Хранение психотропных веществ – Требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ в аптечных организациях — Из практики аптечного дела — Организация и экономика фармации — Каталог статей по ОЭФ

Содержание

Хранение наркотических средств и психотропных веществ — Мегаобучалка

1. Помещения для хранения наркотических средств и психотропных веществ (в дальнейшем ПС и ПВ) и их прекурсоров подразделяются на 4 категории, в отношении каждой из категорий устанавливаются требования к условиям хранения.

2. К 1-й категории относятся помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных организаций)

3. Ко 2-й категории относятся помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного или 6-месячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях) НС и ПВ , а также помещения ветеринарных аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного запаса НС и ПВ.

4. К 3-й категории относятся помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения 15-дневного запаса НС и ПВ, внесенных в список II перечня пост. №681 , и месячного запаса ПВ, внесенных в список III перечня пост. №681, помещения медицинских организаций или обособленных подразделений медицинских организаций, помещения юридических лиц, предназначенные для хранения НС и ПВ, их прекурсоров используемых в научных, учебных и экспертных целях.

5. К 4-й категории относятся помещения аптечных, медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения суточного запаса НС и ПВ , внесенных в список II перечня, и трехдневного запаса ПВ , внесенных в список III перечня, а также помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения неиспользованных наркотических средств, принятых от родственников умерших больных.

6. Предусматриваются места временного хранения НС и ПВ, к которым относятся укладки, наборы, комплекты для оказания первичной медико-санитарной, скорой и специализированной медицинской помощи, в состав которых входят НС и ПВ.

7. Решение о необходимости организации мест временного хранения принимает руководитель юридического лица

8. В отношении помещений каждой из категорий устанавливаются базовые требования к их оборудованию инженерными и техническими средствами охраны, а также к условиям хранения в них наркотических средств и психотропных веществ.



9. В помещении, относящемся ко 2-й категории, НС и ПВ хранятся в запирающихся сейфах или металлических шкафах. Помещение оборудуется входной металлической дверью, деревянной дверью, усиленной с 2 сторон листовым железом, либо дверью из иного материала, обладающей классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий

10. В помещении, относящемся к 3-й категории, НС и ПВ и прекурсоры хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.

11. В помещении, относящемся к 4-й категории, НС и ПВ хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.

12. В местах временного хранения НС и ПВ хранятся в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах.

13. НС и ПВ , находящиеся на хранении в помещениях всех категорий и в местах временного хранения, подлежат учету в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными ПП РФ от 4 ноября 2006 г. N 644.

14. Прекурсоры, находящиеся на хранении в помещениях 1-й и 3-й категорий, подлежат учету в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными ПП РФ от 9 июня 2010 г. N 419.

15. В целях обеспечения сохранности НС и ПВ, их прекурсоров помещения подлежат охране.

16. Охрана помещений, относящихся к 1-й и 2-й категориям, осуществляется на договорной основе подразделениями вневедомственной охраны полиции.

17. Охрана помещений, относящихся к 3-й и 4-й категориям, осуществляется также путем привлечения юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление частной охранной деятельности.

18. В случае отсутствия в сельских населенных пунктах или удаленных от населенных пунктов местностях подразделений вневедомственной охраны полиции, допускается осуществление охраны помещений, относящихся ко 2-й категории, путем привлечения юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление частной охранной деятельности с правом оказания услуг по охране объектов путем принятия соответствующих мер реагирования на сигнальную информацию технических средств охраны, установленных на охраняемых объектах.

 

19. Уровень инженерно-технической оснащенности помещений, виды технических средств охраны и класс устойчивости сейфов к взлому определяются при заключении договора с охранной организацией.

20. После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.

21. Приказом руководителя юридического лица назначаются лица, ответственные за хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, допущенные к работе с НС и ПВ, их прекурсорами, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.

22. Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается приказом руководителя юридического лица.

23. Ответственность за организацию хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров возлагается на руководителя юридического лица либо уполномоченное им должностное лицо.

24. Запасы НС и ПВ, предназначенных для медицинского применения, определяются юридическими лицами на основании нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения.

25. В аптечных и медицинских организациях на внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в которых осуществляется хранение НС и ПВ , должны быть вывешены списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных препаратов с указанием их высших разовых и высших суточных доз.

26. Дополнительно в медицинских организациях в местах хранения НС и ПВ размещаются таблицы противоядий при отравлениях указанными препаратами.

27. Хранение фармацевтических субстанций наркотических и психотропных лекарственных средств в аптечных учреждениях должно осуществляться в штангласах с указанием высших разовых и высших суточных доз.

28. Хранение НС и ПВ, используемых в течение рабочего дня, в ассистентских комнатах и рецептурных отделах аптек, в аудиториях учебных организаций, а также в лабораториях научно-исследовательских организаций осуществляется в сейфах (контейнерах) этих помещений или отделов.

29. По истечении рабочего дня НС и ПВ должны быть возвращены на место их основного хранения.

30. В медицинских организациях НС и ПВ должны храниться только в виде готовых лекарственных форм, изготовленных организациями — производителями лекарственных средств или аптечным учреждением.

