производства по делу.

Лишение права управления автомобилем — один из видов административного наказания, предусмотренного законодательством Российской Федерации за существенные нарушения правил дорожного движения. В зависимости от вида правонарушения срок лишения права управления автомобилем может быть от одного месяца до трех лет.

Вынести решение о лишении права управления может только судья в порядке административного судопроизводства. Эта процедура состоит из нескольких этапов.

При выявлении на дороге правонарушения, за которое предусмотрена ответственность в виде лишения права управления транспортным средством, сотрудник ГИБДД обязан остановить автомобиль предполагаемого правонарушителя. После чего с целью фиксации факта совершения правонарушения инспектор составляет протокол об административном правонарушении.

В протоколе отражаются дата, время и место правонарушения, данные инспектора и водителя, возможные свидетели, существо правонарушения, пункты Правил дорожного движения Российской Федерации, которые, по мнению инспектора, нарушил водитель, и статьи Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, предусматривающие административную ответственность, объяснение физического лица или законного представителя юридического лица, в отношении которых возбуждено дело, иные сведения, необходимые для разрешения дела.

Вместе с тем, инспектор обязан разъяснить водителю его права, предусмотренные действующим законодательством.

Водитель имеет право заявить ходатайство о рассмотрении дела по месту его жительства. Ходатайство также может быть отражено в протоколе об административном правонарушении.

При удовлетворении ходатайства дело направляется для рассмотрения по месту жительства этого лица. Как правило, удовлетворяют ходатайства граждан, проживающих в другой области, районе, городе относительно места совершения правонарушения.

Протокол подписывается инспектором и водителем (свидетелями). Его копия обязательно вручается водителю. При этом водительское удостоверение инспектором не изымается.

В течение трех суток с даты составления протокола инспектор ГИБДД обязан направить собранный по делу административный материал в суд. Обычно такие дела рассматривают мировые судьи. По общему правилу дело рассматривается по месту совершения правонарушения, но, если заявленное водителем ходатайство о рассмотрении дела по месту его жительства удовлетворено, материал направляется мировому судье, в чью территориальную подсудность входит адрес места жительства водителя.

Вместе с протоколом инспектор направляет все собранные по делу доказательства (схему, рапорт, иные протоколы, акты, фото- и видеоматериалы и др.).

Мировой судья, получив от инспектора ГИБДД административный материал, принимает его к производству, назначает дату и время рассмотрения дела и извещает об этом водителя. По общему правилу дело об административном правонарушении рассматривается в присутствии лица, привлекаемого к административной ответственности. Однако при его неявке, если водитель был надлежащим образом извещен о дате, месте и времени рассмотрения дела, дело может быть рассмотрено судьей единолично.

Лица, участвующие в деле, а также свидетели, эксперты, специалисты и переводчики извещаются или вызываются в суд заказным письмом с уведомлением о вручении, судебной повесткой с уведомлением о вручении, телефонограммой или телеграммой, по факсимильной связи либо с использованием иных средств связи и доставки, обеспечивающих фиксирование судебного извещения или вызова и его вручение адресату.

В ходе рассмотрения дела судом водитель вправе знакомиться со всеми материалами дела, давать объяснения, представлять доказательства и (или) ходатайствовать об их истребовании, заявлять ходатайства и отводы, пользоваться юридической помощью защитника, обжаловать решение суда и пользоваться иными правами, предоставленными действующим законодательством.

Водитель не обязан доказывать свою невиновность и считается невиновным, пока его вина не будет доказана в судебном порядке. Неустранимые сомнения в его виновности толкуются в его пользу.

По результату рассмотрения дела судья выносит постановление о назначении административного наказания или о прекращении производства по делу по основаниям, предусмотренным действующим законодательством.

Постановление судьи о назначении административного наказания в виде лишения права управления транспортным средством может быть обжаловано водителем в вышестоящий суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Если указанное постановление не было обжаловано, то оно вступает в законную силу после истечения установленного срока для обжалования.

До вступления в законную силу постановления суда водитель вправе управлять транспортным средством.

В течение трех рабочих дней со дня вступления постановления в силу водитель должен сдать водительское удостоверение (а в случае утраты — написать заявление) в орган ГИБДД.

В противном случае срок лишения права управления транспортным средством прерывается до сдачи соответствующего удостоверения, его изъятия или направления заявления об утрате.

Течение прерванного срока лишения специального права продолжается со дня сдачи лицом либо изъятия у него соответствующего удостоверения (специального разрешения) или иных документов, а равно получения органом, исполняющим этот вид административного наказания, заявления лица об утрате указанных документов.

Помощник городского прокурора Пликус О.А.

Неплательщик алиментов из суда может быть принудительно доставлен в полицию для составления протокола об административном правонарушении либо подвергнут административному задержанию

30.10.2017 законодатели приняли ряд Федеральных законов, вносящих изменения в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (далее — КоАП РФ).

Так, в соответствии с Федеральным законом № 310-ФЗ правом рассматривать дела об административных правонарушениях, указанных в п. 1 ч. 2 ст. 23.3 КоАП РФ, от имени органов внутренних дел (полиции) наделены также заместители начальников полиции по охране общественного порядка.

Федеральным законом № 309-ФЗ должностные лица органа, уполномоченного на осуществление функций по принудительному исполнению исполнительных документов и обеспечению установленного порядка деятельности судов (как правило, это судебные приставы), получили право административно задерживать либо доставлять в служебное помещение суда или органа внутренних дел (полиции) физическое лицо в целях составления протокола об административном правонарушении так же при выявлении административного правонарушения, предусмотренного ст. 5.35.1 КоАП РФ — неуплата средств на содержание детей или нетрудоспособных родителей.

Ранее у упомянутых должностных лиц право на доставление либо административное задержание возникало при выявлении правонарушений, предусмотренных ст.ст. 13.26, 17.3, 17.8, 17.8.1, 17.9, 17.14, 17.15, ч.ч. 1 и 4 ст. 20.25 КоАП РФ, касающихся вопросов вручения судебных извещений, нарушения порядка деятельности судов, воспрепятствования принудительному исполнению судебных актов, уклонения от исполнения административного наказания и других .

Напомним, что согласно ст. 27.1 КоАП РФ доставление и административное задержание является мерой обеспечения производства по делу об административном правонарушении.

В целях пресечения административного правонарушения, установления личности нарушителя, составления протокола об административном правонарушении при невозможности его составления на месте выявления административного правонарушения, обеспечения своевременного и правильного рассмотрения дела об административном правонарушении и исполнения принятого по делу постановления уполномоченное лицо вправе в пределах своих полномочий также применять следующие меры обеспечения производства по делу об административном правонарушении:

1) доставление;

2) административное задержание;

3) личный досмотр, досмотр вещей, досмотр транспортного средства, находящихся при физическом лице; осмотр принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий, находящихся там вещей и документов;

4) изъятие вещей и документов;

5) отстранение от управления транспортным средством соответствующего вида;

5.1) освидетельствование на состояние алкогольного опьянения;

6) медицинское освидетельствование на состояние опьянения;

7) задержание транспортного средства;

8) арест товаров, транспортных средств и иных вещей;

9) привод;

10) временный запрет деятельности;

11) залог за арестованное судно;

12) помещение иностранных граждан или лиц без гражданства, подлежащих административному выдворению за пределы Российской Федерации в форме принудительного выдворения за пределы Российской Федерации, в специальные учреждения, предусмотренные Федеральным законом от 25.07.2002 № 115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации».

Маршрут введения вакцины и участок

У каждой вакцины есть рекомендуемый способ введения и место введения. Эта информация включена в листок-вкладыш производителя для каждой вакцины. Отклонение от рекомендованного пути может снизить эффективность вакцины или усилить местные побочные реакции.

Медицинский персонал должен всегда соблюдать гигиену рук перед введением вакцины любым способом. Пути введения вакцины включают:

• Пероральный путь: внутрь
• Подкожный путь: вводится непосредственно под кожу в жировую соединительную ткань
• Внутримышечно: вводят в мышечную ткань
• Внутрикожный путь: вводится в слои кожи
• Интраназальный путь: в нос

* IPV и PPSV23 можно вводить внутримышечно или подкожно

При введении вакцины путем инъекции выберите правильный размер иглы в зависимости от маршрута, возраста, размера пациента и техники инъекции.

Некоторые вакцины одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для применения в системе безыгольных инъекций Pharmajet Stratis. Эта система вводит вакцины, создавая узкую струю, способную проникать через кожу. Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт производителя.

Множественные инъекции

Помощник по работе

Дозировка, маршрут и руководство по сайту:

Одновременное администрирование

Карты мест вакцинации

Часто во время одного визита к врачу требуется более одной вакцины, что требует более одной прививки.Если за одно посещение вводится несколько вакцин, вводите каждую инъекцию в разные места инъекции. Для младенцев и детей младшего возраста, получающих более двух инъекций в одну конечность, бедро является предпочтительным местом из-за большей мышечной массы. Для детей старшего возраста и взрослых дельтовидную мышцу можно использовать для более чем одной внутримышечной инъекции. Лучшие практики для множественных инъекций включают:

• Пометьте каждый шприц, чтобы идентифицировать содержащуюся в нем вакцину.
• По возможности разделяйте места инъекций на 1 дюйм или более.
• По возможности вводить вакцины, которые могут с большей вероятностью вызвать местную реакцию (например, столбнячный анатоксин и ЦВС13) в разных конечностях.
• При необходимости используйте комбинированные вакцины (например, DTaP-IPV-HepB или DTaP-IPV / Hib) для уменьшения количества инъекций.

Управление острыми реакциями на вакцины

Помощник по работе

Тяжелые, опасные для жизни реакции после вакцинации редки. Тем не менее, все поставщики вакцинации должны быть знакомы с офисным планом действий в чрезвычайных ситуациях и в настоящее время иметь сертификаты сердечно-легочной реанимации.

Процедурное обезболивание

Инъекции вакцины часто упоминаются как частый источник процедурной боли у детей. Боль, связанная с инъекциями, является источником беспокойства для детей и их родителей и / или опекунов. Хотя боль от инъекций до некоторой степени неизбежна, есть некоторые вещи, которые родители и медицинские работники могут сделать, чтобы помочь предотвратить стресс и уменьшить страх. Доказательные стратегии уменьшения процедурной боли включают:

• Грудное вскармливание
• Давать сладкие жидкости (перорально)
• Быстрое введение вакцин без аспирации
• Введение самой болезненной вакцины последнее
• Использование тактильной стимуляции (потирание / поглаживание возле места инъекции до и во время инъекции)
• Отвлечение пациента (выполняется родителем или врачом)
• Пациент должен сидеть, а не лежать
• Использование местных анестетиков

Страх перед инъекциями часто является причиной отказа взрослых, в том числе медицинского персонала, от прививок.Некоторые из научно обоснованных стратегий уменьшения процедурной боли у детей также могут быть использованы для предотвращения стресса и уменьшения страха у взрослых.

Безопасность пациентов в хирургической среде

Номер 464 (Заменяет № 328, февраль 2006 г. Подтвержден в 2014 г.)

Комитет по безопасности пациентов и повышению качества

Этот документ отражает новые концепции безопасности пациентов и может быть изменен.Информация не должна толковаться как предписывающая исключительный курс лечения или процедуры, которым необходимо следовать.

РЕЗЮМЕ: Обеспечение безопасности пациента в операционной начинается до того, как пациент входит в операционную, и включает внимание ко всем применимым типам предотвратимых медицинских ошибок (включая, например, ошибки приема лекарств), но хирургические ошибки уникальны для этой среды. Рекомендуются шаги по предотвращению неправильного расположения, неправильного человека, ошибок неправильной процедуры или оставшихся посторонних предметов, начиная со структурированного общения между пациентом, хирургом (ами) и другими членами медицинской бригады.Предотвращение хирургических ошибок требует внимания всего персонала, оказывающего помощь пациенту.