31. Запрещается хранение в медицинских организациях НС и ПВ , изготовленных аптечных организациях, в случае отсутствия этикетки, имеющей надпись черной краской «Яд» и содержащей: обозначения «Внутреннее», «Наружное», «Глазные капли» и т.д.; название или номер аптечного учреждения, изготовившего лекарственное средство; наименование отделения (кабинета) медицинской организации ; состав лекарственного препарата в соответствии с прописью, указанной в требовании; дату изготовления, номер анализа, срок годности; подписи лиц: изготовившего, проверившего и отпустившего лекарственное средство из аптечной организации.

32. Допускается хранение НС и ПВ, требующих защиты от повышенной температуры, в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными препаратами:

· в помещениях 1-й и 2-й категорий, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, — в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;

· в помещениях 3-й категории, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, — в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;

· в помещениях 4-й категории — в термоконтейнерах, размещенных в сейфах;

· в местах временного хранения — в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры.

33. Места хранения НС и ПВ , требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами учета температуры.

34. Недоброкачественные НС и ПВ, выявленные в аптечной, медицинской или организации оптовой торговли лекарственными препаратами, а также НС и ПВ , сданные родственниками умерших больных в лечебно-профилактическое учреждение, до их списания и уничтожения подлежат хранению в специально оборудованных местах временного хранения.

 

megaobuchalka.ru

Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ

 

 

 

Хранение наркотических средств и психотропных веществ

осуществляется в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны (далее — помещения), и в местах временного хранения.

 

Помещения подразделяются на 4 категории. В отношении помещений каждой из категорий устанавливаются базовые требования к их оборудованию инженерными и техническими средствами охраны, а также к условиям хранения в них наркотических средств и психотропных веществ.

 

 

К 1-й категории

Относятся помещения

  • производителей и изготовителей (за исключением аптечных учреждений) наркотических средств и психотропных веществ, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции (за исключением продукции, находящейся в незавершенном производстве),

  • организаций, осуществляющих оптовую торговлю наркотическими средствами и психотропными веществами и (или) переработку наркотических средств и психотропных веществ, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ.

 

Помещение оборудуется

  1. Системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из 3 рубежей защиты, и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт централизованного наблюдения подразделения милиции вневедомственной охраны при органе внутренних дел Российской Федерации, а в случае отсутствия возможности такого подключения — с выводом сигнала на пост охраны.

 

  1. Дверная и оконная конструкции помещения обеспечивают его надежную защиту.

 

  1. Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.

  2. Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры. Оформление дверного проема выполняется из стального профиля.

  3. Оконные конструкции обладают 3-м классом защиты от разрушающих воздействий. На оконные конструкции с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи или рольставни, эквивалентные по прочности металлическим решеткам.

 

В помещении наркотические средства и психотропные вещества хранятся

В запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому

Металлических шкафах.

 

Допускается хранение наркотических средств и психотропных веществ на стеллажах (поддонах) в невскрытой (неповрежденной) групповой или транспортной таре либо в опечатанной таре в случае хранения больших объемов наркотических средств и психотропных веществ, не позволяющих размещение их в сейфах (металлических шкафах).

 

 

 

Ко 2-й категории

Относятся помещения

аптечных учреждений, предназначенные для хранения месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях

 

Помещение оборудуется

Системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из 2 рубежей защиты, и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт центрального наблюдения подразделения милиции вневедомственной охраны при органе внутренних дел Российской Федерации, а в случае отсутствия возможности такого подключения — с выводом сигнала на пост охраны.

 

Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.

 

Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры.

 

На оконные конструкции 1-го и последнего этажей с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи, эквивалентные по прочности металлическим решеткам. Оконные конструкции должны обладать классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.

 

studfiles.net

Постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148 г. Москва «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»

В соответствии со статьей 20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые:

Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ;

изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, регулирующие вопросы оборота наркотических средств и психотропных веществ.

2. Настоящее постановление вступает в силу по истечении 90 дней со дня его официального опубликования.

Председатель Правительства Российской Федерации В. Путин

Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ

1. Настоящие Правила устанавливают порядок хранения наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее — наркотические средства и психотропные вещества).

2. Хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также с правом их хранения (далее — юридические лица).

3. Хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны (далее — помещения), и в местах временного хранения.

4. Помещения подразделяются на 4 категории. В отношении помещений каждой из категорий устанавливаются базовые требования к их оборудованию инженерными и техническими средствами охраны, а также к условиям хранения в них наркотических средств и психотропных веществ.

К 1-й категории относятся помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных учреждений) наркотических средств и психотропных веществ, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции (за исключением продукции, находящейся в незавершенном производстве), а также помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю наркотическими средствами и психотропными веществами и (или) переработку наркотических средств и психотропных веществ, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ.

Ко 2-й категории относятся помещения аптечных учреждений, предназначенные для хранения месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях.

К 3-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения 5-дневного и (или) 3-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ и наркотических средств и психотропных веществ, сданных родственниками умерших больных, а также помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарных, научных, учебных и экспертных целях.

К 4-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, а также места временного хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях (машины скорой и неотложной медицинской помощи, посты среднего медицинского персонала учреждений здравоохранения, ассистентские комнаты аптечных учреждений, аптечки первой помощи на морских, речных, воздушных судах, в поездах и др.).

Запасы наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, определяются юридическими лицами на основании установленных Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения.

Запасы наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для животных, определяются юридическими лицами на основании установленных Министерством сельского хозяйства Российской Федерации нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для животных.

5. Помещение, относящееся к 1-й категории, оборудуется системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из 3 рубежей защиты, и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт централизованного наблюдения подразделения милиции вневедомственной охраны при органе внутренних дел Российской Федерации, а в случае отсутствия возможности такого подключения — с выводом сигнала на пост охраны.

Дверная и оконная конструкции помещения обеспечивают его надежную защиту.

Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.

Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры. Оформление дверного проема выполняется из стального профиля.

Оконные конструкции обладают 3-м классом защиты от разрушающих воздействий. На оконные конструкции с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи или рольставни, эквивалентные по прочности металлическим решеткам.

Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах.

Допускается хранение наркотических средств и психотропных веществ на стеллажах (поддонах) в невскрытой (неповрежденной) групповой или транспортной таре либо в опечатанной таре в случае хранения больших объемов наркотических средств и психотропных веществ, не позволяющих размещение их в сейфах (металлических шкафах).

6. Помещение, относящееся ко 2-й категории, оборудуется системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из 2 рубежей защиты, и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт центрального наблюдения подразделения милиции вневедомственной охраны при органе внутренних дел Российской Федерации, а в случае отсутствия возможности такого подключения — с выводом сигнала на пост охраны.

Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.

Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры.

На оконные конструкции 1-го и последнего этажей с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи, эквивалентные по прочности металлическим решеткам. Оконные конструкции должны обладать классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.

Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах.

7. Помещение, относящееся к 3-й категории, оборудуется входной металлической дверью, деревянной дверью, усиленной с 2 сторон листовым железом, либо дверью из иного материала, обладающей классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.

Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.

Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.

8. В помещении, относящемся к 4-й категории, наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.

В иных местах временного хранения наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах.

9. Наркотические средства и психотропные вещества, находящиеся на хранении в помещениях всех категорий и в местах временного хранения, подлежат учету в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от

4 ноября 2006 г. N 644.

10. В целях обеспечения сохранности наркотических средств и психотропных веществ помещения подлежат охране.

Охрана помещений, относящихся к 1-й и 2-й категориям, осуществляется на договорной основе подразделениями вневедомственной охраны при органах внутренних дел Российской Федерации, организацией, подведомственной Министерству внутренних дел Российской Федерации, либо ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти.

Охрана помещений, относящихся к 3-й и 4-й категориям, осуществляется путем привлечения указанных охранных организаций, либо юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности.

11. Уровень инженерной и технической укрепленности помещений, виды технических средств охраны и класс устойчивости сейфов к взлому определяются при заключении договора с охранной организацией, указанной в пункте 10 настоящих Правил.

12. После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.

13. Приказом руководителя юридического лица назначаются лица, ответственные за хранение наркотических средств и психотропных веществ, допущенные к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.

Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается приказом руководителя юридического лица.

14. Ответственность за организацию хранения наркотических средств и психотропных веществ возлагается на руководителя юридического лица либо уполномоченное им должностное лицо.

15. Специальные требования к условиям хранения:

наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами — устанавливаются Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации;

наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для животных, в аптечных и ветеринарных организациях — устанавливаются Министерством сельского хозяйства Российской Федерации.

16. Особенности хранения наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для обеспечения деятельности в системе органов федеральной службы безопасности и федерального органа исполнительной власти в области внутренних дел, а также в Вооруженных Силах Российской Федерации, устанавливаются соответствующими федеральными органами исполнительной власти.

Изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, регулирующие вопросы оборота наркотических средств и психотропных веществ

1. Положение о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2008, N 23, ст. 2713; 2009, N 2, ст. 244; N 3, ст. 378; N 33, ст. 4083; N 43, ст. 5064; N 45, ст. 5350), дополнить подпунктами 5.2.10088 и 5.2.10089 следующего содержания:

«5.2.10088. нормативы для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения;

5.2.10089. специальные требования к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения;».

2. В постановлении Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 46, ст. 4798; 2008, N 25, ст. 2982):

в подпункте «г» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного указанным постановлением, слова «правил хранения наркотических средств и психотропных веществ» заменить словами «Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148»;

подпункт «г» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного указанным постановлением, слова «правил хранения психотропных веществ» заменить словами «Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148».

3. Подпункт «е» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. N 249 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 15, ст. 1556; N 25, ст. 2982), дополнить словами «и Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148».

4. Положение о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 25, ст. 2983; N 32, ст. 3791; 2009, N 3, ст. 378; N 9, ст. 1121), дополнить подпунктами 5.2.2526 и 5.2.2527следующего содержания:

«5.2.2526. нормативы для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для животных;

5.2.2527. специальные требования к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для животных;».

rg.ru

В помещении наркотические средства и психотропные вещества хранятся

  • В запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому

  • Металлических шкафах.

 

К 3-й категории

Относятся помещения

учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения 5-дневного и (или) 3-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ

Наркотических средств и психотропных веществ, сданных родственниками умерших больных

Помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарных, научных, учебных и экспертных целях.

 

Помещение оборудуется

Входной металлической дверью, деревянной дверью, усиленной с 2 сторон листовым железом, либо дверью из иного материала, обладающей классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.

 

Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.

 

В помещении наркотические средства и психотропные вещества хранятся

  • В запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.