В последние годы все больше внимания уделяется потенциально предотвратимым хирургическим ошибкам, хотя, по-видимому, они возникают относительно нечасто по сравнению с другими видами медицинских ошибок. Совместная комиссия собирала данные о зарегистрированных дозорных событиях с 1995 года, при этом операция в неправильном месте неизменно считалась наиболее часто упоминаемой причиной 1. В 2008 году, году, по которому доступны самые последние данные, было рассмотрено 116 дозорных событий хирургии в неправильном месте. .Хотя статистика по специальностям не включена на веб-сайт Объединенной комиссии, ни одна хирургическая специальность не застрахована от хирургических ошибок 1. Классические примеры в области акушерства и гинекологии включают неправильные процедуры, такие как перевязка маточных труб без согласия.

Терминология

Термин операция на неправильном месте используется для обозначения любой хирургической процедуры, проводимой не на том пациенте, неправильной части тела, неправильной стороне тела или на неправильном уровне правильно идентифицированного анатомического участка 2 .Следующие термины могут использоваться для описания различных конкретных ошибок:

• Операция с неправильным пациентом описывает хирургическую процедуру, проводимую на другом пациенте, а не на том пациенте, которому была назначена операция.

• Операция на неправильной стороне означает хирургическую процедуру, проводимую на неправильной конечности или стороне тела пациента (например, на левом яичнике, а не на правом яичнике).

• Операция на неправильном уровне и операция на неправильной части используются для обозначения хирургических процедур, которые выполняются на правильном операционном поле, но на неправильном уровне или части операционного поля или анатомии пациента.

Системный подход

В частности, из-за потенциального серьезного вреда в результате хирургических ошибок требуются энергичные усилия для устранения или уменьшения их частоты. Предотвращение хирургической ошибки, по-видимому, поддается системному подходу, предполагающему командные усилия всех лиц, участвующих в хирургическом процессе. Хотя все члены хирургической бригады разделяют эту ответственность, основной хирург должен контролировать эти усилия. Совместная комиссия определила следующие факторы, которые могут способствовать повышенному риску проведения операции в неправильном месте:

• Несколько хирургов, вовлеченных в случай

• Несколько процедур во время одного хирургического визита

• Необычное давление времени на начать или завершить процедуру

• Необычные физические характеристики, включая патологическое ожирение или физическую деформацию

Распространенной темой в случаях хирургического вмешательства в неправильном месте является нарушение связи между хирургом (хирургами) и другими работниками здравоохранения команда и пациент.Коммуникация имеет решающее значение на протяжении всего хирургического процесса, особенно во время предоперационной оценки пациента и процедур, используемых для проверки места операции. Эффективная предоперационная оценка пациента включает в себя обзор истории болезни или визуализационных исследований непосредственно перед началом операции. Чтобы облегчить этот шаг, все соответствующие источники информации, проверенные заранее определенным контрольным списком, должны быть доступны в операционной и перепроверены всей хирургической бригадой до начала операции.Брифинг важен для определения основных ролей и установления ожиданий. Для улучшения коммуникации рекомендуется представить каждого человека в операционной по имени и роли, даже если члены команды знакомы. По возможности, пациент (или назначенное пациентом лицо) должен участвовать в процессе определения правильного операционного поля, как в процессе получения информированного согласия, так и в физическом акте маркировки предполагаемого операционного поля в предоперационной зоне. Может оказаться полезной формальная процедура окончательного подтверждения правильности пациента и места операции («тайм-аут»), требующая участия всех членов хирургической бригады.Тайм-ауты могут включать не только проверку пациента и места хирургического вмешательства, но также соответствующую историю болезни, аллергии, введение соответствующих предоперационных антибиотиков и профилактику тромбоза глубоких вен.

Повышение безопасности пациентов в хирургической среде

Универсальный протокол

В 2003 году Объединенная комиссия опубликовала «Универсальный протокол для предотвращения неправильной локализации, неправильной процедуры и хирургии неправильного человека» 2. Универсальный протокол, теперь включенный в Глава о национальных целях безопасности пациентов в руководстве по аккредитации Объединенной комиссии включает выполнение трех основных компонентов перед началом любой хирургической процедуры 3:

1.Процесс проверки перед процедурой

Медицинская бригада гарантирует, что все соответствующие документы и соответствующая информация или оборудование доступны до начала процедуры;

Перед началом процедуры группа должна устранить недостающую информацию или неточности.

2. Маркировка места операции

К процедурам, требующим маркировки места разреза или введения, относятся те, в которых существует более одного возможного места для процедуры или когда выполнение процедуры может отрицательно повлиять на качество или безопасность. По мнению Совместной комиссии, участок не нужно маркировать в случаях, когда удаляются двусторонние структуры (например, яичники). 3. Хотя Совместная комиссия не требует конкретного метода маркировки участка, каждый объект должен быть последовательным по методу, который он использует. использует обеспечение однозначности знака.Следует отметить только правильный сайт; «X» или «Нет» никогда не следует использовать не на том сайте.

3. Выполнение «тайм-аута» перед процедурой

Оперативная бригада проводит окончательную оценку, чтобы определить правильный пациент, место и процедуру, признавая, что это проблематично в экстренных ситуациях, таких как экстренное кесарево сечение.

Контрольный список хирургической безопасности Всемирной организации здравоохранения

Еще одним полезным инструментом для повышения безопасности пациентов в хирургических условиях является контрольный список хирургической безопасности, опубликованный Всемирной организацией здравоохранения.Контрольный список основан на успешной международной программе «Безопасная хирургия спасает жизни», которая включает проверенные контрольные списки, которые должны быть рассмотрены хирургической бригадой перед введением анестезии, перед разрезом кожи и перед тем, как пациент покинет операционную 4. Нецелесообразно полностью полагаться на хирурга, чтобы определить правильное место операции или предположить, что хирурга никогда не следует допрашивать. Риск ошибки можно снизить, если вовлечь всю хирургическую бригаду в процесс проверки места и побудить любого члена этой бригады указать на возможную ошибку, не опасаясь насмешек или выговоров.

Вовлечение пациента

Относительно новым, но важным элементом общего процесса является формальное вовлечение пациента в работу по предотвращению ошибок в операционной. Вовлечение пациента таким образом требует от хирурга личных усилий по обучению пациента во время предоперационного процесса оценки. Таким образом, пациент, который больше всего заинтересован в том, чтобы избежать ошибок, становится неотъемлемой частью того, чтобы помочь избежать ошибок.

Предоставление привилегий для новых процедур

Новые методы и новое оборудование являются важными компонентами для разработки и оказания высококачественной медицинской помощи в операционной, но они также представляют собой источники потенциальных хирургических ошибок.По возможности, хирург, внедряющий новую хирургическую технику, должен находиться под наблюдением или наблюдением со стороны коллеги, более опытного в этой технике, до тех пор, пока компетентность не будет удовлетворительно продемонстрирована. Однако в некоторых случаях методика может быть настолько инновационной, что ни у одного другого хирурга в этом учреждении нет большего опыта. В таких ситуациях может возникнуть необходимость потребовать взаимного наблюдения в другой больнице или предоставить временные привилегии кому-либо из другой больницы для наблюдения за заявителем.Хирург, выполняющий процедуру, должен уже иметь задокументированные навыки и опыт в соответствующей хирургической сфере.

Когда вводится новое оборудование, все члены хирургической бригады должны пройти обучение и практиковаться с новым оборудованием в зависимости от степени их участия, и весь задействованный персонал должен быть осведомлен обо всех функциях безопасности, предупреждениях и сигналах тревоги. Устройство. По возможности, инженерно-медицинский отдел учреждения должен осмотреть оборудование и убедиться, что оно функционирует должным образом, прежде чем оно будет введено в клиническое использование.Любые информационные материалы (например, руководства пользователя, инструкции по эксплуатации), предоставленные производителем оборудования, должны быть внимательно изучены основными пользователями и должны быть знакомы всем, кто использует оборудование. Наклейки, прикрепленные к устройству, или пластиковые карты с краткими инструкциями по правильному использованию могут быть полезны до тех пор, пока все участники не освоятся с новым оборудованием. Все необходимые адаптеры, насадки и расходные материалы должны находиться в комнате или быть легко доступными до начала операции с новым оборудованием.Любые рекомендуемые защитные устройства, такие как защитные очки или специальный драпирующий материал, должны использоваться для обеспечения безопасности всех заинтересованных сторон. Ведущий хирург, использующий новое оборудование, должен продемонстрировать компетентность в использовании устройства, в результате чего будут предоставлены привилегии. Руководители каждого хирургического отделения будут определять конкретные требования для предоставления своим членам привилегий на использование новых методов или оборудования. Физические операции никогда не должны выполняться немедицинскими лицами, не имеющими диплома, такими как представители отрасли.Такие люди должны быть исключены из операционной, если их присутствие отвлекает или вызывает дискомфорт для любого члена основной операционной бригады. Дополнительную информацию о запросах на новые привилегии можно найти в документе Качество и безопасность в сфере здравоохранения женщин , 2-е издание.

Стресс и усталость

Общеизвестным источником человеческих ошибок является чрезмерный стресс и усталость. По данным Лаборатории здоровья и безопасности, ведущего британского промышленного предприятия по охране труда и промышленной безопасности, а также агентства Британского управления здравоохранения и безопасности, нарушение режима сна и недостаточный сон могут привести к утомляемости и снижению когнитивных функций, что увеличивает риск несчастного случая.Человеческая ошибка, возникающая в результате утомления, может иметь катастрофические последствия в критических для безопасности средах. 5. Недостаток сна может вызвать ошибки при выполнении даже самых привычных задач; например, Национальное управление безопасности дорожного движения сообщает, что сонные водители ежегодно становятся причиной не менее 100 000 автомобильных аварий в Соединенных Штатах, что приводит к примерно 40 000 травм и 1 500 смертельным случаям. 6. По этой причине многие отрасли уже ввели строгие ограничения на продолжительность рабочего дня для лица с уязвимыми профессиями, такие как водители грузовиков, пилоты и члены экипажей авиакомпаний, авиадиспетчеры и персонал электростанций.Совет по аккредитации последипломного медицинского образования ввел ограничения на продолжительность рабочего времени ординаторов, чтобы предотвратить недосыпание, стресс и усталость, которые могут увеличить риск ошибки 7 8. Хотя никаких юридических ограничений на часы работы врачей в клинической практике еще не наложено. здравый смысл подсказывает, что хирург и хирургическая бригада должны быть бдительными и хорошо отдохнувшими, когда начинают серьезные хирургические процедуры. Экстренные ситуации могут быть особенно опасными как среда для ошибки, особенно если хирургическая бригада уже находится в состоянии стресса и утомлена.Недавнее исследование, в котором изучался риск осложнений у лечащих врачей после выполнения ночных процедур, выявило повышенный уровень хирургических осложнений, когда врачи спали менее 6 часов. 9. Должен быть в наличии соответствующий резервный персонал для оказания помощи лицам, которые обнаруживают снижение работоспособности у себя или других. из-за усталости, так что риск ошибки не увеличивается.

Ошибки при приеме лекарств

Хирургическая среда заслуживает повышенной бдительности для предотвращения ошибок при приеме лекарств, потому что заказы на лекарства часто отдаются устно, а не письменно, что делает такие приказы особенно уязвимыми для неправильного толкования или неправильного применения.Повышенный стресс или замешательство во время неотложных ситуаций в операционной могут увеличить вероятность ошибки при назначении, введении или контроле за лекарствами. По этим причинам ошибку приема лекарств в хирургии нельзя устранить с помощью мер безопасности (например, ввода электронного заказа), которые оказались эффективными в других средах. Для бригады хирургов может быть разумным согласовать протоколы приема часто используемых лекарств или методов лечения и отрабатывать их на практике. Своевременное и эффективное общение между хирургической и анестезиологической бригадой, в том числе обратная связь по мере необходимости, в течение всей процедуры может помочь избежать ошибок, которые могут возникнуть в результате недопонимания.