 

К 4-й категории

Относятся помещения

  • учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ;

  • места временного хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях:

а) машины скорой и неотложной медицинской помощи,

б) посты среднего медицинского персонала учреждений здравоохранения,

в) ассистентские комнаты аптечных учреждений,

г) аптечки первой помощи на морских, речных, воздушных судах, в поездах

и др.

 

В помещении наркотические средства и психотропные вещества хранятся

В запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.

В иных местах временного хранения наркотические средства и психотропные вещества хранятся

В запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому;

В металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах.

 

 

На все устройства в организации, осуществляющей хранение наркотических средств и психотропных веществ, должны быть документы, в которых указан класс защиты. Если же такие документы по какой то причине отсутствуют , организация должна получить соответствующие заключения специализированных организаций, устанавливающих такие устройства.

В целях обеспечения сохранности НС и ПВ юридические лица, осуществляющие их хранение, должны заключить договоры на охрану помещений.

При этом нужно учитывать следующее:

 

  • Охрана помещений, относящихся к 1-й и 2-й категориям, осуществляется на договорной основе подразделениями вневедомственной охраны при органах внутренних дел РФ, организацией, подведомственной МВД, либо ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти

  • Охрана помещений, относящихся к 3-й и 4-й категориям, осуществляется путем привлечения указанных охранных организаций либо юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление негосударственной ( частной ) охранной деятельности

 

Уровень инженерной и технической укрепленности помещений, виды

технических средств охраны и класс устойчивости сейфов к взлому определяются при заключении договора с охранной организацией, указанной выше ( убедительно советуем руководителям обратить на данный момент особое внимание).

  • После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения должны опечатываться ( пломбироваться ) и сдаваться под охрану. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы

  • Приказом руководителя юридического лица назначаются лица, ответственные за хранение НС и ПВ, допущенные к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании ( пломбировании печатей и пломбировочных устройств. Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждаются приказом руководителя юридического лица

 

В соответствии с п.14 « Правил…» ответственность за организацию хранения НС и ПВ возлагается на руководителя юридического лица либо уполномоченное им должностное лицо.

 

 

Категории помещений

Относятся помещения

Помещения оборудуются

В помещении Н.С.иП.В.

хранятся в

 

1-ой

Организаций

1.Производ-ей, изготов-ей, для хранения исходных материалов и готовой продукции;

2.Оптовой торговли;

3.Переработчиков НСиПВ

1. 3х рубежной системой охранной сигнализации;

2. Тревожная сигнализация

 

 

 

1.Сейф 4ого класса устойчивости ко взлому

2.Метал шкаф

Допускается

на стеллажах в транспортной таре

 

2-ой

Аптечные организации

Хранение месячного запаса

НС иПВ

1. 2х рубежной системой охранной сигнализации;

2. Тревожная сигнализация

1.Сейф 4ого класса устойчивости ко взлому

2.Метал шкаф

 

 

3-ей

Учр. здравоохранения

1.Хранение 5 (3х)дневного запаса НСиПВ;

2.НСиПВ, сданных родствен никами умерших больных;

3. Ветер-ые,науч.учреждения

 

1. Входная метал.дверь

3его класса защиты

2. С 2мя запирающими устройствами

Сейф 3ого класса устойчивости ко взлому

 

4-ой

1.Учр. здравоохранения

Хранение суточного запаса;

 

 

2.Места временного хранения:

а) Машины скорой и неотложной мед.помощи;

б) Посты среднего медицинского персонала учреждений здравоохранения,

в) Ассистентские комнаты аптечных учреждений;

г) Аптечки первой помощи на морских, речных, воздушных судах, в поездах

 

Сейф 3ого класса устойчивости

 

 

Места временного хранения:

 

1.Сейф 1ого класса устойчивости;

2.Метал контейнеры

 

 

 

Порядок хранения наркотических и психотропных лекарственных средств в соответствии с Приказом МЗ и СР РФ № 590н от 2 августа 2010 г. «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СПЕЦИАЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ К УСЛОВИЯМ ХРАНЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В УСТАНОВЛЕННОМ ПОРЯДКЕ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,В АПТЕЧНЫХ, ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ, НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ, УЧЕБНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ И ОРГАНИЗАЦИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ»)

 

  Наркотические и психотропные лекарственные средства для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно.

 

  В аптечных и лечебно-профилактических учреждениях на внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в которых осуществляется хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, должны быть вывешены списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз.

* дополнительно в лечебно-профилактических учреждениях в местах

хранения наркотических и психотропных лекарственных средств

размещаются таблицы противоядий при отравлениях указанными

средствами.

 

  Хранение фармацевтических субстанций наркотических и психотропных лекарственных средств в аптечных учреждениях должно осуществляться в штангласах с указанием высших разовых и высших суточных доз.

 

  Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, используемых в течение рабочего дня, в ассистентских комнатах и рецептурных отделах аптечных учреждений, в аудиториях учебных организаций, а также в лабораториях научно-исследовательских организаций осуществляется в сейфах (контейнерах) этих помещений или отделов.

По истечении рабочего дня наркотические и психотропные

лекарственные средства должны быть возвращены на место основного

хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.

 

  Запрещается хранение в лечебно-профилактических учреждениях наркотических и психотропных лекарственных средств, изготовленных аптечным учреждением, в случае отсутствия этикетки, имеющей надпись черной краской «Яд» и содержащей: обозначения «Внутреннее», «Наружное», «Глазные капли» и т.д.; название или номер аптечного учреждения, изготовившего лекарственное средство; наименование отделения (кабинета) лечебно-профилактического учреждения; состав лекарственного средства в соответствии с прописью, указанной в требовании лечебно-профилактического учреждения; дату изготовления, номер анализа, срок годности; подписи лиц: изготовившего, проверившего и отпустившего лекарственное средство из аптечного учреждения.

 

  В лечебно-профилактических учреждениях наркотические и психотропные лекарственные средства должны храниться только в виде готовых лекарственных форм, изготовленных организациями — производителями лекарственных средств или аптечным учреждением.

 

  Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами следует осуществлять:

 

  В помещениях 1, 2 или 3-й категорий, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны — в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;

 

  В местах временного хранения — либо в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры.

 

 

  Места хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами учета температуры.

 

  Недоброкачественные наркотические и психотропные лекарственные средства, выявленные в аптечном, лечебно-профилактическом учреждении или организации оптовой торговли лекарственными средствами, а также наркотические или психотропные лекарственные средства, сданные родственниками умерших больных в лечебно-профилактическое учреждение, до их списания и уничтожения подлежат хранению на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа или металлического шкафа

 

 

studfiles.net

Хранение наркотических средств | Первостольник.рф

Хранение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров регламентирует постановление Правительства РФ от 31.12.2009 №1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

Хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляется организациями — юридическими лицами, которые имеют лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, в том числе и на осуществление их хранения.

Хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляют в помещениях, специально оборудованных техническими средствами охраны, а также в местах временного хранения.

Помещения для хранения наркотических средств подразделяются на 4 категории:

Помещения 1 категории для хранения наркотических средств.

Помещения производителей и изготовителей наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции, а также помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами и (или) переработку наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предназначенные для хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

Данные помещения оборудуется охранной сигнализацией 3 рубежей защиты и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт централизованного наблюдения подразделения вневедомственной охраны.

Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.

Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры. Оформление дверного проема выполняется из стального профиля.

Оконные конструкции обладают 3-м классом защиты от разрушающих воздействий. На оконные конструкции с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи или рольставни, эквивалентные по прочности металлическим решеткам.

Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры хранятся в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах.

Допускается хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на стеллажах (поддонах) в невскрытой (неповрежденной) групповой или транспортной таре либо в опечатанной таре в случае хранения больших объемов наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, не позволяющих размещение их в сейфах (металлических шкафах).

[ad name=»Y»]

Помещения 2 категории для хранения наркотических средств.

Помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях.

Помещение 2-й категории, оборудуется охранной сигнализации с 2-х рубежной защитой и тревожной сигнализации.

Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.

Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры. Кстати, сломался у нас в аптеке замок в помещении хранения наркотических и психотропных средств и пришлось срочно искать контрору чтобы заменить замок. Нашли, заменили быстро и качественно. Рекомендую — Slomanet.ru.

На оконные конструкции 1-го и последнего этажей с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи, эквивалентные по прочности металлическим решеткам. Оконные конструкции должны обладать классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.

Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах.

Помещения 3 категории для хранения наркотических средств.

Помещения медицинских организаций, которые предназначены  для хранения 5-дневного и (или) 3-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ и наркотических средств и психотропных веществ, сданных родственниками умерших больных, помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарных, научных, учебных и экспертных целях, а также прекурсоров, используемых в научных, учебных и экспертных целях.

Данные помещения оборудуется входной металлической дверью, деревянной дверью, усиленной с 2 сторон листовым железом, либо дверью из иного материала, обладающей классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.

Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.

Помещения 4 категории для хранения наркотических средств.

Помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, а также места временного хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях (машины скорой и неотложной медицинской помощи, посты среднего медицинского персонала учреждений здравоохранения, ассистентские комнаты аптечных учреждений, аптечки первой помощи на морских, речных, воздушных судах, в поездах и др.).

Хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.

В иных местах временного хранения наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах.

После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.

Приказом руководителя организации назначаются лица, ответственные за хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, допущенные к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.

Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается приказом руководителя юридического лица.

Ответственность за организацию хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров возлагается на руководителя юридического лица либо уполномоченное им должностное лицо.

[ad name=»336/280″]

Рубрика: Организация работы аптеки Автор: Провизор Метки: помещения хранения, хранение ЛС

www.xn--b1afkidmfaflnm6k.xn--p1ai

Правила хранения и учета наркотических средств и психотропных веществ в аптеках

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

1. Основной запас наркотических средств и психотропных веществ должен храниться в сейфах, на внутренних дверцах которых должны быть списки высших разовых и суточных доз. Наркотические средства и психотропные вещества, выданные из основного места хранения для текущей работы (ассистентская, рецептурный отдел), в течение рабочего времени хранятся в сейфах этих помещений.