Удерживаемые посторонние предметы

Объединенная комиссия включает непреднамеренное удержание инородного предмета у пациента после операции или другой процедуры как подлежащее проверке дозорное событие 10. В своем заявлении о предотвращении удержания инородных предметов после операции Американский колледж Хирурги рекомендуют последовательное применение и соблюдение стандартных процедур подсчета и документирования хирургических подсчетов, инструментов или предметов, намеренно оставленных в упаковке, а также действия, предпринимаемые в случае расхождений в подсчете 11.Были разработаны другие протоколы для предотвращения непреднамеренного удержания посторонних предметов во время операции и вагинальных родов. Например, протокол Института улучшения клинических систем предполагает, что губки, иглы и острые инструменты должны считаться до и после операции и родов через естественные родовые пути. Только рентгеноконтрастные губки и мягкие предметы должны быть помещены на хирургические подносы или поля доставки. Если подсчеты в конце исследования неверны или не соответствуют действительности, необходимо провести абдоминальное или вагинальное обследование.Если подсчеты все еще не согласованы, необходимо будет получить рентгенографические изображения для оставшихся посторонних предметов. 12.

Преподавание

Стажеры, такие как акушерско-гинекологические ординаторы, хирургические ординаторы, ординаторы-анестезиологи, студенты-медики, студенты медсестер и операционные Студенты комнатных техников, могут быть частью хирургической среды в операционной или родильном отделении. Образовательный процесс в этих условиях представляет особые проблемы с точки зрения защиты безопасности пациентов.Основополагающим принципом является то, что все стажеры должны находиться под тщательным наблюдением и помогать при участии в хирургии. И стажер, и супервизор должны быть бдительными, хорошо отдохнувшими и хорошо подготовленными заранее к проводимой хирургической процедуре. Поскольку безопасность пациентов зависит от эффективного общения между всеми членами медицинской бригады, стажеры должны хорошо знать соответствующую терминологию, прежде чем начинать процедуру. Присутствие посторонних лиц в качестве наблюдателей в операционной или родильном отделении может отвлекать хирургическую бригаду и, следовательно, требует тщательного рассмотрения до того, как они будут приняты.Текущее развитие методов обучения виртуальной хирургии может оказаться полезным для студентов, чтобы они могли изучить и отработать хирургические навыки перед тем, как приступить к процедурам в операционной.

Акушерская хирургия

Операции на беременных пациентах создают уникальные обязанности по обеспечению безопасности пациентов, поскольку одновременно задействованы два или более пациента — женщина и плод (а) — каждый с разными потребностями. Должен присутствовать соответствующий персонал, который обеспечит должное внимание к состоянию каждого пациента.Особое внимание необходимо уделять введению различных лекарств, подходящих для беременной пациентки и ее плода (ов) или новорожденного (ых) пациента (ей), таких как дозировка и время приема антибиотиков или анальгетиков для матери, новорожденного (ей) или и того, и другого. Хирург-акушер также должен своевременно и эффективно взаимодействовать с педиатрической бригадой, чтобы снизить вероятность ошибки при уходе за новорожденным. Периодическое использование переливания крови открывает еще одну потенциальную возможность для введения ошибки, потому что требование о введении препаратов крови может происходить в особо стрессовых и беспокойных условиях.Контрольные списки и протоколы для массивного переливания крови в случае значительного акушерского кровотечения рекомендуются для родильного отделения и родильного отделения. Многие акушерские операции по своей природе являются незапланированными по мере развития родов, а неотложные акушерские операции могут быстро прогрессировать, что увеличивает вероятность ошибки, если протоколы и стандартные процедуры пропускаются или сокращаются.

Отдельно стоящие хирургические единицы

В последние годы многие хирургические процедуры, традиционно выполняемые только в больницах или аналогичных учреждениях, все чаще выполняются в кабинетах врачей или в отдельно стоящих хирургических помещениях.Эта тенденция привела к экономии и удобству для пациентов, а также поставщиков медицинских услуг и, вероятно, будет продолжаться. Однако, поскольку эти учреждения могут не подлежать такому же контролю или административному надзору, как больницы, хирурги, использующие эти помещения, должны проявлять особую бдительность в отношении неадекватной подготовки персонала, ненадлежащего или плохо обслуживаемого оборудования и инструментов, а также неэффективных протоколов или методов. все это может увеличить вероятность врачебной ошибки и поставить под угрозу безопасность пациента.По данным Президентской целевой группы по безопасности пациентов в офисе Американского колледжа акушеров и гинекологов, пациенты имеют право рассчитывать на одинаковый уровень безопасности независимо от того, куда они обращаются за лечением 13. Эта целевая группа также отмечает, что аккредитация — это нечто большее. практики могут искать в будущем. Во многих штатах это уже требуется, если в офисе или хирургическом центре используются определенные уровни анестезии — обычно это требование вызывает умеренная седация или более глубокая анестезия 13.Такие требования, вероятно, улучшат качество и безопасность медицинской помощи, оказываемой в этих условиях.

Отвлекающие факторы

Звуковые сигналы, радио, телефонные звонки и другие потенциально несущественные действия и отвлекающие факторы в хирургической среде должны быть сведены к минимуму, если это вообще разрешено, особенно на критических этапах операции. Подобно тому, как пилоты поддерживают «стерильные кабины» — постановление Федерального управления гражданской авиации, требующее от пилотов воздерживаться от несущественных действий во время критических этапов полета, все члены операционной бригады также должны откладывать несущественные разговоры до завершения операции 14.Точно так же может быть предпочтительнее попросить второстепенный персонал оставаться за пределами операционной во время операции. Все в команде несут взаимную ответственность за то, чтобы свести к минимуму отвлекающие факторы.

Заключение

Хотя врачебные ошибки могут возникать в любом аспекте медицины, хирургическая среда представляет дополнительные, особые проблемы для обеспечения безопасности пациентов. Поскольку эти травмы могут быть серьезными, следует проявлять особую осторожность при создании контрольных списков, систем и процедур, которые снижают вероятность хирургических ошибок неправильного пациента, неправильной стороны, неправильной части и удерживаемых посторонних предметов.Наряду с этими инструментами общение между членами хирургической бригады имеет решающее значение на протяжении всего хирургического процесса, особенно на предоперационной фазе. Большое разнообразие методов, инструментов и технологий, используемых для хирургических процедур, делает предоставление привилегий хирургу критически важным. Отдельно стоящие хирургические отделения могут потребовать особой бдительности для обеспечения того, чтобы персонал и оборудование находились в хорошем состоянии для проведения операции. Протоколы и процедуры по выявлению и преодолению стресса и утомляемости хирургического персонала могут помочь избежать хирургических ошибок и травм пациента.Операционная представляет собой подходящую образовательную среду, но присутствие наблюдателей на любом уровне не должно ставить под угрозу безопасность пациента. Безопасность пациентов в хирургии требует полного внимания квалифицированных специалистов, использующих исправное оборудование под надлежащим наблюдением.

Авторские права, сентябрь 2010 г., Американский колледж акушеров и гинекологов, 409 12th Street, SW, PO Box 96920, Washington, DC 20090-6920. Все права защищены. Никакая часть этой публикации не может быть воспроизведена, сохранена в поисковой системе, размещена в Интернете или передана в любой форме и любыми средствами, электронными, механическими, путем фотокопирования, записи или иными способами, без предварительного письменного разрешения издателя.Запросы на разрешение на изготовление фотокопий следует направлять по адресу: Центр защиты авторских прав, 222 Rosewood Drive, Danvers, MA 01923, (978) 750-8400.

ISSN 1074-861X

Безопасность пациентов в хирургической среде. Мнение Комитета № 464. Американский колледж акушеров и гинекологов. Акушер Гинеколь 2010; 116: 786–90.

Руководство по составлению протокола использования животных

Следующие инструкции помогут вам в заполнении Протокола использования животных (AUP).

Если у вас возникнут проблемы или возникнут вопросы, воспользуйтесь доступными вам ресурсами, включая сотрудников службы поддержки IACUC или консультанта по протоколу ULAR.

Технические проблемы или общая информация:
Офис IACUC
Энтони Йонкура: 292-4494 или [email protected]

Содержание протокола или вопросы по настройке:
Консультант по протоколу ULAR
Анджела Филлипс: 292-3633 или [email protected]

Часть 1: Форма протокола
Часть 2: Ответы на вопросы во время проверки

Идентификация протокола
При выборе «Academic Unit» вы выбираете индоссантов в своем отделе, которые будут просматривать ваш протокол в процессе предварительного рассмотрения.

Обоснование использования животных
В этом разделе IACUC приглашает вас обсудить, почему нельзя использовать альтернативы живым животным. Например: опишите, почему компьютерные модели, культуры тканей или, возможно, клинические исследования не могут быть использованы для достижения целей вашего протокола. Просто заявить, что вам нужны живые животные, — не лучший ответ.

Группы протоколов
В этом разделе вы создаете «разбивку» ваших животных.Группы, которые вы создаете в этом разделе, также будут использоваться в следующих разделах (например, «Действия протокола» и «Обоснование количества запрошенных животных»).

Каждый вид должен быть в отдельной группе протокола. Животные одного и того же вида, которые подвергаются различным действиям (процедурам) протокола, должны быть в отдельных группах протокола. Однако, когда существуют разные экспериментальные группы (у одного и того же вида), которые будут выполнять практически одинаковые действия, их можно объединить в одну группу протокола.

Присвойте каждой группе протоколов краткое описательное название. Читателю должно быть легко соотнести группы протокола с количеством животных, указанным в разделе «Обоснование количества». Если протокольные группы фактически состоят из нескольких экспериментальных групп, просто укажите их на временной шкале активности. На эти же экспериментальные группы можно снова ссылаться в разделе «Обоснование чисел», чтобы подтвердить общее количество животных, запрошенных в рамках (большей) группы с одним протоколом.

Постарайтесь минимизировать количество создаваемых групп. Это поможет упростить заполнение следующих разделов.

Источники животных
Если для определенной группы выбрано «Получено внутренним путем: разведение», то в следующей части раздела «Обоснование количества запрошенных животных» (для этой группы) в части разведения должен быть указан номер.

Если для той же группы выбрано «Получено внутренним путем: разведение» и любой другой источник, то номер должен присутствовать как в части разведения, так и в части, не связанной с размножением, в следующем разделе «Обоснование количества запрошенных животных» (для эта группа).

Расположение жилья
Если запрашивается жилье не в соответствии с ULAR, пожалуйста, ознакомьтесь с Руководством IACUC «Требования к жилищу для животных» для получения дополнительной информации.

График действий
В этом разделе Комитет ищет последовательный порядок выполнения протокольных действий. Временная шкала предназначена для указания того, какие действия протокола и когда будут выполняться для каждой группы животных. Для каждой группы вы должны указать серию процедур, которые будут проводиться, начиная с прибытия / включения в исследование и до окончательного распределения.Не включайте подробное описание процедур. Эта информация будет собрана в разделе протокольных мероприятий.

Наряду с последовательностью действий Комитет также проверяет время между каждой процедурой и необходимость повторения процедур. Пример: для хронических экспериментов укажите, как долго животные проживут после процедуры, а также их окончательное расположение.

Необходимо четко определить конечную точку для всех экспериментов. Если смерть (без вмешательства) используется в качестве конечной точки, то Комитет ожидает, что в этот раздел будет включено научное обоснование, объясняющее, почему эта конечная точка необходима.

Действия протокола
Протокол, который вы отправляете, является «отдельным» документом. Не ссылайтесь на процедуры в других протоколах или публикациях и не предполагайте, что они используются настолько широко, что все будут знать, что вы будете делать. Выберите тип протокола. Деятельность, которая лучше всего описывает процедуру, которую необходимо выполнить. Предоставьте описание процедур для каждого из действий. Используйте ссылки на Руководящие принципы IACUC, которые предоставлены для описания часто используемых процедур. Этот раздел должен соответствовать тому, что вы включили в график активности.

Комитет не требует описания экспериментов in vitro . (Эти требования противоречат большинству заявок на гранты. Поэтому не копируйте просто свою заявку на грант в AUP.) Читателю должно быть легко связать процедуры (действия) с экспериментальными группами.

Комитету необходима информация обо всех деталях, касающихся инъекций лекарств, вирусных переносчиков и т. Д., Включая пути введения, объемы, место взятия крови, количество бактерий / вирусов и т. Д.Эта информация должна быть предоставлена ​​в списках агентов в каждой из операций протокола.