(п. 1 в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

2. В рабочее время ключ от сейфа с наркотическими средствами и психотропными веществами, находящегося в ассистентской комнате, рецептурном отделе, должен быть у провизора-технолога. Сейфы после окончания рабочего дня опечатываются или пломбируются, а ключи от них, печать и пломбир должны находиться у материально ответственного лица, уполномоченного на то приказом по аптеке.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

На окнах материальных комнат, в которых хранятся наркотические средства и психотропные вещества, должны быть металлические решетки, а двери — обиты железом. После окончания работы эти комнаты запираются и опечатываются материально-ответственным лицом.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

3. Материальные комнаты и сейфы, в которых хранятся наркотические средства и психотропные вещества, должны иметь охранную светозвуковую сигнализацию.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

Доступ в комнату, где хранятся запасы наркотических средств и психотропных веществ, разрешается лицам, непосредственно работающим с ними, что оформляется допуском из органов УВД и приказом по аптеке. Допуск оформляется вторично при смене одного из сотрудников.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

4. Выдача наркотических средств и психотропных веществ в ассистентскую комнату для текущей работы должна производиться из материальной комнаты только материально ответственным лицом, уполномоченным на это.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

5. Запас наркотических средств и психотропных веществ в аптеках независимо от организационно-правовой формы и формы собственности и ведомственной подчиненности не должен превышать месячной потребности. Для аптек, удаленных от баз снабжения, запас этих средств устанавливается органами управления фармацевтическими (аптечными) организациями в субъектах Российской Федерации.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

6. В ассистентской комнате аптек запасы наркотических средств и психотропных веществ не должны превышать пятидневной потребности.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

7. В дежурных аптеках во время ночного дежурства фармацевт при необходимости использует наркотические средства и психотропные вещества, которые находятся в опечатанном и опломбированном сейфе. После окончания дежурства он отчитывается перед материально ответственным лицом, отвечающим за учет и хранение наркотических средств и психотропных веществ.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

8. Наркотические средства и психотропные вещества подлежат предметно-количественному учету в специальном журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее — журнал регистрации), пронумерованном, сброшюрованном и заверенном подписью руководителя аптеки и скрепленном печатью аптеки.

Форма журнала регистрации утверждается руководителем аптеки и должна соответствовать Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным в установленном порядке <*>.

———————————

<*> Постановление Правительства Российской Федерации от 28 июля 2000 г. N 577 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с этой деятельностью» (Собрание законодательства Российской Федерации, 14.08.2000, N 33, ст. 3397).

(п. 8 в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

9. Не реже одного раза в месяц уполномоченное лицо, на которое возложен контроль за ведением и хранением журнала регистрации, проверяет записи в журнале, сверяет фактическое наличие наркотических средств и психотропных веществ с их книжными остатками, о чем на следующей строке после последней на момент проверки записи в журнале регистрации делает отметку с указанием даты проверки и заверяет ее своей подписью.

При инвентаризации товарно-материальных ценностей аптеки (отдела аптеки) устанавливаются фактические остатки наркотических средств и психотропных веществ, на что составляется отдельная инвентаризационная опись. В случае выявления отклонений при снятии фактических остатков от книжных данных руководитель аптеки обязан немедленно поставить об этом письменно в известность орган управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью субъекта Российской Федерации, который в 3- — 5-дневный срок должен провести служебное расследование.

Использованные рецептурные бланки на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, должны храниться в сейфе в подшитом, опечатанном, прошнурованном по месяцам и годам виде в течение пяти лет.

(п. 9 в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

10. Наркотические лекарственные средства и психотропные вещества с истекшим сроком годности, бой, брак, сданные родственниками умерших больных, подлежат списанию согласно Положению о списании наркотических лекарственных средств и специальных рецептов, не использованных онкологическими больными, и уничтожению в установленном порядке (Приложение 6).

До уничтожения указанные наркотические средства и психотропные вещества подлежат хранению на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа.

(п. 10 в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

Начальник

Управления обеспечения

организации лекарствами

и медицинской техникой

Т.Г.КИРСАНОВА

Председатель

Постоянного комитета

по контролю наркотиков

Э.А.БАБАЯН

Утверждена

Приказом Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 12 ноября 1997 г. N 330

ФОРМА

УЧЕТА НАРКОТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕКАХ

Утратила силу. — Приказ Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205

Приложение 5

Утверждены

Приказом Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 12 ноября 1997 г. N 330

ПРАВИЛА

ХРАНЕНИЯ И УЧЕТА НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ

И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И СПЕЦИАЛЬНЫХ РЕЦЕПТУРНЫХ

БЛАНКОВ В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

1. На аптеки лечебно-профилактических учреждений распространяются правила хранения, учета и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, предусмотренные для аптек, обслуживающих население.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

2. Лечебно-профилактические учреждения, не имеющие своих аптек, должны получать наркотические средства и психотропные вещества только в виде готовых лекарственных форм, изготовленных промышленностью или аптекой.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

При оформлении доверенности на получение из аптеки наркотических лекарственных средств и психотропных веществ следует указывать наименование и количество наркотических средств и психотропных веществ. Срок действия доверенности — один месяц.

(абзац введен Приказом Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

Лекарства, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, получаемые из аптек, должны иметь на этикетке обозначения: «Внутреннее», «Наружное», «Для инъекций», «Глазные капли» и т.д., название или номер аптеки, изготовившей лекарство, наименование отделения (кабинета), состав лекарства в соответствии с прописью, указанной в требовании лечебно-профилактического учреждения, дату изготовления, N анализа, срок годности и подпись лиц: изготовившего, проверившего и отпустившего лекарство из аптеки.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

При отсутствии на упаковках лекарств, содержащих наркотическое средство и психотропное вещество, перечисленных обозначений, хранение и применение их в лечебно-профилактических учреждениях не разрешается. Расфасовка, рассыпка, переливание и перекладывание в тару отделения (кабинета), а также замена этикеток, категорически запрещается.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

На этикетках лекарств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, должен быть поставлен штамп черной тушью «Яд».