Действующий стандарт практики заключается в том, что анальгетики следует давать животным после любой операции по выживанию. Вы можете обратиться к ветеринарному персоналу за помощью в выборе правильного обезболивающего и дозы для вашего конкретного вида и ситуации. Если вы решите не использовать анальгетик, вы должны предоставить научное обоснование. Обратите внимание, что использование только прошлой истории недопустимо.

Хорошей практикой является добавление предложения, указывающего, что при распознавании послеоперационной боли вы проконсультируетесь с клиническим ветеринаром, чтобы обсудить расположение животного или лечение. В некоторых случаях может потребоваться эвтаназия; в других случаях дополнительные анальгетики / антибиотики могут позволить вам оставить животное в исследовании.

Побочные эффекты / критерии раннего удаления
Критерии раннего удаления предназначены для распознавания боли и страданий у животных. Они особенно важны для правильного определения умирающих животных, которых можно усыпить и избавить от страданий.Будьте конкретны и сосредоточьтесь на наиболее значимых критериях. Это ваша модель животного, и вы должны сообщить Комитету о параметрах, которые вы будете измерять. Обязательно соотнесите критерии с конкретными аспектами вашего протокола.

Рассматривая потерю веса, обязательно укажите период времени, в течение которого оценивается потеря веса, и контрольную точку (например, вес в начале процедуры, соответствующий возраст соплеменника и т. Д.).

Окончательное решение
Любая группа протоколов, для которой вы указываете «эвтаназию» в качестве окончательного решения, также должна быть включена в предстоящий вопрос об эвтаназии.

Эвтаназия
Если вы указали действие протокола как хирургическое вмешательство, не связанное с выживанием, или эвтаназия, то этот раздел не будет отображаться, поскольку информация представлена ​​в разделах действий протокола.

Для подтверждения эвтаназии «отсутствие сердечной или дыхательной функции» неприемлемо для грызунов. Необходимо указать физический метод.

Места использования животных
Убедитесь, что все действия протокола и группы протоколов указаны в месте использования.Если у вас есть два действия «Администрирование агента», то оба действия должны быть указаны в разделе.

Рассмотрение альтернатив болезненным или тревожным процедурам
Ключевые слова ДОЛЖНЫ включать (потенциально) болезненные или тревожные процедуры.

В описании поиска должны быть конкретно указаны ваши выводы в отношении (потенциально) болезненной или мучительной процедуры. Обсуждались ли какие-либо альтернативы? Если да, то как они связаны с вашим исследованием? Если это стандарт для данного типа исследований, укажите это.

Обоснование количества запрошенных животных
Сделайте это ЛЕГКОМ для понимания Комитетом!

• Объясните причины размера группы (опубликованные результаты, статистический анализ, основанный на ранее установленной разнице в измерениях и т. Д.). Укажите, какие статистические тесты применяются (например, анализ мощности). Если вы используете опубликованные результаты, включите одну или две ссылки.

• Четко определите количество животных (например, 5 животных в группе x 3 обработки x 4 временных точки x 2 разных пола = 120 животных).Определите группы, включая элементы управления, процедуры, временные точки и т. Д.

• Когда у вас есть сложный протокол, в котором одни и те же животные или подгруппы животных используются для нескольких процедур, таблицы и / или блок-схемы могут быть полезны, чтобы прояснить ситуацию для членов Комитета.

• Если у вас есть протокол разведения, в котором многие животные не будут использоваться после генотипирования, убедитесь, что общее количество произведенных животных и общее количество, фактически использованное в экспериментах / наблюдениях, можно четко понять.Полезно начать с экспериментов, которые предстоит провести, а затем вернуться к тому, сколько животных вам нужно будет получить путем разведения.

• При описании количества использованного потомства разделите ваши числа на те, которые будут использоваться исключительно для разведения, и те, которые будут использоваться в экспериментах.

• Когда вы используете усыпленных животных для органной культуры, дайте приблизительную оценку количества животных (например, мы получим 3 × 107 клеток на печень и нам потребуется 6 × 107 клеток на эксперимент, для 15 экспериментов, что означает 30 животных).

Информация о финансировании / спонсоре
Если вы решите, что у вас есть финансирование, будьте готовы приложить раздел «Процедура на животных» к вашей заявке на грант (например, для финансирования NIH IACUC ищет раздел гранта для животных позвоночных и любой раздел, описывающий работу с животными in vivo). Полный грант не обязательно загружать.

Внешнее сотрудничество
См. СОП IACUC «Сотрудничество с внешними организациями» или свяжитесь с офисом IACUC, чтобы узнать, какие дополнительные документы могут потребоваться.

Требования к исследовательской группе
Все, кто работает с животными в целях исследований на животных, должны быть указаны в протоколе IACUC. Обязательно укажите конкретные действия, которые каждый член команды будет выполнять в AUP. Чтобы попасть в протокол, необходимо выполнить несколько пунктов. Чтобы сэкономить время и уменьшить вероятность задержки рассмотрения протокола, IACUC призывает людей как можно скорее выполнить следующие требования:

• Регистрация в eProtocol — Для того, чтобы любое лицо было включено в протокол использования животных, ему необходимо предоставить учетную запись в электронном протоколе путем завершения регистрации электронного протокола.Лица, которые не зарегистрировались, не будут иметь доступа к электронному протоколу и не будут доступны для выбора в качестве членов исследовательской группы в системе. Регистрацию можно пройти по адресу: e-Protocol
.
• Ориентация на использование животных и профессиональная деятельность Обучение здоровью и безопасности — Каждый человек, участвующий в Протоколе использования животных, должен получить базовый уровень компетенции в использовании и уходе за животными, а также в использовании опасных биологических агентов и материалов, связанных с использованием животных.Соответствующий этому требованию онлайн-курс «Работа с IACUC» предоставляется в рамках программы Collaborative Institutional Training Initiative (CITI). Это обучение необходимо обновлять не реже одного раза в три года. Для прохождения онлайн-курса необходимо набрать не менее 80% общих баллов в викторинах.
• Реестр в программе гигиены труда — Каждый человек, участвующий в протоколе использования животных, должен зарегистрироваться в программе гигиены труда, выполнив первоначальную оценку риска с помощью онлайн-инструмента оценки рисков (ORAT).Оценки рисков следует обновлять по мере изменения рабочих обязанностей.
• Форма проверки / раскрытия информации о конфликте интересов (COI) — Каждое лицо, участвующее в Протоколе использования животных, должно иметь текущую проверку / раскрытие информации о финансовом конфликте интересов OSU в файле Office of Research Compliance.
• Описание вашего опыта и обучения — Каждый человек, участвующий в протоколе использования животных, должен иметь текущее описание опыта и обучения, описывающее их предыдущий опыт и / или обучение в отношении конкретных видов и действий, которые должны выполняться во всех протоколах, в которых они участвуют перечисленные.Это будет считаться завершенным, если вы напишете краткое описание в предоставленном текстовом поле и нажмете кнопку сохранения.

Часть 2: Ответы на вопросы во время проверки

Когда вы закончите создание своего протокола, вы затем отправите его через ветеринарную консультацию и процессы проверки IACUC. Ниже приведены несколько советов о том, как отвечать на вопросы консультативного или проверяющего органа:

Совет 1 : Когда ветеринарная консультация и проверка IACUC будут завершены, ваш протокол может быть отправлен вам обратно, если возникнут вопросы или предложения.Когда это произойдет, система eProtocol отправит вам уведомление по электронной почте. Используйте ссылку (которая будет номером протокола) в электронном письме, чтобы перейти непосредственно на домашнюю страницу вашего протокола.

Совет 2 : Чтобы найти вопросы, вы должны войти в фактическую форму протокола (т.е. вам нужно нажать кнопку «Редактировать протокол» и найти вопросы в форме протокола).

Совет 3 : Отвечая на комментарии ветеринаров или IACUC, убедитесь, что вы вносите изменения в текст документа, а не только в поле для ответа.Диалог между PI и сотрудниками Vet / IACUC исчезает после утверждения протокола, и эти ответы не будут включены в документ.

Последняя редакция: 04/2011

животных в исследованиях (IACUC) · Политика и процедуры · Администрация

Государственный колледж Кини соблюдает федеральные правила в отношении ухода за лабораторными животными и их использования в соответствии с Законом о благополучии животных и Руководством по уходу и использованию лабораторных животных. Институциональный комитет KSC по уходу за животными и их использованию (IACUC) — это орган, отвечающий за рассмотрение и утверждение всех исследований с участием животных.Преподаватели и студенты, желающие проводить исследования на животных, должны получить одобрение до начала исследования. Чтобы подготовить запрос, загрузите эту форму на свой компьютер, заполните ее, а затем отправьте по электронной почте в IACUC.

Следующие темы будут рассмотрены при подготовке и обзоре протоколов ухода за животными и их использования:

• Обоснование и цель предлагаемого использования животных
• Обоснование вида и количества запрошенных животных.По возможности, количество запрошенных животных должно быть статистически обосновано
• Доступность или целесообразность использования менее инвазивных процедур, других видов, изолированных препаратов органов, культуры клеток или тканей или компьютерного моделирования (см. Руководство, Приложение A, «Альтернативы»)
• Адекватность обучения и опыта персонала в используемых процедурах
• Необычные жилищные и хозяйственные нужды
• Соответствующая седация, обезболивание и анестезия.(Шкалы боли или инвазивности могут помочь в подготовке и рассмотрении протоколов; см. Приложение A, «Анестезия, боль и хирургия».)
• Ненужное дублирование экспериментов
• Проведение нескольких основных оперативных вмешательств
• Критерии и процесс своевременного вмешательства, исключения животных из исследования или эвтаназии, если ожидаются болезненные или стрессовые исходы
• Уход после лечения
• Способ эвтаназии или избавления от животных
• Безопасность производственной среды для персонала

Обратите внимание, что в соответствии с политикой государственного колледжа Кин, все лица, проводящие исследования с позвоночными животными, должны пройти онлайн-курс обучения Институционального комитета по уходу и использованию животных CITI (IACUC).Протоколы IACUC не будут утверждены без подтверждения успешного завершения учебного модуля. Пожалуйста, отправьте свой сертификат о прохождении обучения на кафедру IACUC с вашими протокольными материалами. Чтобы получить инструкции по доступу к модулю дрессировки животных CITI, посетите нашу страницу CITI.

У меня остались вопросы. С кем я могу связаться?

Администратор IACUC, OSPR
[email protected]
Отдел спонсируемых проектов и исследований
603-358-2427

Стул IACUC
Dr.Scott Strong
Science Center 328
603-358-2093
Mailstop 2001

Об этой политике

Протокол экстренной эвакуации | Финансы и администрация

В недавней истории в университете Лихай произошло две чрезвычайные ситуации, которые привели к значительным длительным перебоям в подаче электроэнергии по всему университетскому городку. В результате этих чрезвычайных ситуаций были разработаны процедуры и политики, чтобы обеспечить план для таких случаев в будущем. В дополнение к политике, была проведена модернизация оборудования, чтобы лучше подготовиться к будущим отключениям электроэнергии.Каждое здание оборудовано генератором, который будет обеспечивать питание аварийного освещения и оборудования для обнаружения дыма. Эти элементы были установлены для улучшения процесса, так что эвакуация может не потребоваться, но следующий протокол действует, если эвакуация может потребоваться.