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

Наркотические вещества и психотропные вещества, сильнодействующие и ядовитые вещества должны храниться в опечатанных или опломбированных сейфах. Наркотические средства и психотропные вещества, полученные сменным медицинским персоналом, должны храниться в прикрепленном к полу или стене закрытом и опечатанном сейфе в специально отведенном помещении.

(абзац в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

На внутренней стороне дверки сейфа должен находиться перечень наркотических средств и психотропных веществ с указанием высших разовых и суточных доз.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

3. Наркотические средства и психотропные вещества для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

4. Запасы наркотических средств и психотропных веществ в отделениях (кабинетах) определяются руководителем лечебно-профилактического учреждения и не должны превышать 3-дневной потребности в них, а в аптеках лечебно-профилактических учреждений — месячной потребности.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

5. Для оказания экстренной медицинской помощи в вечернее и ночное время по жизненным показаниям, разрешается создавать в приемных отделениях и в отделениях специализированной кардиологической помощи стационаров пятидневный резерв наркотических средств и психотропных веществ. Указанный резерв может быть использован по разрешению ответственного дежурного врача во всех подразделениях стационара.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

Оформление использованных препаратов может проводиться после оказания помощи больному, в порядке, установленном п. 7 настоящего Приказа.

6. Ответственными за хранение и выдачу больным наркотических средств и психотропных веществ являются руководитель лечебно-профилактического учреждения или его заместители, а также лица, уполномоченные на то приказом по учреждению.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

7. Вскрытие ампул, введение ампулированных наркотических средств и психотропных веществ пациенту производится процедурной (палатной) медицинской сестрой в присутствии врача с отметкой о проведенной инъекции в истории болезни и листке назначения, заверенной подписями медицинской сестры и врача.

Прием пациентом пероральных наркотических средств и психотропных веществ производится в присутствии процедурной (палатной) медицинской сестры и врача, при этом факт приема должен быть отражен в истории болезни и листке назначения, заверенной подписями медицинской сестры и врача.

(п. 7 в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

8. Лечебно-профилактические учреждения должны иметь в местах хранения и на постах дежурных врачей и сестер таблицы высших разовых и суточных доз наркотических средств и психотропных веществ, а также таблицы противоядий при отравлениях ими.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

9. В отделениях и кабинетах лечебно-профилактического учреждения подлежат количественному учету все наркотические средства и психотропные вещества у главной медицинской сестры, у старшей медицинской сестры, на постах и процедурных кабинетах. Учет ведется в журнале регистрации в установленном порядке <*>.

———————————

<*> «Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 28 июля 2000 г. N 577.

(п. 9 в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

10. Учет специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества ведется в журнале, пронумерованном, прошнурованном, опломбированном и скрепленным подписью руководителя по прилагаемой форме.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

Специальные рецептурные бланки на наркотические средства и психотропные вещества при поступлении в лечебно-профилактические учреждения принимаются комиссией, назначенной руководителем учреждения, и согласно акту приемной комиссии приходуются в журнале по учету специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

Приказом руководителя учреждения назначается лицо, ответственное за получение, хранение, учет и отпуск специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

11. В каждом лечебно-профилактическом учреждении создается постоянно действующая комиссия, уполномоченная приказом руководителя учреждения проводить не реже 1 раза в месяц проверку целесообразности назначения лечащими врачами наркотических средств и психотропных веществ, а также состояние хранения, учета и расходования наркотических средств и психотропных веществ и специальных рецептурных бланков в данном учреждении. Количества выписываемых наркотических веществ в рецепте должны указываться прописью.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

12. Запас рецептурных бланков на наркотическое средство и психотропное вещество установленного образца в лечебно-профилактических учреждениях на текущие нужды не должен превышать месячной потребности.

Лечащему врачу разрешается выдавать единовременно не более 10 рецептурных бланков на наркотическое средство и психотропное вещество для их выписывания.

(п. 12 в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

13. Запасы специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества хранятся только в закрытом и опломбированном сейфе, ключ от которого должен находиться у руководителя учреждения или лица, уполномоченного им на это приказом по учреждению.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

14. Руководители лечебно-профилактических учреждений несут полную ответственность за рациональное использование и сохранность наркотических средств и психотропных веществ и специальных рецептурных бланков для их выписывания.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

Начальник

Управления организации

обеспечения лекарствами

и медицинской техникой

Т.Г.КИРСАНОВА

Начальник

Управления организации

медицинской помощи населению

А.И.ВЯЛКОВ

Утверждена

Приказом Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 12 ноября 1997 г. N 330

КНИГА

УЧЕТА НАРКОТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В ОТДЕЛЕНИЯХ И КАБИНЕТАХ

Исключена. — Приказ Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205

Утвержден

Приказом Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 12 ноября 1997 г. N 330

ЖУРНАЛ

УЧЕТА СПЕЦИАЛЬНЫХ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ

НА НАРКОТИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ

Исключен. — Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 16.05.2003 N 205

Приложение 6

Утверждено

Приказом Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 12 ноября 1997 г. N 330

studfiles.net

Обновлены правила хранения наркотических средств (Зарипова М.Р.)

Все статьи Обновлены правила хранения наркотических средств (Зарипова М.Р.)

Приказом Минздрава России от 24.07.2015 N 484н <1> обновлены Специальные требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств (далее — Специальные требования), которые вступили в силу с 26.01.2016.
———————————
<1> Зарегистрирован в Минюсте России от 13.01.2016 N 40565.

Ранее действовавший Приказ Минздрава России от 16.05.2011 N 397н, утверждавший аналогичный документ, утратил силу. Рассмотрим положения нового документа. 

Наркотические средства и психотропные вещества — это особая группа лекарственных средств, к которым предъявляются повышенные требования по использованию и хранению. Напомним, что хранение наркотических и психотропных лекарственных средств осуществляется в соответствии с Правилами, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148. В них перечислены основные требования, предъявляемые к помещениям, в которых хранятся данные группы лекарственных средств. Все помещения в силу п. 4 названного документа поделены на четыре категории: 

Категория

Вид помещения

Первая

Помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных учреждений)

Вторая

Помещения аптечных учреждений, предназначенные для хранения трехмесячного или шестимесячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях) наркотических средств и психотропных веществ, а также помещения ветеринарных аптечных организаций, предназначенные для хранения трехмесячного запаса наркотических средств и психотропных веществ

Третья

Помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения 15-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня <*>, и месячного запаса психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня

Четвертая

Помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня, и трехдневного запаса психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня, а также помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения неиспользованных наркотических средств, принятых от родственников умерших больных

———————————

<*> Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681. 

С учетом данной классификации помещений в п. 8 Специальных требований отмечается, что хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами осуществляется:

— в помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны (далее — помещения), относящихся к первой и второй категориям, — в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;

— в помещениях, относящихся к третьей категории, — в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;

— в помещениях, относящихся к четвертой категории, — в термоконтейнерах, размещенных в сейфах;

— в местах временного хранения — в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры.

Места хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами для регистрации температуры.

Далее перечислим отдельные требования, предъявляемые к размещению и хранению наркотических и психотропных лекарственных средств. Отметим: они не претерпели сильных изменений и знакомы работникам аптек.

Во-первых, все наркотические и психотропные лекарственные средства для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно. В указанном случае они должны храниться на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа либо металлического шкафа (п. 2 Специальных требований).

Во-вторых, в аптеках на внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в которых осуществляется хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, должны вывешиваться списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз (п. 3 Специальных требований).

Хранение фармацевтических субстанций, используемых для изготовления данных лекарственных средств, в виде готовых лекарственных форм в аптеках должно осуществляться в штанглазах, помещенных в сейфы (металлические шкафы), с указанием высших разовых и высших суточных доз (п. 4 Специальных требований). 

Обратите внимание! Недоброкачественные наркотические и психотропные лекарственные средства, выявленные в аптечном учреждении до их списания и уничтожения, подлежат хранению на отдельной полке или в особом отделении сейфа или металлического шкафа (п. 9 Специальных требований). 

Дополнительно к вышесказанному отметим, что совместным Приказом МВД России N 1140, ФСКН России N 442 от 03.12.2015 внесены изменения в Требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I Перечня <2> (далее — Требования).

———————————
<2> Требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, утв. Приказом МВД России N 855, ФСКН России N 370 от 11.09.2012.

В силу внесенных поправок смягчены требования к объектам и помещениям для хранения наркотических средств и психотропных веществ. В частности, на основании совместного Приказа силовых ведомств меняются критерии категорирования объектов, на которых производится хранение наркотических средств. Так, согласно п. 5.2 Требований ко второй категории по технической закрепленности отнесены:

— объекты и помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения трехмесячного или шестимесячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях) наркотических средств и психотропных веществ;

— объекты и помещения ветеринарных аптечных организаций, предназначенные для хранения трехмесячного запаса наркотических средств и психотропных веществ.

Кроме того, изменяются некоторые требования к техническому оснащению помещений и требования к оснащению ограждающими конструкциями, элементами инженерно-технической укрепленности различных категорий объектов. Так, п. 16.3 Требований установлено, что при отсутствии на объекте пульта внутренней охраны с круглосуточным дежурством все рубежи охранной и тревожной сигнализации в помещениях для хранения наркотиков подключаются на ПЦО охранной организации.

На объектах, относящихся к первой и второй категориям, при наличии на объекте пульта внутренней охраны с круглосуточным дежурством на ПЦО выводятся:

— все рубежи охранной сигнализации и тревожная сигнализация в помещениях для хранения наркотиков;

— один общий сигнал охранной и (или) тревожной сигнализации, объединяющий все шлейфы охранной и (или) тревожной сигнализации объекта, за исключением шлейфов охранной и (или) тревожной сигнализации в помещениях для хранения наркотиков объекта.

 

* * * 

В заключение отметим, что принятые выше меры позволят снизить расходы аптек (и других организаций), осуществляющих хранение наркотических средств и психотропных веществ, без существенного снижения противокриминальной защищенности объектов, на которых осуществляется такое хранение.

xn—-7sbbaj7auwnffhk.xn--p1ai

Отправить ответ

avatar
  Подписаться  
Уведомление о