Имеется протокол экстренной эвакуации для обеспечения безопасности жителей во время кризиса. Если возникнет необходимость в эвакуации, университет сделает все возможное, чтобы общаться с жителями и быть максимально дружелюбными.Если экстренная эвакуация выпускного корпуса считается необходимой, в следующем протоколе описывается экстренное реагирование:

• Подготовка к чрезвычайной ситуации
• Условия, при которых потребуется эвакуация
• План связи при экстренной эвакуации
• Процедуры эвакуации
• Подготовка жителя к эвакуации
• Процедура возврата

До возникновения чрезвычайной ситуации

Прежде чем случится чрезвычайная ситуация, важно знать о различных средствах связи, которые мы будем использовать, чтобы сообщить вам о необходимости эвакуации:

Подпишитесь на оповещения LU: http: // www1.lehigh.edu/emergency/prepared

Регулярно проверяйте электронную почту Лихай

Добавьте эту страницу в закладки: www.lehigh.edu

Следуйте за нами в Twitter: @LUHousing

Условия, при которых потребуется эвакуация

В различных чрезвычайных ситуациях может потребоваться эвакуация из корпуса выпускников на длительный период. К этим чрезвычайным ситуациям относятся:

• Пожары
• Длительные перебои в подаче электроэнергии и аварийное питание недоступно
• Стихийные бедствия (e.г., землетрясения, ураганы, смерчи и наводнения)
• Потребности в аварийном обслуживании (например, наводнения)
• Прочие непредвиденные происшествия

Каждый тип чрезвычайной ситуации требует разной реакции со стороны университета и жителей. Серьезность чрезвычайной ситуации оценивается несколькими организациями в университете. Решения об эвакуации принимаются с учетом соображений безопасности и защиты жителей. Пожарная безопасность часто является наиболее частой проблемой при возникновении чрезвычайной ситуации, которая может потребовать эвакуации.Из-за разнообразия возможных ответов в каждой из этих ситуаций важно общение.

План связи при экстренной эвакуации

Если возникнет ситуация, требующая эвакуации, Университет попытается связаться несколькими способами:

• LU Alert
• Электронное общение, включая веб-сайт Университета Лихай (главная страница), социальные сети (Facebook и Twitter), электронная почта
• От двери до двери, личное общение с персоналом, имеющим удостоверение личности Lehigh
• Надписи на входных и под квартирных дверях
• Колл-центр университета

Это сообщение будет включать следующую информацию:

• Почему вас эвакуируют
• Время, когда необходимо будет освободить всех жителей, предоставив как можно больше времени для сбора вещей
• Место временного приюта или самостоятельно найти ночлег, если выберут
• Варианты транспортировки до временного убежища

Процедуры эвакуации

1.Связь с жителями, как указано выше.

2. Жильцы могут явиться в назначенное временное убежище.

3. После назначенного времени эвакуации, здания будут проверены на безопасность и сохранность сотрудниками Университета и убедиться, что все жители эвакуированы из учреждения.

Подготовка жильцов к эвакуации

Перед тем, как покинуть квартиру, обратите внимание на следующее:

· Подготовьтесь к отъезду минимум на 3 дня.Собирайте одежду, туалетные принадлежности, детские принадлежности и лекарства.

· Принесите с собой удостоверение личности и ключи.

· Принесите с собой подушку, одеяло и закуски, если возможно. Если во временном убежище есть детские кроватки, маловероятно, что будут доступны постельные принадлежности. Еда также будет доставлена, но для вашего удобства вы можете привезти с собой нескоропортящиеся закуски.

· Принесите книги и учебные материалы.

· Принесите ноутбуки / портативные устройства, мобильные телефоны и зарядные устройства.

· Отключите электронику (напр.г., компьютеры, фонари и т. д.) Холодильник и плита могут оставаться включенными.

· Убедитесь, что плита / духовка выключены, а температура (в холодные месяцы) находится на умеренном уровне.

· Уберите все предметы в коридоре за пределами квартиры, чтобы избежать опасности споткнуться и облегчить эвакуацию.

Часто невозможно разрешить повторный вход в здание по соображениям безопасности, поэтому важно быть готовым к длительному пребыванию вдали от дома.

Процедура возврата

После устранения аварийной ситуации персоналу университета необходимо будет повторно проверить здания, чтобы убедиться в работоспособности всех аварийных систем.Жителям не разрешат повторно войти в здание до тех пор, пока сотрудники университета не осмотрят его. Это будет сделано в кратчайшие сроки, независимо от того, когда было восстановлено электроснабжение.

Как только университет определит, что вход на объект безопасен, жители будут проинформированы всеми ранее обсужденными способами, что они могут вернуться на объект. Транспортировка из приютов начнется немедленно.

Связь будет в основном электронная: веб-сайт Университета Лихай, Facebook и Twitter.Пожалуйста, проверьте эти страницы для получения самой последней информации.

Соблюдение медсестрой протокола безопасного введения инъекционных препаратов: сравнение двух многоцентровых обсервационных исследований

Введение

Инъекционная медикаментозная терапия считается важным компонентом текущего медицинского обслуживания. Более 90% всех госпитализированных пациентов получают ту или иную форму этой терапии1. Терапия с помощью инъекционных препаратов включает лекарственные препараты, которые вводятся непосредственно в ткани тела или в систему кровообращения.2 Сюда входят в основном внутривенные инфузии и инъекции лекарств, а также другие пути введения, такие как подкожные и внутримышечные инъекции. Преимущества внутривенного введения лекарств, такие как немедленный терапевтический эффект и возможность достижения терапевтических уровней лекарств за короткий период времени, в то же время создают высокий риск причинения вреда пациенту1 3–6 Этот высокий риск возникает из-за того факта, что что ошибки при внутривенном введении лекарств практически необратимы. Ошибки при внутривенном введении лекарств часто возникают при госпитализации.Вероятность совершения хотя бы одной ошибки на любом этапе внутривенного введения лекарства составляет 73% .6 Кроме того, большинство ошибок происходит во время введения лекарства. Эти ошибки введения лекарств (MAE) можно определить как «отклонения лекарства от рецепта врача, политики больницы или инструкций производителя» 7. Вероятность возникновения MAE при внутривенном введении лекарства в пять раз выше, чем при отсутствии внутривенное введение лекарств4

Использование протокола безопасного введения инъекционных лекарств способствует сокращению количества ошибок при приеме лекарств в больницах.8–12 В голландских больницах в 2009 году был внедрен протокол безопасного приема инъекционных препаратов в рамках Национальной программы безопасности пациентов.13 Этот преобладающий протокол содержит 35 процедур для подготовки и 25 процедур для введения инъекционных препаратов и основан на «пять прав» безопасного приема лекарств (правильный пациент, правильное лекарство, правильная доза, правильный путь, правильное время) .3 Целью Национальной программы безопасности пациентов является достижение 100% соответствия этому протоколу.В других странах были внедрены сопоставимые протоколы, и такие этапы протокола, как «идентификация пациента» и «гигиена рук» обычно считаются важными и включаются в эти протоколы14–16

В период с ноября 2011 г. по декабрь 2012 г. Schilp et al. al 17 провел проспективное обсервационное исследование в 19 голландских больницах для оценки выполнения голландского протокола безопасного введения инъекционных препаратов. Всего медсестрами наблюдались 2154 внутривенных введений лекарств ежемесячно в течение 12 месяцев, а полное соблюдение протокола наблюдалось в 19% наблюдений.Наименее проводимыми процедурами были «идентификация пациента», «гигиена рук» и «проверка второй медсестрой». Schilp и др. 17 пришли к выводу, что реализация протокола была неадекватной, и рекомендовали, чтобы больше времени потребовалось для увеличения реализации протокола.

В ответ на результаты оценочного исследования 2012 года голландские больницы при поддержке голландских ассоциаций медсестер и больничных фармацевтов предложили последующие меры для улучшения соблюдения протокола, например, назначение медсестры-защитника инъекционных препаратов, на которую возложена ответственность будет контролировать выполнение протокола на уровне больницы и палаты.18 Кроме того, в голландских больницах были внедрены системы управления лекарствами со штрих-кодом (BCMA), которые все чаще используются. Система BCMA позволяет медсестрам сканировать штрих-код на браслете пациента и / или этикетке с лекарством, чтобы лучше соблюдать идентификацию пациента. Внедрение систем BCMA в больницах было связано с уменьшением MAE19. Кроме того, соблюдение протокола было в центре внимания внешних аудитов безопасности, проводимых голландской инспекцией здравоохранения. Неизвестно, повлияли ли эти различные последующие действия на соблюдение медсестрой протокола безопасного введения инъекционных препаратов.

Поскольку последнее оценочное исследование было проведено 4 года назад, и отслеживание эффективности полезно для определения реализации протокола, 14 мы провели второе проспективное обсервационное исследование, чтобы оценить текущую реализацию протокола безопасного введения инъекционных препаратов в голландских больницах. Кроме того, мы хотели знать, какие факторы со временем связаны с полным соответствием протоколу, поскольку на соответствие могут влиять различные характеристики (т. Е. Организационные, индивидуальные и средовые).20 21 Таким образом, целью данного исследования было (1) определить, изменилось ли полное соответствие протоколу и соблюдение индивидуальных процедур по сравнению с первым оценочным исследованием, проведенным в 2011/2012 гг., (2) выяснить, какие больничные и административные факторы связаны с течением времени с полным соблюдением протокола и с тремя отдельными процедурами протокола по сравнению с первой оценкой, и (3) предоставить обзор стратегий улучшения, реализованных в больницах для повышения соответствия протоколу.

Методы

Дизайн и установка

Для целей этой второй оценки проспективное обсервационное исследование было проведено в 16 голландских больницах с ноября 2015 года по сентябрь 2016 года. Эти 16 больниц включали одну университетскую больницу, шесть больниц третичного уровня и девять больниц общего профиля. больницы. Больницы были отобраны для участия случайным образом из репрезентативной (стратифицированной по площади и типу больниц) выборки из 19 больниц, которые участвовали в первой оценке в 2011/2012 гг.Из этих 19 больниц 13 согласились участвовать во второй оценке. Для обеспечения репрезентативности измерения для всех голландских больниц и получения достаточного размера выборки для сравнения с первой оценкой из новой случайной выборки были отобраны три новых больницы. Основными причинами отказа от участия во второй оценке были нехватка времени из-за внедрения новой больничной системы электронных медицинских карт, а также тот факт, что подобное измерение недавно было проведено персоналом больницы.Руководство по усилению отчетности наблюдательных исследований в эпидемиологии для отчетности наблюдательных исследований было использовано для повышения точности и полноты отчетности об этом исследовании22.

Участники

Медсестры, работающие в трех больничных палатах — интенсивной терапии (IC), внутренней медицине и ) хирургическое вмешательство — наблюдались непосредственно при внутривенном введении лекарств. Эти три типа палат считаются репрезентативными для соблюдения протокола во всей больнице.Все медсестры (стажеры), участвовавшие в внутривенном введении лекарств в палатах для исследования, имели право на участие в этом исследовании. На проведение наблюдения было получено устное согласие медсестер и (по возможности) пациентов. Медсестры участвующих отделений были полностью проинформированы о цели исследования. Медсестры были проинформированы о цели наблюдений (правильное введение инъекционных препаратов), но не о конкретных протоколах, которые наблюдались, чтобы предотвратить предвзятость (эффект Хоторна).23 Однако медсестры могут быть осведомлены о наблюдаемых процедурах в форме наблюдения, поскольку все процедуры следуют текущему протоколу, который общедоступен во всех больницах. Участие медсестер в исследовании было добровольным и анонимным; если медсестра не хотела участвовать, то за ним не наблюдали.

Сбор данных

Сбор данных был аналогичен первому оценочному исследованию.17 Таким образом, для определения полного соответствия протоколу и соблюдения отдельных процедур были проведены прямые наблюдения за пациентами в возрасте ≥18 лет во время циклов внутривенного введения лекарств с 06: С 00 до 22:00.Парентеральное питание, внутривенная химиотерапия и прием препаратов для неотложной помощи не наблюдались, поскольку для этих препаратов применяются другие протоколы приема. В каждой больнице одна обученная медсестра-исследователь (BS) проводила наблюдения в течение двух рабочих дней подряд. Стандартизированная форма наблюдения использовалась для оценки эффективности отдельных судебных разбирательств. Форма включала девять наиболее важных и идентифицируемых административных процедур из протокола, заранее определенных и описанных группой экспертов (таблица 1).Все правильно проведенные разбирательства отмечались в форме наблюдения. Более того, минимум три медсестры на палату и максимум три администрации на медсестру были замечены для корректировки различий между людьми.

Процедура протокола для введения инъекционных препаратов *

Чтобы выявить 10% улучшение соблюдения протокола при 5% уровне значимости, во время второй оценки потребовалось не менее 300 наблюдений (ß = 0,8). Это означает 20–21 наблюдение на больницу и 6–7 наблюдений на палату.Следовательно, требовался и планировался только один момент сбора данных для каждой больницы. Во время первой оценки данные собирались в течение 10 минут (один раз в месяц) для каждой больницы, чтобы проследить за изменениями процесса в разные месяцы и рассчитать средний уровень соблюдения.

Соответствие протоколу

Первичным результатом было полное соответствие протокола голландскому протоколу инъекционных препаратов. Каждое наблюдаемое внутривенное введение лекарства оценивалось (0–9), а затем дихотомизировалось на полное соответствие (проведено девять процедур безопасности) и неполное соблюдение (проведено ≤8 процедур безопасности).17 Вторичными результатами были среднее количество и процент правильно проведенных индивидуальных процедур, в частности соблюдение «идентификации пациента», «гигиены рук» и «проверки второй медсестрой». Эти три судебных разбирательства были тремя наименее проведенными протокольными разбирательствами во время первой оценки.

Факторы, связанные с соблюдением протокола

Для определения факторов, связанных с течением времени с полным соблюдением протокола и выбранными индивидуальными процедурами протокола, в форме наблюдения были зарегистрированы дополнительные переменные: тип больницы (университетская, третичная, общая), тип отделения (общее хирургия, внутренние болезни, IC), время введения (утром (05: 00–12: 00), днем ​​(12: 00–18: 00) и вечером (после 18:00)), способ введения (внутривенная инфузия). , болюсная внутривенная инъекция или внутривенный шприцевой насос), а также название и тип лекарства.

Стратегии улучшения, реализованные для повышения соответствия протоколу

Чтобы определить стратегии улучшения, внедренные в больницах, было проведено два коротких интервью с сотрудником по качеству и безопасности и старшей или старшей медсестрой каждого отделения. Во время первого собеседования, проведенного во время приема, были заданы вопросы относительно наличия лидера в области инъекционных лекарств, образовательных программ по инъекционным лекарствам и стратегий предотвращения прерывания (например, жилетки «не беспокоить»).Второе интервью было проведено после наблюдений и включало вопросы относительно доступности и использования информационных технологий для поддержки процесса введения инъекционных препаратов. Кроме того, были собраны местные протоколы приема инъекционных препаратов для определения других потенциальных стратегий улучшения. Выявленные стратегии были классифицированы в соответствии с пятью компонентами рабочей системы, описанными в модели Инициативы системного проектирования для безопасности пациентов (SEIPS): организация, технологии и инструменты, человек, задачи и среда.24–26 Модель SEIPS обеспечивает исчерпывающую теоретическую основу для понимания взаимодействий между компонентами в рабочей системе, процессами (например, соответствие протоколу) и результатами (например, MAE) в здравоохранении27

Анализ данных

Все результаты, собранные на формы наблюдения были введены в онлайн-базу данных: NETQuestionnaires. Описательная статистика использовалась для описания типа больницы, типа отделения, времени приема, типа введения и типа лекарств. Различия между средним числом проведенных протокольных процедур были проверены с помощью одностороннего анализа статистики отклонений.Различия в соблюдении протокола (полное соответствие протоколу: да или нет) были проверены с помощью статистики χ ² .

Для оценки взаимосвязи во времени между потенциальными независимыми переменными (например, типом больницы, типом отделения и временем администрирования) и соответствием протоколу, были проведены отдельные одномерные многоуровневые анализы логистической регрессии для четырех зависимых переменных: полное соответствие протоколу (да / нет), соблюдение правил идентификации пациента (да / нет), соблюдение правил гигиены рук (да / нет) и проверка второй медсестрой (да / нет).28 Использовалась трехуровневая многоуровневая структура, при которой наблюдения были сгруппированы в палатах и ​​палатах внутри больниц. Объясняющие переменные использовались как независимые переменные. Фиксированными эффектами для первой оценки были средние значения пересечений. Фиксированными эффектами для второй оценки были коэффициенты регрессии в той степени, в которой вторая оценка отклонялась от первой оценки. Во всех анализах использовалась скорректированная модель с поправкой на две другие независимые переменные.

Кроме того, дисперсия между больницей и отделением была разделена на два элемента, один для первой и один для второй оценки. Также была смоделирована ковариация между обоими оценками на уровне больницы и отделения. Это привело к внутриклассовой корреляции (ICC) для каждой оценки отдельно, что показало, различается ли относительный вклад уровней больницы и отделения между двумя оценками. На основании дисперсии и ковариации была рассчитана корреляция между участвующими палатами.

Описательный анализ проводился с использованием IBM SPSS Statistics V.20, а многоуровневый анализ с использованием MlwiN V.2.30 (Университет Бристоля). Многоуровневые логистические модели были рассчитаны с использованием штрафных квазивероятностей второго порядка (или, когда это не удалось, первого порядка), с ограниченной дисперсией уровня 1. Для всех анализов значения P ≤0,05 считались статистически значимыми.

Результаты

Всего наблюдалось 372 внутривенных введения лекарств, с диапазоном 20–28 наблюдений на больницу (таблица 2).Большинство наблюдений проводилось в больницах общего профиля (57%), терапевтических отделениях (35%) и отделениях интенсивной терапии (35%), во второй половине дня (65%) и при внутривенных вливаниях (73%).

Описательная статистика наблюдений за внутривенными лекарствами во время двух оценочных исследований

Соответствие протоколу

В таблице 3 показано среднее количество правильно проведенных процедур протокола и процент внутривенных введений лекарств с полным соблюдением протокола во время обеих оценок.В среднем во время второй оценки проводилось больше процедур на одно внутривенное введение лекарства, чем при первой оценке: 7,6 (95% ДИ 7,5–7,7) против 7,3 (95% ДИ 7,3–7,4) (P <0,001). Однако не наблюдалось значительных изменений в полном соблюдении протокола во время второй оценки по сравнению с первой оценкой: 22,3% (95% ДИ от 18,1% до 26,5%) против 19,4% (95% ДИ от 17,7% до 21,1%) (P = 0,194 ).

Сравнение первого и второго оценочных исследований при проведении полного протокола

Три процедуры проводились реже: «идентификация пациента» (80.1%), «гигиена рук» (63,2%) и «проверка второй медсестрой» (47,3%) (диаграмма 1). Степень соблюдения требований по остальным шести процедурам варьировалась от 93% до 100%.

Процент соблюдения полного протокола и трех отдельных процедур в рамках первой (n = 2154) и второй (n = 372) оценок. Результаты представлены с 95% доверительным интервалом. Соответствие проверено статистикой X ² . Соблюдение шести других процедур варьировалось от 93% до 100% и было значительно увеличено для «подготовки введения», «проверки потока инфузии» и «проверки режима помпы» и значительно снизилось для «проверки лекарств».

Соблюдение «идентификации пациента» значительно улучшилось с 61% (95% ДИ от 58,0% до 62,1%) при первой оценке до 80% (95% ДИ от 76,1% до 84,2%) при второй оценке (P <0,001). Во время второй оценки идентификация пациентов проводилась тремя способами. Во-первых, 49% медсестер идентифицировали своего пациента с помощью физического осмотра (например, спросив имя пациента и / или дату рождения или проверив информацию на браслете пациента). Во-вторых, 16% медсестер идентифицировали пациента с помощью сканера штрих-кода в дополнение к физическому осмотру или только с помощью сканера штрих-кода.В-третьих, в 15% наблюдений, все в палатах интенсивной терапии, соотношение медсестер к пациенту составляло одну медсестру на пациента. Следовательно, идентификация пациентов оценивалась как проводимая во всех этих наблюдениях.

Соблюдение процедур «гигиена рук» и «проверка второй медсестрой» осталось без изменений. «Проверка второй медсестрой» состоит из четырех дополнительных проверок: двойная проверка «правильного пациента», «правильного лекарства», «правильного пути введения» и «правильной скорости введения». Во время второй оценки двойная проверка «правильного пациента» (n = 255, 69%), «пути введения» (n = 227, 61%) и «скорости введения» (n = 177, 48%) проводилась меньше. часто сравнивают с перепроверкой «правильного лекарства» (n = 353, 95%).

Факторы, связанные с соответствием протоколу

Одномерные ассоциации во времени между тремя потенциальными независимыми переменными (например, тип больницы, тип отделения и время приема) и четырьмя зависимыми переменными (полное соблюдение протокола, соответствие идентификации пациента, соблюдение правил руки) гигиена и соблюдение требований второй медсестры). Была обнаружена положительная связь между всеми тремя независимыми переменными и соблюдением «идентификации пациента».Соблюдение процедуры «идентификации пациента» значительно улучшилось с течением времени для всех различных периодов приема (утром, днем ​​и вечером) (таблица 4), для всех различных типов палат (IC, внутренних болезней и (общей) хирургии) (дополнительная онлайн-таблица 1) и в больницах с высшим образованием (дополнительная таблица 2 онлайн). Другие исследованные переменные, связанные с больницей и администрацией, не были связаны с полным соблюдением протокола или соблюдением двух других проанализированных индивидуальных процедур.Кроме того, многоуровневый анализ показал, что госпитальная дисперсия стала очень маленькой и оценивалась как 0 (таблица 4). С другой стороны, дисперсия вард увеличилась. Например, 0% (ICC = 0,00) от общей дисперсии в связи между «соблюдением требований к идентификации пациента» и «временем приема» можно объяснить отдельными больницами, а 50% (ICC = 49,70) — отдельными палатами (таблица 4). Во время первой оценки были обнаружены противоположные результаты, в которых ICC дисперсии стационара были высокими, а ICC дисперсии отделения были низкими.Кроме того, на уровне отделения корреляция между двумя оценками составила 0,52, что указывает на то, что отделения, имевшие высокую комплаентность при первой оценке, также имели высокую комплаентность при второй оценке. И наоборот, палаты, которые имели низкую комплаентность при первой оценке, также имели низкую комплаентность при второй оценке.

Многоуровневый анализ связи между временем введения и соблюдением процедуры «идентификации пациента» во время первой и второй оценок

Стратегии улучшения, реализованные для повышения соответствия протоколу

На рисунке 2 показаны девять идентифицированных стратегий, применяемых больницами с целью для улучшения соблюдения протокола приема инъекционных препаратов.Большинство стратегий были классифицированы в соответствии с моделью SEIPS как нацеленные на компонент организации (n = 3), за которыми следуют задачи (n = 2) и компоненты технологий и инструментов (n = 2). Только одно вмешательство было направлено на человека и одно — на компонент окружающей среды.

Выявленные стратегии, реализованные больницами во время второй оценки (n = 16 больниц), классифицированные в соответствии с отдельными компонентами модели «Инициатива системного проектирования для обеспечения безопасности пациентов» (например, организация, технология и инструменты, человек, задачи и окружающая обстановка).BCMA, введение лекарств со штрих-кодом.

Больницы реализовали в среднем шесть стратегий, варьирующихся от четырех до девяти. Стратегии компонентов организации заключались в назначении лидера в области инъекционных лекарств (15 участвующих больниц), проведении внутренних аудитов (14 участвующих больниц) и наличии системы партнерства, в которой две медсестры дважды проверяют введение внутривенных лекарств своих приятелей (девять участвующих больниц). Большинство назначенных чемпионов по инъекционным лекарствам были больничными фармацевтами, и способы выполнения этой задачи в разных больницах сильно различались.Системы BCMA (восемь участвующих больниц) и интеллектуальные насосы (семь участвующих больниц) были реализованными инструментами и стратегиями улучшения технологий. Интеллектуальные насосы — это инфузионные насосы с программным обеспечением, которое создает библиотеку протоколов приема лекарств.29 Стратегия, относящаяся к личным компонентам, включала обучение и обучение (например, модули электронного обучения и вводные модули) для медсестер с целью повышения их знаний (16 участвующих больниц). Стратегии, связанные с задачами, включали передачу задач по приготовлению инъекционных лекарств от медсестер в больничных палатах к техническим специалистам в (центральной) больничной аптеке (11 участвующих больниц) и корректировку времени проверки второй медсестрой до начала смены ( 10 участвующих больниц).Наконец, единственной определенной стратегией, связанной с экологическим компонентом, была политика, касающаяся узнаваемости медсестер во время приема инъекционных препаратов (12 участвующих больниц). Наиболее комбинированными стратегиями были обучение и образование, а также назначение лидера в области инъекционных препаратов.

Обсуждение

Соблюдение отдельных процедур голландского протокола приема инъекционных препаратов улучшилось за 4 года, но полное соблюдение протокола существенно не изменилось.В 19% наблюдений в 2011/2012 гг. Протокол был проведен полностью, по сравнению с 22% в 2015/2016 гг. (P = 0,194). В отличие от первого оценочного исследования, различия в соблюдении протокола между палатами были больше, а различия между больницами — меньше. Кроме того, согласно модели SEIPS, большинство стратегий улучшения были нацелены на организационный компонент процесса введения инъекционных препаратов.

Соблюдение процедуры «идентификации пациента» значительно повысилось, в среднем до 80%.Использование системы BCMA для электронной идентификации пациентов, возможно, способствовало более высокому уровню соблюдения режима лечения в нашем исследовании. Taliercio et al 30 показали, что медсестры имеют большое преимущество в использовании системы BCMA для идентификации пациентов. В нашем исследовании система BCMA была реализована в качестве стратегии в восьми (50%) участвующих больницах и использовалась в 16% всех наблюдений. Поскольку в ближайшие несколько лет все большее количество голландских больниц будет внедрять систему BCMA, а использование BCMA будет и дальше интегрировано в повседневную медсестринскую практику, мы ожидаем, что соблюдение этой процедуры будет и дальше расти.Причиной несоблюдения этой процедуры может быть то, что медсестры считают, что они знают своих пациентов достаточно хорошо, чтобы не спрашивать их имя и дату рождения.31 Другие обсервационные исследования приема лекарств показали более низкие показатели соблюдения режима лечения (33–80%). , но не уточнил, поддерживается ли идентификация системой BCMA.15 16 32–35

Соблюдение процедуры «гигиены рук» осталось неизменным (63%). Это может быть объяснено отсутствием стратегий улучшения, специально нацеленных на соблюдение гигиены рук в участвующих больницах.Соответствие 63% в нашем исследовании сравнимо с исследованием Helder et al , 36 которое показало, что уровень дезинфекции рук во время приема лекарств составил 58% после вмешательства взаимной обратной связи. Улучшение гигиены рук остается проблемой во многих больничных процессах, а не только во время приема лекарств. Недавний обзор показал, что общий средний уровень соблюдения правил гигиены рук после вмешательств составил 57% .37 Huis et al 38 исследовали детерминанты стратегий улучшения гигиены рук и показали, что обращения к знаниям, осведомленности, контролю действий и содействию недостаточно для улучшения рук. соблюдение гигиены.Базовые показатели соблюдения гигиены рук сильно различаются в литературе (20–60%) .39 Кроме того, повышенное соблюдение гигиены рук представляется временным в большинстве интервенционных исследований. Huis и др. 38 рекомендовали учитывать социальное влияние, отношение, самоэффективность и внимание (личностный компонент SEIPS) в новых стратегиях, и желательно, чтобы они были сосредоточены на всей бригаде медсестер.

Соблюдение процессуальной «проверки второй медсестрой» также осталось неизменным (47%).Из всех четырех дополнительных проверок этого процесса (например, «правильный пациент», «правильное лекарство», «правильный путь введения» и «правильная скорость введения») чаще всего проводились дополнительные проверки «правильного пациента» и «правильного лекарства». Эти дополнительные проверки поддерживаются системами сканирования штрих-кодов, в то время как дополнительные проверки «правильного маршрута администрирования» и «правильной скорости администрирования» — нет. Поэтому для проверки маршрута и скорости внутривенного вливания была необходима вторая медсестра у постели больного.Это задача, которая зависит от способностей медсестры и / или загруженности. Теоретически проверка второй медсестрой всех внутривенных лекарств стала стандартной и важной процедурой. Алсулами и др. 40 описали, что большинство медицинских работников предпочитают перепроверку, но нехватка персонала может помешать правильному проведению этой процедуры. На практике мы заметили, что увеличение рабочей нагрузки действительно может помешать этому стандарту. Следовательно, эта процедура должна стать приоритетом в будущих исследованиях.Чтобы облегчить проверку второй медсестрой, в участвующих больницах были реализованы стратегии вмешательства, такие как корректировка времени проверки второй медсестрой (10 больниц) и наличие системы напарников (девять больниц). Однако качественные исследования проверки второй медсестрой показали, что основное внимание следует уделять обучению и обучению, автоматизации процедуры и рассмотрению проверки второй медсестрой как метода обмена мнениями.41

Использование модели SEIPS для классификации стратегий Реализованные в больницах показали, что большинство стратегий нацелены на организацию процесса введения инъекционных препаратов.Меньше стратегий нацелены на человека и окружающую среду. Это контрастирует с данными Бердота и др. , которые показали, что большинство вмешательств, направленных на сокращение MAE, нацелены на технологии и инструменты (например, автоматизированные системы распределения лекарств, системы BCMA) и человека (например, интерактивная программа на компакт-диске или основанная на моделировании учусь). Это можно объяснить тем фактом, что Berdot et al 42 включили семь исследований, в основном рандомизированных контролируемых, в которых в качестве критерия исхода использовалась частота МАЭ. Наше наблюдательное исследование выявило текущие стратегии улучшения, используемые в повседневной практике.Зная, что стратегии чаще всего бывают сложными и многогранными, рекомендуется определить потенциальные препятствия до реализации стратегии42. Эти препятствия можно найти во всех компонентах SEIPS. По всей видимости, голландские больницы пытались преодолеть барьеры в процессе инъекционного лечения, реализуя в основном организационные стратегии на уровне больниц. Однако этого недостаточно для повышения соответствия протоколу. Поскольку большинство изменений наблюдались на уровне отделения, а не на уровне больницы, будущие стратегии должны быть адаптированы к индивидуальным отделениям.Важно сосредоточить эти стратегии на отдельных лицах (например, медсестрах, пациентах, семьях) и окружающей среде. С другой стороны, сам протокол также может стать предметом обсуждения. Поскольку в двух оценочных исследованиях был сделан вывод о том, что реализация протокола еще не завершена, может потребоваться критически взглянуть на то, какие процедуры являются существенными и отражают ли они все компоненты SEIPS.

Одной из сильных сторон этого исследования является то, что более 20% всех голландских больниц участвовали в одном из двух оценочных исследований, 19 во время первой оценки и 16 во время второй оценки.Эта случайная и репрезентативная выборка гарантирует, что результаты могут быть обобщены для условий голландской больницы. Кроме того, аналогичный список наблюдений, процедура наблюдения и обучение исследователей использовались во время обеих оценок, и 13 больниц приняли участие в обеих оценках. Таким образом, мы могли надежно сравнить две оценки. Однако некоторые факторы неопределенности могли ограничить возможность обобщения наших результатов. Во-первых, это второе исследование включало один момент сбора данных по сравнению с 10 моментами сбора данных в 2011/2012 гг.Как следствие, степень соответствия отражает один момент времени по сравнению со средней степенью соответствия. Тем не менее, мы провели более 300 запланированных наблюдений и полагаем, что результаты отражают текущую медсестринскую практику. Во-вторых, почти все наблюдения (96%) проводились одним исследователем, что могло создать ошибку мягкости или серьезности (т. Е. Оценку наблюдений, в частности, положительно или отрицательно) 43. Однако в нашем исследовании использование одного наблюдателя гарантировало, что все администрации измерялись одинаково, и оказалось, что показатели соблюдения соответствовали предыдущим исследованиям.В-третьих, отсутствие данных о характеристиках медсестры (степень образования и многолетний опыт работы) и характеристиках рабочей нагрузки (текучесть кадров, стабильность медсестринского персонала, стабильность соотношения медсестер и пациентов на протяжении многих лет и количество отпускаемых лекарств. за раунд на медсестру). Это могло привести к неполному обзору факторов, связанных с соблюдением протокола. Характеристики, связанные с медсестрой, не были собраны, потому что мы использовали ту же форму наблюдения, что и при первой оценке, которая не включала эти характеристики.Характеристики, связанные с рабочей нагрузкой, не были собраны, потому что эти данные казались слишком сложными, а способы расчета этих переменных варьировались для каждого отделения и больницы. В-четвертых, в наблюдения были включены не все инъекционные препараты, а только внутривенные препараты. Поскольку химиотерапия и менее инвазивные способы введения инъекционных препаратов, такие как внутримышечные и подкожные инъекции, все чаще используются в больницах, было бы рекомендовано также наблюдать за введением этих типов инъекционных препаратов в будущем.В-пятых, тот факт, что медсестры знали, что за ними наблюдают, мог привести к более строгому соблюдению режима. Как следствие, показатели соблюдения могли быть завышены. Этот так называемый эффект Хоторна представляет собой известную проблему в рамках наблюдательных исследований.44 Чтобы минимизировать этот эффект в нашем исследовании, исследователь был осторожен во время наблюдений и не давал обратной связи во время или после наблюдений. Наконец, поскольку информация о реализованных стратегиях улучшения была собрана в ходе двух интервью, неясно, насколько хорошо эти стратегии применяются в повседневной практике в палатах.Таким образом, эта информация дает только первое впечатление. Чтобы иметь возможность определить связи между стратегиями и соответствием протоколу, мы рекомендуем провести новое исследование, направленное на наблюдение за выполнением упомянутых стратегий в палатах.

В заключение, наши результаты показывают, что проведение всех девяти процедур, включенных в протокол безопасного введения инъекционных препаратов медсестрами голландских больниц, остается сложной задачей. Важно отметить, что соблюдение правил идентификации пациента во время внутривенного введения лекарств улучшилось, и внедрение систем BCMA, возможно, способствовало этому открытию.Поэтому рекомендуется дальнейшее внедрение систем BCMA в больницах. Соблюдение «гигиены рук» и «проверки второй медсестрой» требует дальнейшего совершенствования, чтобы повысить полное соответствие протоколу и снизить риск MAE. Чтобы улучшить соблюдение этих процедур, необходимы другие вмешательства, предпочтительно ориентированные на медсестер и индивидуально адаптированные для каждой палаты.

Обзоры опасностей и протоколы безопасности

Обзоры опасностей есть…

• требуется федеральным законом
• общепринятая практика в промышленности
• защита лабораторных работников и оборудования

Главные исследователи и руководители лабораторий обязаны подготовить письменные инструкции по безопасности. протоколы для обеспечения соблюдения, избежания штрафов и пеней, а также предотвращения несчастных случаев. Письменный протокол безопасности должен быть доступен каждому, кто работает над процедурой. со специальной подготовкой, чтобы каждый получил информацию, необходимую для проведения их исследования безопасно.

Что такое проверка опасностей?

Обзор опасностей — это процесс, который используется для определения наличия потенциальных опасностей. и риски, связанные с процедурой.

Опасность — это способ, которым объект или ситуация могут причинить вред. Существует опасность когда объект, вещество или ситуация имеют встроенную способность вызывать неблагоприятные эффект.Это внутренние токсические свойства химического или биологического материала.

Риск — это вероятность возникновения неблагоприятного воздействия. Даже если химическое или биологическое материал имеет опасные свойства, опасность для здоровья человека или окружающей среды чрезвычайно высока. низкий, если с химическим веществом безопасно обращаться в контролируемых условиях. Оценка рисков это инструмент управления, позволяющий определить, может ли, как и при каких обстоятельствах быть вызванным.Чтобы оценить риск, необходимо учитывать как опасность, так и воздействие. Риск себе, коллегам, лаборатории, зданию или университету.

Зачем нужно проводить анализ опасностей?

Лабораторный стандарт OSHA требует проведения анализа опасностей и наличия письменных процедур безопасности. при работе с особо опасными материалами или процессами.

Анализ опасностей используется для определения соответствующих защитных мер, необходимых для быть реализовано до проведения процедуры, чтобы избежать несчастных случаев и травм. Это также используется для записи Протокол безопасности для процедуры и должен стать частью плана исследования.

Обзоры опасностей проводятся для предотвращения несчастных случаев и травм и избежания юридических обязательств. это может произойти, если не будут полностью учтены все способствующие факторы, такие как:

• Нет задокументированных процедур безопасности.
• Никакого специального обучения или инструкций не дается и не оформляется документально.
• Устаревшие списки химической инвентаризации.
• Паспортов безопасности материалов (MSDS) нет в наличии.
• Хранение химикатов без разделения по классам опасности.
• Емкости для химикатов без маркировки.
• Неправильная утилизация острых предметов.
• Заблокированные проходы и перегруженные рабочие места.
• Осмотрительная практика не соблюдается или не соблюдается.
• Неправильное использование средств индивидуальной защиты (СИЗ).
• Неправильное использование средств защиты.
• Отключение или обход предохранительных устройств.

Американское химическое общество предоставляет инструменты для проведения Оценка опасностей / рисков для всех лабораторных работ.

Когда мне следует проводить проверку опасностей?

Университет План химической гигиены требует, чтобы любая новая процедура подлежала рассмотрению не только научным сообществом. точки зрения, но также и для того, чтобы обеспечить соблюдение всех мер безопасности до начала реализация.Директор лаборатории должен рассмотреть и дать разрешение на продолжение с лабораторным заданием всякий раз, когда:

1. Существует новая процедура, процесс или тест, даже если они похожи на старые практики.
2. Произошло изменение, замена или удаление любого из химических ингредиентов в процедура.
3. Существенно изменилось (на 25% и более) количество используемых химикатов.
4. Произошла неисправность любого оборудования, используемого в процессе, особенно таких защитных приспособлений. как вытяжные шкафы или зажимное устройство.
5. Получены неожиданные результаты теста, и в этом случае анализ влияния нового результата правила техники безопасности должны быть соблюдены.
6. Когда сотрудники лаборатории заболевают, подозревают заражение, обнаруживают химические вещества. запаха или иного подозрения в несоблюдении каких-либо мер безопасности.

Признавая, что не все процедуры требуют одинакового уровня проверки, существует три уровни проверки, рекомендуемые для лабораторных работ с опасными химическими веществами:

1. Проверка допуска

Проверка допуска разрешает процедуры для операций с низкой степенью опасности, в которых используются химические вещества. которые относительно безвредны или слабо токсичны и требуют базовой лабораторной практики, или ситуации средней опасности, требующие стандартной лабораторной практики, когда тип и уровень опасности существенно не меняется по сравнению с предыдущим опытом работы.Каждый лаборатория должна назначить человека с соответствующим уровнем подготовки и опыта нести ответственность за проверку допуска.

2. Местная экспертная оценка

Проекты, которые могут повлиять на здоровье и безопасность всех пользователей в лаборатории, должны пройти местную экспертную оценку.Как минимум, эти проекты или процессы должны быть пересмотрены. супервайзером лаборатории, главным исследователем или отделом охраны окружающей среды. Специалист по химической гигиене здоровья и безопасности. Копия обзора опасностей должна быть хранится в архиве лаборатории.

3.Предварительное одобрение протокола

Проекты или процессы, связанные с процедурами повышенной опасности, требующими дополнительной защиты должны пройти проверку главным исследователем. Копия обзора опасностей должна храниться в лаборатории.

Как мне провести проверку опасностей?

Начните с того, что задайте себе эти простые вопросы по оценке рисков:

• Почему я это делаю?
• Что может пойти не так?
• Насколько это вероятно?
• Как это могло повлиять на меня или других?
• Что мне делать?

Если риск слишком велик, ОСТАНОВИТЕСЬ! Управляйте риском и предотвращайте несчастный случай!

Шаг 1. Прежде чем приступить к оценке опасности, вам необходимо знать:

• Возможная физическая опасность и опасность для здоровья от всех химических веществ и опасных материалов, используемых в процедуре, включая воспламеняемость, коррозионная активность, реактивность, токсичность, хронические и острые опасности для здоровья, а также профессиональные Пределы воздействия.
• Опасности, связанные с лабораторным оборудованием, используемым в процедуре (вакуум, температура и т. Д.)
• Требуемый технический контроль, административный контроль и средства индивидуальной защиты.
• Требования к удалению отходов
• Экстренные требования.

Шаг 2: Вам также необходимо знать, каков потенциал воздействия этих материалов, в том числе:

• Количество использованного материала
• Дисперсионный потенциал (летучесть, запыленность)
• Рабочая температура
• Частота использования
• Имеются средства безопасности

Эта информация не всегда будет доступна для всех опасных материалов и процессы в процедуре.Их можно сгруппировать во время оценки риска. основано на предварительных знаниях. Это похоже на контрольные полосы, используемые в промышленности.

• Определите категории риска для некоторых или всех химических веществ (канцерогены, репродуктивные токсины, остро токсичные вещества, взрывчатые вещества, нестабильные процессы, пирофорные материалы), аппаратура и оборудование.
• Аппарат под высоким вакуумом, масляными банями с подогревом, ультрацентрифугами, оборудованием для ЯМР и высокотемпературные печи классифицируются как представляющие больший риск по сравнению с другими аппаратура и оборудование.
• Вакуумная перегонка, работа с лазерами класса III и IV, работа с радиоактивными материалами, работа с нестабильными или взрывоопасными химикатами, работа с высокотоксичными, репродуктивными рисками канцерогены — высокий риск.

Шаг 3: Оцените риск: опасность + воздействие = риск

Для оценки риска можно использовать анализ «что, если».Это мозговой штурм подход, при котором группа опытных людей, знакомых с процессом, задает вопросы о возможных нежелательных событиях. Это серия вопросов, которые начинаются с вопроса «Что, если?».

• Каждый вопрос представляет собой потенциальную неисправность на предприятии или неправильную работу процедура и используется для определения опасностей, последствий, серьезности, вероятности и рекомендации.
• Ответы оцениваются, чтобы определить, может ли возникнуть потенциальная опасность.
• Если да, то адекватность имеющихся мер предосторожности сравнивается с вероятностью и серьезность сценария, чтобы определить, следует ли вносить изменения в систему рекомендуемые.
• Что-если необходимо задать вопросы о сбоях оборудования, человеческой ошибке и внешних события (перебои в электроснабжении).

Дополнительную информацию о методах «Что, если» и оценке рисков можно найти в Справочнике. безопасности и гигиены труда, второе издание, под редакцией Лу Диберардини, глава 6 методов оценки рисков, Томас М. Догерти, стр. 127-178, John Wiley and Sons, 1999 г.

Если оценка показывает, что риск слишком велик, рассмотрите способы снижения опасностей, воздействия или риски:

• Замените опасное химическое вещество на менее опасную альтернативу.
• Уменьшите количество, чтобы снизить интенсивность любой опасной ситуации. Работать с несколько граммов или доли грамма.
• Приобретайте и используйте разбавленные растворы вместо концентрированных.
• Заменить оборудование, требующее 120 вольт переменного тока, оборудованием, которое будет работать от 24 вольт AC.
• Уменьшите накопление статического заряда, заземлив соответствующие контейнеры или устройства.
• Используйте более низкие температуры вместо более высоких.

Используйте эти формы, чтобы помочь в проведении оценки опасностей для ваших процедур:

Химические вещества

Химические опасные операции
Матрица оценки химической опасности и риска

Биологические препараты

Операции с биологическими опасностями
Оценка биологического риска.

Радиологические

Опасность радиоактивных материалов, операция
Оценка рисков механического цеха

Как использовать обзор опасностей для разработки протокола безопасности?

Требуется письменный протокол безопасности, также известный как «Стандартная рабочая процедура». лабораторным стандартом OSHA.Это документ, который включает требования безопасности. разработан при оценке рисков. Он используется для того, чтобы каждый в лаборатории знал и понимает опасности, риски и защитные меры, необходимые для выполнения процедуры.

Для этого письменного протокола нет обязательного формата, но эти Можно использовать шаблоны протокола безопасности, которые должны стать частью плана исследования.

Информация из вашей оценки опасностей и рисков используется для разработки безопасной эксплуатации параметры.Разработка параметров безопасной эксплуатации позволяет проводить исследования и изменение переменных (например, замена растворителей, изменение концентрации или количества, повышение температуры и т. д.) без необходимости проводить новую проверку опасностей и писать новый протокол безопасности. Эти ограничения имеют решающее значение при масштабировании процедуры.

Параметры безопасной эксплуатации: Необходимо определить пределы процесса и включить их в письменные процедуры.Этот информация должна быть доведена до всех, кто работает над процедурой.

Концентрация: Укажите конкретную концентрацию используемого исходного раствора. Примеры включают формальдегид в концентрации 10% против 30% или перекись водорода в концентрации 3% против 30% против 50%. Конечная концентрация реакционной смеси также должна быть в пределах безопасной эксплуатации. пределы.

Расход: Укажите конкретные значения расхода газа и жидкостей, добавляемых в процесс.

Давление: При каком давлении идет процесс? Вакуумное оборудование и оборудование высокого давления имеют конкретные рабочие пределы.

Количество: Есть ли максимальное количество, которое можно безопасно обрабатывать? Это ограничение должно быть оформлено в письменной форме.Может ли оборудование содержать только определенное количество с учетом выделения газа? Это важно при масштабировании процесса.

Температура: Какая максимальная температура может быть нагрета до достижения точка воспламенения или температура самовоспламенения любого легковоспламеняющегося материала? Какая самая низкая температуру, которую может выдержать оборудование при охлаждении жидким азотом или сухим льдом?

Том: Каковы пределы содержания оборудования? Это важно при масштабировании процесса.Размер оборудования должен увеличиваться пропорционально и обеспечивать дополнительный отвод газа.

Дополнительные параметры: Есть много других факторов, которые необходимо учитывать при разработке безопасного эксперимента. Некоторые из них включают:

• Время — при масштабировании важно иметь больше времени для завершения процесса (загрузка, разгрузка, разогрев, остывание).Иногда доходит до поздней ночи работать без должной поддержки со стороны присутствующего второго работника лаборатории.
• Окружающая среда — слишком высокая температура в помещении, требующая дополнительного охлаждения или использования вытяжной шкаф и влажность слишком высоки, чтобы обеспечить безопасный перенос реагентов / продукта или даже потребовать специальные меры по снижению влажности в реакционном сосуде.
• Инженерные / строительные материалы — источник бесперебойного питания, достаточное количество охлаждающей воды пропускная способность линии сжатого воздуха и / или вакуума.
• Резервирование — одно дело, если сосуд объемом 10 мл взорвался из-за отказа одного датчик на установке, но в реакторе на 10 л не должно быть ни одного датчика.

Информация, которую необходимо включить в протокол безопасности, включает:

• Показать все Средства индивидуальной защиты (СИЗ), необходимые для процедуры.Укажите тип необходимых перчаток или очков.
• Перечислите все необходимые химические вещества (включая концентрацию), биологические материалы и оборудование. для процедуры. Будьте специфичны к биологическому штамму: E. coli может быть BSL 2 (O157: H7) или BSL 1 (K12). Включите химические концентрации, каталожные номера, названия оборудования, номера моделей и т. д. Помните, что жидкий азот, сухой лед и сжатые газы опасные материалы.
• Перечислите опасности химических веществ и биологических материалов, используемых в процедуре.
• Перечислите все необходимое специальное аварийное оборудование (например, средство для промывания глаз, набор для защиты от утечек, сухой песок / класс Огнетушитель D, антидот HF, эффективное дезинфицирующее средство).
• Перечислить требования к удалению отходов (химические, биологические отходы, контейнеры для острых предметов).
• Опишите любые предполагаемые проблемы, которые могут возникнуть при выполнении этой процедуры, порядок действий, который необходимо предпринять, включая название должности, с которой следует проконсультироваться / сообщить, если возникает проблема.

Письменный протокол безопасности должен быть доступен каждому, кто работает над процедурой. Его можно использовать для обучения новых исследователей различным протоколам, используемым в лаборатории. Это гарантирует, что каждый получит информацию, необходимую для безопасного ведения науки.

Протоколы безопасности EH&S